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Exact Sciences(EXAS) - 2022 Q3 - Quarterly Report

市场背景数据 - 美国每年约有150,000例结直肠癌新病例和53,000例死亡病例[210] 公司业务产品情况 - 公司提供超5,000种预定义基因测试及其他测序测试[211] - Oncomap ExTra测试有大约20,000个基因和169个内含子的广泛面板[212] - 公司在加拿大、日本和8个欧洲国家及通过独家分销协议在国际上商业化Oncotype DX Breast Recurrence Score测试,已在超90个美国以外国家提供Oncotype测试[214] - 2021年1月公司收购Thrive Earlier Detection Corporation,致力于开发基于血液的多癌症早期检测(MCED)测试[216] - 2021年1月公司获得The Translational Genomics Research Institute专有Targeted Digital Sequencing(TARDIS)技术的独家许可,以支持肿瘤知情测试的开发[216] - 2021年12月公司收购PreventionGenetics, LLC,该公司提供超5,000种预定义基因测试及其他测序测试[216] 公司产品研究数据 - 2022年1月公司和Mayo展示的研究显示,结直肠癌总体敏感性为95%,特异性为92%,高级别异型增生敏感性为83%,所有晚期癌前病变为57%[216] - 公司预计在多中心前瞻性BLUE - C研究中招募最多29,000名40岁及以上患者[216] - 2022年9月公司宣布的生物标志物验证研究数据显示,能检测15个器官部位癌症信号,平均敏感性为61%,平均特异性为98.2%,I期和II期癌症联合敏感性为38.7%[216] 公司财务亏损情况 - 截至2022年9月30日,公司累计亏损约31.4亿美元,预计近期将继续亏损[222] 公司营收情况 - 2022年第三季度,公司总营收为5.231亿美元,较2021年同期的4.564亿美元增加6670万美元;2022年前九个月,总营收为15.313亿美元,较2021年同期的12.933亿美元增加2.38亿美元[223][224] 公司销售成本情况 - 2022年第三季度,公司销售成本为1.479亿美元,较2021年同期的1.157亿美元增加3220万美元;2022年前九个月,销售成本为4.272亿美元,较2021年同期的3.397亿美元增加8750万美元[229][230] 公司研发费用情况 - 2022年第三季度,公司研发费用为9080万美元,较2021年同期的7540万美元增加1540万美元;2022年前九个月,研发费用为2.991亿美元,较2021年同期的2.972亿美元增加190万美元[233][234] 公司销售和营销费用情况 - 2022年第三季度,公司销售和营销费用减少,主要因与辉瑞推广协议相关的专业和法律费用减少;2022年前九个月,销售和营销费用增加,主要因直接营销支出增加和人员费用及股票薪酬增加[236] - 2022年前三季度销售和营销总费用为6.358亿美元,2021年同期为5.776亿美元,同比增加5820万美元[238] 公司产品收入预期 - 公司预计Cologuard和Oncotype产品收入将持续增长,但受季节性影响;COVID - 19检测收入将随疫情缓解而下降[227] 公司年度优先事项 - 2022年公司优先事项为影响更多生命、推进新测试、照顾服务对象,推进新测试聚焦癌症筛查等三个重要产品开发项目[218] 公司营销活动 - 2022年3月,公司与Katie Couric合作开展“Mission to Screen”营销和社交媒体活动,宣传结肠癌早期检测[221] 公司经营影响因素 - COVID - 19影响公司劳动力、供应链和经营业绩,通胀环境导致成本上升,美元走强使外币交易收入减少[219][220] 公司交易价格变动收入情况 - 2022年第三季度和前九个月,因订单到现金运营改善,交易价格变动确认的收入分别为640万美元和1760万美元,而2021年同期分别向下调整20万美元和1320万美元[225] 公司一般和行政费用情况 - 2022年前三季度一般和行政总费用为5.434亿美元,2021年同期为6.219亿美元,同比减少7850万美元[242] 公司收购无形资产摊销情况 - 2022年第三季度收购无形资产摊销为2350万美元,2021年同期为2390万美元;2022年前三季度为7450万美元,2021年同期为7100万美元[242] 公司长期资产减值情况 - 2022年第三季度和前三季度长期资产减值分别降至590万美元和1250万美元,2021年同期均为2020万美元[243] 公司其他经营损失情况 - 2022年第三季度和前三季度其他经营损失增至1320万美元,2021年同期为零[245] 公司净投资损失情况 - 2022年第三季度净投资损失为860万美元,2021年同期为410万美元;2022年前三季度净投资损失为1380万美元,2021年同期净投资收入为3050万美元[246] 公司利息费用情况 - 2022年第三季度利息费用增至520万美元,2021年同期为470万美元;2022年前三季度增至1420万美元,2021年同期为1390万美元[247] 公司所得税收益情况 - 2022年第三季度所得税收益降至310万美元,2021年同期为390万美元;2022年前三季度降至690万美元,2021年同期为2.426亿美元[248] 公司现金及等价物和有价证券情况 - 截至2022年9月30日,公司有2.353亿美元无限制现金及现金等价物和4.338亿美元有价证券[253] 公司经营、投资、融资活动现金情况 - 2022年前三季度经营活动净现金使用为2.756亿美元,2021年同期为7770万美元;投资活动净现金为1.322亿美元,2021年同期为 - 11.605亿美元;融资活动净现金为6640万美元,2021年同期为2070万美元[254] 公司投资活动现金流向情况 - 2022年前九个月投资活动现金流入主要来自有价证券交易净流入2.75亿美元和第三季度GPS测试出售所得2500万美元,部分被购置物业设备1.416亿美元和对私人控股公司投资2680万美元抵消[256] - 2021年前九个月投资活动现金流出主要源于有价证券交易净流出5.967亿美元、收购Thrive花费3.432亿美元、收购Ashion花费7230万美元、收购PFS Genomics资产花费3310万美元、收购TARDIS许可资产花费2500万美元、购置物业设备7640万美元和对私人控股公司投资1360万美元[256] 公司融资活动现金流向情况 - 2022年前九个月融资活动现金流入包括应收账款证券化融资所得5000万美元、员工股票购买计划所得1550万美元和行使股票期权所得600万美元,部分被其他融资活动现金流出510万美元抵消[257] - 2021年前九个月融资活动现金流入包括行使股票期权所得1340万美元和员工股票购买计划所得1200万美元,部分被其他融资活动现金流出470万美元抵消[257] 公司债务情况 - 截至2022年9月30日,公司有5000万美元未偿还可变利率债务,假设市场利率提高100个基点,年利息费用将增加约50万美元[263] 公司国际收入情况 - 公司大部分国际子公司的功能货币是美元,虽大部分收入以美元确认,但少量以外国货币计价,因美元走强,国际收入重计量导致收入减少[264] 公司外汇远期合约情况 - 截至2022年9月30日,公司有未平仓外汇远期合约,名义金额为2970万美元[265] 公司市场利率风险情况 - 基于市场利率下降100个基点的假设,未来收益、风险敏感金融工具公允价值和现金流的潜在损失不重大[262] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2022年9月30日,公司无资产负债表外安排[258] 公司关键会计政策和估计情况 - 自2021年Form 10 - K报告以来,公司关键会计政策和估计无重大变化[260]