公司业务项目进展 - 公司获得美国国立卫生研究院/国家癌症研究所300万美元资助，用于铼（186Re）奥比斯贝美达治疗复发性GBM的二期临床试验，预计招募多达55名患者[109] - ReSPECT - GBM 2b期剂量扩展临床试验预计在约24个月内招募多达31名中小肿瘤患者[118] - 公司正在进行的ReSPECT - GBM 1/2a期试验初步数据显示，已能向人体肿瘤组织输送高达740 Gy的吸收辐射，而目前复发性GBM的外照射放疗方案通常建议的最大总辐射剂量约为30 - 35 Gray[116] - 2022年8月29日，公司宣布与FDA就化学、制造和控制实践的C类会议反馈，FDA同意公司对新型铼（186Re）奥比斯贝美达应用cGMP指南[110][111] - 2022年9月6日，公司宣布与FDA的C类临床会议总结，FDA同意ReSPECT - GBM临床试验进入计划的二期[117] - 2023年1月18日，公司宣布ReSPECT - GBM 2b期剂量扩展临床试验中首位患者已给药[118] - 2023年10月10日，公司宣布完成ReSPECT - LM 1/2a期剂量递增试验的第4组[127] - 公司计划在2023年第四季度或2024年第一季度提交儿科脑肿瘤IND，研究铼（186Re）obisbemeda在两种儿科脑癌中的应用[133] - 2023年9月7日，公司与Biocept签订非独家许可和服务协议，发行53381股未注册股票，公允价值7.5万美元[138] 疾病相关数据 - 美国每年GBM确诊病例超13000例，约10000名患者死于该疾病，患者平均总生存期为8个月，一年生存率为40.8%，五年生存率仅为6.8%，约90%以上原发性GBM患者会出现肿瘤复发[113] - 铼（186Re）奥比斯贝美达对患者的辐射剂量可能比常用的外照射放疗高20倍[113] - 儿科高级别胶质瘤三年无进展生存率为11 ± 3%，三年总生存率为22% ± 5%；一级室管膜瘤五年总生存率为75 ± 5%，二级为71 ± 5%，三级为57 ± 10%[134] - 美国每年LM发病人数约11万，占晚期癌症患者的5%或更多，一年平均生存率仅7%[122] - 美国每年肝癌新发病例4.2万，死亡病例3万[137] 公司产品资质 - 公司的铼（186Re）奥比斯贝美达于2020年9月获FDA孤儿药和快速通道指定用于治疗GBM患者，2021年11月获FDA快速通道指定用于治疗LM[116] 公司合作与订单 - 公司与Medidata Solutions签订的销售订单期限为6个月，目前工作已完成[120] 公司获得赠款 - 公司获得CPRIT高达1760万美元的赠款，用于铼（186Re）obisbemeda治疗LM患者的开发，为期三年[126] - 2023年第三和前九个月，公司分别确认120万和360万美元的赠款收入，预计赠款收入将继续增加[143] 公司费用变化 - 2023年第三季度研发费用为249.3万美元，较2022年同期减少50万美元；前九个月为689.6万美元，较2022年同期减少70万美元[145] - 2023年第三季度一般及行政费用为199.8万美元，较2022年同期减少约20万美元；前九个月为616.5万美元，较2022年同期减少约50万美元[149] 公司薪酬、收入与费用对比 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司基于股票的薪酬费用分别为14.8万美元和12.9万美元；九个月分别为42.8万美元和47.6万美元[152] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司利息收入分别为11.9万美元和4.8万美元；九个月分别为29万美元和7.4万美元[153] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司利息费用分别为8.7万美元和17.3万美元；九个月分别为33.3万美元和55.2万美元[153] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1100.6万美元和1812万美元；流动资产分别为1158.4万美元和2181.7万美元[155] - 2023年前九个月公司净亏损950万美元，截至2023年9月30日累计亏损4.767亿美元，经营活动净现金使用量为1100万美元[155] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为1100万美元，较2022年同期增加30万美元；投资活动净现金使用量为10万美元；融资活动净现金流入为397.4万美元[166] 公司股票发行收益 - 2022年9月至12月，公司通过2022年9月分销协议发行68758股，净收益约60万美元；2023年1月至9月，发行1819993股，净收益约430万美元[158] - 2022年8月17日至12月31日，公司通过2022年购买协议发行266666股，净收益约320万美元；2023年1月1日至9月30日，发行410500股，净收益约100万美元[161] - 2022年全年，公司通过2022年1月分销协议发行460151股，净收益约480万美元[162] 公司还款情况 - 公司需向CPRIT偿还部分或全部拨款（年利率不超过5%），还需向Oxford偿还约440万美元的本金、利息和最终款项[167][168]