ST人福(600079) - 关于注射用盐酸瑞芬太尼获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)上市许可的公告
人福医药人福医药(SH:600079)2026-04-09 17:15

产品信息 - 公司控股子公司宜昌人福持有80%股权[1] - 注射用盐酸瑞芬太尼规格为1mg、2mg、5mg[1] - 注射用盐酸瑞芬太尼获批区域为德国[1] - 注射用盐酸瑞芬太尼获批适应症为全身麻醉诱导和/或维持期间的镇痛、18岁及以上机械通气重症监护患者的镇痛[1] 研发与申报 - 宜昌人福于2022年4月向德国BfArM递交注射用盐酸瑞芬太尼上市许可申请并获受理[1] - 注射用盐酸瑞芬太尼德国BfArM上市批准有效期五年[1] - 注射用盐酸瑞芬太尼在德国申报注册累计投入约50万元人民币[1] 未来展望 - 2025年注射用盐酸瑞芬太尼在德国市场年销售额约为1200万美元[1]

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