产品研发与审批进展 - 截至2022年5月5日，公司有4款已商业化产品在大中华区一个或多个地区获批，12个项目处于后期产品开发阶段[104] - 2022年1月6日，国家药监局受理了margetuximab的新药申请[107] - 2022年1月12日，大中华区PANOVA - 3试验首例患者接受治疗[108] - 2022年2月，国家药监局药品审评中心授予repotrectinib突破性疗法认定[109] - 2022年3月，ZEJULA（niraparib）作为维持疗法的3期PRIME研究呈现积极结果，治疗组患者中位无进展生存期为24.8个月，安慰剂组为8.3个月[111] - 2022年4月，公司在AACR年会上展示内部肿瘤发现组合的新数据[115] - 2022年4月，公司公布repotrectinib在中国地区的1/2期TRIDENT - 1研究数据集的topline数据，TKI初治患者确认客观缓解率为91% [115][116] - 截至2022年3月31日，公司有12个后期临床产品候选药物正在研究中[133] 财务收支情况 - 2022年第一季度未产生研发相关的前期付款和里程碑付款，预计未来研发和产品商业化仍会产生大量费用[105] - 2022年和2021年第一季度，公司经营活动使用的净现金分别为8710万美元和1.695亿美元[134] - 2022年第一季度总营收4.6724亿美元，2021年同期为2.0103亿美元；产品净收入4.6095亿美元，占比98.7%，2021年同期为2.0103亿美元，占比100%；合作收入62.9万美元，占比1.3%，2021年同期为零[140] - 2022年第一季度销售成本为1.56亿美元，较2021年同期的7500万美元增加8100万美元[145] - 2022年第一季度研发费用为5390万美元，较2021年同期的2.039亿美元减少1.5亿美元[147] - 2022年第一季度临床项目研发费用为2290万美元，较2021年同期的1.863亿美元减少1.634亿美元；临床前项目研发费用相对稳定[151] - 合作收入从2021年第一季度的零增加60万美元至2022年第一季度的60万美元[144] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用增至5700万美元，较2021年同期增加2120万美元，主要因人员薪酬、专业服务费和其他成本增加[153] - 2022年和2021年第一季度利息收入均为20万美元[154] - 2022年第一季度其他费用降至260万美元，较2021年同期减少360万美元，主要因外汇收益和政府补贴增加[155] - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别为8710万美元和1.695亿美元，减少主要因许可费支付减少[171][174] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为3010万美元，2021年同期为提供7.42亿美元，减少主要因短期投资到期收益减少[175] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为30万美元，2021年同期为使用30万美元，增加主要因公开发行成本支付减少[176] 融资情况 - 截至2022年3月31日，公司通过私募股权融资筹集约1.646亿美元，通过首次公开募股、后续发行和二次上市获得约24.627亿美元净收益[134] - 截至2022年3月31日，公司通过私募股权融资筹集约1.646亿美元，通过首次公开募股、二次上市和后续增发筹集约24.627亿美元[170] 公司决策与规划 - 2022年3月，公司股东批准了股份拆分，每1股已发行和未发行普通股拆分为10股[113] - 2022年4月，公司董事会授权高级管理层推进相关准备工作，以寻求自愿转换为在香港联合交易所双重主要上市[119] - 公司预计未来销售、一般和行政费用将增加，以支持商业和研发活动的增长[135] 产品收入来源 - 公司产品收入主要来自中国大陆和香港的ZEJULA、Optune、QINLOCK和NUZYRA销售[141] 资金状况 - 截至2022年3月31日，公司有现金、现金等价物、受限现金和短期投资13.13亿美元，预计可满足至少未来12个月运营和资本支出需求[172] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司以人民币计价的现金和现金等价物分别为3.718亿人民币和1.517亿人民币，分别占比7%和2%[180] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为8.47亿美元和9.641亿美元，短期投资分别为4.653亿美元和4.45亿美元[186] 汇率与通胀影响 - 公司业务主要在中国大陆，大部分交易以人民币结算，财务报表以美元列报，虽认为目前无重大直接外汇风险，但投资价值会受美元和人民币汇率影响[181] - 公司存托凭证和普通股价值受美元、港元和人民币汇率影响[183] - 自1983年起，香港金融管理局将港元与美元挂钩，汇率约为7.80港元兑1.00美元，但无法保证该汇率不变[184] - 近年来中国大陆未经历显著通胀，对公司经营业绩无重大影响，但无法保证未来不受更高通胀率影响[189] 应收账款情况 - 截至2022年3月31日，公司两大最大债务人合计约占应收账款总额的39%[187] - 截至2022年3月31日，部分应收账款以应收票据形式结算，包括无息且六个月内到期的银行承兑汇票[188]