证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2026-021 海创药业股份有限公司 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的拟用于治疗代谢相 关脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH））的 1 类创新药物 HP515 片的临床 IIa 期试验（以下简称"该试验"）最终分析结果达到主要终点 和关键次要终点。主要结果公告如下： 1 显著降低肝脂肪含量：该研究主要疗效终点为独立第三方评估的通过磁共 振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）测定的第12周肝脂肪分数（LFC）较基线 变化的百分比。结果表明，每日一次口服 HP515 片各剂量组（40mg、50mg 和 60mg）12 周平均 LFC 均降低 50%以上,而安慰剂组仅降低 3.5%，各药物组 与安慰剂组的差异均有显著统计学意义（P<0.001）。而且，各药物组 12 周 LFC 较基线降低≥30%及≥50%的患者比例均明显高于安慰剂组（P<0.001）。 明显改善血脂异常：与安慰剂组相比，HP515 片治疗 12 周时的低密度脂蛋 白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白 B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（non- HDL- ...