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Plus Therapeutics(PSTV) - 2023 Q2 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 2023年第二季度和上半年公司分别确认190万美元和240万美元的赠款收入,预计赠款收入将继续增加[107] - 2023年第二季度研发费用为142万美元,较2022年同期减少140万美元;上半年研发费用为440.3万美元,较2022年同期减少20万美元,预计2023年剩余时间研发支出将显著增加[108] - 2023年第二季度一般及行政费用为192.4万美元,较2022年同期减少约40万美元;上半年一般及行政费用为416.7万美元,较2022年同期减少约30万美元,预计2023年剩余时间该费用总体保持一致[109] - 2023年第二季度和上半年基于股票的薪酬费用分别为14万美元和34万美元,一般及行政费用分别为12.6万美元和24.6万美元,总体保持一致[110] - 2023年Q2和H1利息支出较2022年同期减少,主要因2022年底偿还债务本金160万美元,2023年Q2和H1分别偿还40万和80万美元[111] - 截至2023年6月30日,现金及现金等价物为1.09亿美元,流动资产为1.24亿美元,流动负债为1.14亿美元,营运资金为96.5万美元;2022年底对应数据分别为1.81亿美元、2.18亿美元、1.19亿美元和996.5万美元[112] - 2023年上半年净亏损630万美元,累计亏损4.74亿美元,经营活动净现金使用量为860万美元[112] - 2022年9月9日至2022年底,通过与Canaccord的分销协议发行68,758股普通股,净收益约60万美元;2023年1月1日至6月30日,发行380,338股,净收益约150万美元[115] - 2022年8月17日至2022年底,通过与Lincoln Park的购买协议发行266,666股普通股,净收益约320万美元;2023年1月1日至6月30日,发行260,500股,净收益约70万美元[115] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为860万美元,2022年同期为650万美元,主要因支付140万美元诉讼和解金及应付账款和应计费用减少[117][118] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为10万美元,用于购买固定资产;2022年同期为71.5万美元,用于购买在研研发资产、固定资产和无形资产[117][119] - 2023年上半年融资活动净现金流入为145.4万美元,主要来自普通股销售;2022年同期为692.1万美元[117][120] 各条业务线数据关键指标变化 - 铼(186Re)奥比斯贝美达治疗GBM业务 - 公司获得美国国立卫生研究院/国家癌症研究所300万美元的资助,用于铼(186Re)奥比斯贝美达治疗复发性GBM的二期临床试验,预计招募多达55名患者[92] - 铼(186Re)奥比斯贝美达给患者的辐射剂量可能比常用的外照射放疗高20倍[93] - 美国每年有超过13000例GBM病例被诊断,约10000名患者死于该疾病,GBM患者的平均总生存期为8个月,一年生存率为40.8%,五年生存率仅为6.8%,约90%或更多的原发性GBM患者会出现肿瘤复发[98] - 公司正在进行的ReSPECT - GBM一期/二期a试验的中期结果显示,已能够向人体肿瘤组织输送高达740 Gy的吸收辐射,而目前复发性GBM的外照射放疗方案通常建议的最大总辐射剂量约为30 - 35 Gy[99] - ReSPECT - GBM二期b剂量扩展临床试验预计在约24个月内招募多达31名中小肿瘤患者[99] 各条业务线数据关键指标变化 - 铼(186Re)obisbemeda治疗LM业务 - 癌症并发症LM在美国每年发病人数约11万,占晚期癌症患者的5%以上,平均一年生存率仅7%[101] - 公司获CPRIT高达1760万美元的赠款,用于支持铼(186Re)obisbemeda治疗LM患者的临床开发,为期三年[101][105] - 2022年9月19日,公司与CPRIT签订合同,CPRIT将提供1760万美元赠款,资助铼(186Re)obisbemeda约三分之二的持续开发费用[114] 各条业务线数据关键指标变化 - 小儿脑肿瘤业务 - 0 - 14岁儿童恶性脑(及其他中枢神经系统)肿瘤的平均年年龄调整死亡率为0.71/10万[102] - 小儿高级别胶质瘤三年无进展生存率为11±3%,三年总生存率为22%±5%,一年无进展生存率低至40%;二级室管膜瘤五年总生存率为71±5%,三级为57±10%[103] - 公司计划在2023年第二或第三季度提交小儿脑肿瘤IND申请,研究铼(186Re)obisbemeda在两种小儿脑癌中的应用[102] 各条业务线数据关键指标变化 - 肝癌治疗业务 - 肝癌是全球第六大常见和第三大致命癌症,美国年发病率为4.2万,死亡人数为3万,公司计划将188RNL - BAM技术用于肝癌治疗[104] 其他业务相关 - 公司与Medidata Solutions签订的销售订单期限为6个月,目前该订单工作已完成[99] 债务相关 - 公司需向Oxford偿还贷款本金、利息和最终付款约520万美元,到期日为2024年6月1日[117]