剂泰科技(北京) 股份有限公司 - P(H0463) - 聆讯后资料集(第一次呈交)

财务数据 - 2023 - 2025 年公司收入分别为 9338 千元、1482 千元、105000 千元[78] - 2023 - 2025 年公司年内亏损分别为 581928 千元、499198 千元、391836 千元[78] - 2024 - 2025 年亏损净额从 499.2 百万元收窄 21.5%至 391.8 百万元[86] - 2023 - 2025 年研发开支分别为 290463 千元、274001 千元、269809 千元,2024 - 2025 年减少 1.5%[78][86] - 2023 - 2025 年经调整亏损净额分别为 347017 千元、239599 千元、180172 千元[82] - 2023 - 2025 年非流动资产总值分别为 287007 千元、229078 千元、141324 千元[88] - 2023 - 2025 年资产总值分别为 1313394 千元、1048535 千元、1290268 千元[88] - 2023 - 2025 年负债总额分别为 2290957 千元、2430924 千元、249410 千元[88] - 2023 - 2025 年公司分别录得流动资产净值 928.2 百万元、710.0 百万元、976.7 百万元[88] - 2023 - 2025 年股本分别为 87680 千元、87851 千元、94105 千元[88] - 公司负债净额从 2023 年 12 月 31 日的 9.776 亿元增加至 2024 年 12 月 31 日的 13.824 亿元,增加 4.048 亿元;到 2025 年 12 月 31 日变为资产净值 10.409 亿元,增加 24.232 亿元[89] - 2023 - 2025 年经营活动所用现金净额分别为 1.924 亿元、2.392 亿元及 1.216 亿元[92] - 2023 - 2025 年投资活动(所用)╱所得现金净额分别为 - 4.04892 亿元、0.78925 亿元及 0.35092 亿元[92] - 2023 - 2025 年融资活动所得现金净额分别为 7.99937 亿元、1.43311 亿元及 3.69479 亿元[92] - 2023 - 2025 年现金及现金等价物(减少)╱增加净额分别为 2.02617 亿元、 - 0.16974 亿元及 2.82978 亿元[92] - 2023 - 2025 年现金营运成本总计分别为 2.34351 亿元、2.32518 亿元及 2.20326 亿元[93] - 2023 - 2025 年经调整亏损净额(非国际财务报告准则计量)分别为 3.47 亿元、2.396 亿元及 1.802 亿元[97] - 2023 - 2025 年研发开支分别为 2.905 亿元、2.74 亿元及 2.698 亿元[97] - 2023 - 2025 年行政开支分别为 0.855 亿元、0.906 亿元及 1.96 亿元[97] - 2023 - 2025 年收入分别为 0.93 亿元、0.15 亿元及 10.5 亿元[98] - 2023 - 2025 年来自五大客户的收入分别为 910 万元、120 万元、1.038 亿元,占同期总收入的 98.0%、83.7%、98.9%[66] - 2023 - 2025 年来自最大客户的收入分别为 470 万元、50 万元、1 亿元,占同期总收入的 50.5%、35.5%、95.2%[66] - 2023 - 2025 年向五大供应商采购额分别为 7720 万元、6820 万元、5890 万元,占同期总采购额的 34.5%、36.1%、28.2%[68] - 2023 - 2025 年向最大供应商采购金额分别为 3260 万元、1600 万元、1760 万元,占同期总采购额的 14.6%、8.5%、8.5%[68] - 2023 年、2024 年及 2025 年过往月平均现金消耗率分别为人民币 2230 万元、2190 万元及 1370 万元[109] - 截至 2025 年 12 月 31 日,公司现金及现金等价物等合计为人民币 11.255 亿元[109] 业务进展 - 公司进展最快的候选药物可将临床前制剂开发时间从约 1 至 2 年缩短至少于 3 个月[31] - 公司有 1 个 Pre - NDA 阶段产品,8 个器官可实现纳米材料靶向递送,30 + 合作伙伴[32] - 公司开发靶向 LNP 或小分子剂型平均时间为 2 - 3 个月,有 3 个临床阶段管线产品、4 个临床前候选药物[32] - MTS - 004 是口服崩解片剂型小分子药物,活性成分右美沙芬和奎尼丁均已通过临床验证[34] - AiTEM 平台约 3 个月从数万种理论配方中筛选及测试 200 多种不同剂型候选配方并确定最佳配方[34] - 公司获豁免进行 MTS - 004 的 II 期临床试验,直接进入 III 期临床开发[34] - 2025 年 9 月,公司将 MTS - 004 以 1 亿元人民币的分期首付款等授权给浙江引安医药科技有限公司[48] - 用于药物递送及制剂的人工智能驱动的纳米材料解决方案于 2020 年第二季度启动研发,2021 年第二季度进入试点商业化阶段,2025 年第三季度起具备商业化条件[58][59] - 预计在[编纂]后的 24 个月内,该业务线将带来可观收入[59] - 专有纳米材料管线产品于 2021 年第二季度启动研发[60] - MTS - 004、MTS - 105、MTS - 109 及 MTS - 201 在 2021 年第四季至 2023 年第二季度首次实现概念验证[60] - MTS - 004 于 2025 年 9 月成功对外授权,标志首个商业里程碑,且已收到对外授权首付款[60] - MTS - 004 的其他对外授权收入取决于被许可人商业化进展[60] - 剩余管线产品正在进行概念验证,预计 2027 年第一季度至 2028 年第四季度具备商业化条件[60] - 剩余资产预计在临床前及/或早期临床验证完成后进入对外授权谈判[60] 市场与合作 - 全球基于纳米技术的药品市场由 2020 年的 1875 亿美元增长至 2024 年的 2220 亿美元,复合年增长率为 4.3%,预计 2035 年将达 5854 亿美元,2024 - 2035 年复合年增长率为 9.2%[37] - 动物保健产品市场 2024 年达到 522 亿美元,预计 2035 年增长至 1315 亿美元,2024 - 2035 年复合年增长率为 8.8%[37] - 公司全球拥有超 30 个制药及生物技术合作伙伴[101] - 2025 年 8 月 1 日,公司与中国领先宠物健康供应链提供商签订合作意向协议[102] - 平台合作伙伴模式取得进展,每项治疗剂合约价值约 3.45 亿美元至 5.12 亿美元[113] - 2026 年 3 月初与一家全球领先制药公司订立新研究合作协议,每项治疗剂潜在合约价值 3.45 亿美元,另加每年净销售额个位数百分比特许权使用费[115] 技术研发 - 公司是人工智能纳米材料创新领军者,构建的脂质库包含超 1000 万种结构多元化的脂质[30][31][32] - NanoForge 数据库层以 METiS 可电离脂质库为代表,包含超 1000 万种专有脂质结构[40] - NanoForge 模型层对超 1000 万种专有脂质结构和超 10 万个脂质和 LNP 特性数据点进行训练[40] - AiTEM、AiLNP 及 AiRNA 是建立在 NanoForge 系统之上的三个独立平台,功能不同但互补,未来可能向外部合作伙伴提供部分选定功能[42][43] 未来展望 - 预计 2026 年继续录得亏损,原因与推进纳米材料、股份支付开支增加和营销开支增加有关[116] - 董事认为公司拥有足够营运资金支付未来 12 个月 125%的成本[108] - 截至 2025 年 12 月 31 日,公司现金及等价物等能维持财务可行性约 50 个月[109]

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