石药集团(01093) - 自愿公告 - 安尼妥单抗(KN026)联合注射用多西他赛 (白蛋白结合型...
新产品和新技术研发 - 安尼妥单抗注射液2026年5月28日获国家药监局批准上市[6] - 安尼妥单抗已获美国FDA孤儿药资格及国家药监局突破性疗法认定[6] - 安尼妥单抗联合HB1801一线治疗III期研究达主要终点PFS[3] - 注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)在乳腺癌和胃癌适应症进入Ⅲ期临床[7] 研究计划 - Healer (KN 026 – 003)研究计划纳入约880例HER2阳性晚期乳腺癌患者[4]