成大生物(688739) - 辽宁成大生物股份有限公司关于核心产品冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2026-020 辽宁成大生物股份有限公司 注册分类:预防用生物制品 上市许可持有人:辽宁成大生物股份有限公司 原药品批准文号:国药准字 S20043090 药品注册标准编号:YBS00772022 关于核心产品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)获得药品补 充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,辽宁成大生物股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司就冻干人用狂犬病疫苗 (Vero 细胞)提出的补充申请,在该疫苗现有免疫程序基础上,增加简易 4 针 (以下简称"简易 4 针法")免疫程序,并同步修订说明书和标签内容,已经正 式获得批准。作为国内首家获得该免疫程序批准的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细 胞)生产企业,本次获批具有重要意义,不仅是公司在疫苗应用方案上的重要进 展,也标志着我国 Vero 细胞人用狂犬病疫苗的免疫程序适应性领域取得重要突 破,为狂犬病暴露后预防提供更 ...