诺思兰德(920047) - 关于获得1类创新药塞多明基注射液《药品注册证书》的公告
证券代码:920047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2026-056 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于获得 1 类创新药塞多明基注射液《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、 说明书及标签按所附执行。 二、药品相关情况 严重下肢缺血(Critical limb ischemia,即 CLI,亦称慢性肢体威胁性缺 血,Chronic Limb-Threatening Ischemia, CLTI)是外周动脉疾病终末期阶段, 目前血运重建手术是主要治疗方法,但受患者血管条件等因素制约,对于无法接 受血运重建手术或手术后效果不佳的患者,临床存在突出的未满足需求。 塞多明基注射液(商品名称:华索灵)为一款新靶点、新机制、新分子结构 的 1 类创新药,属于裸质粒基因治疗药物,拥有自主知识产权,先后获得国家"十 一五、十三五重大新药创制科 ...