各业务线市场规模与推出时间 - 美国每年约13万患者被诊断为侵袭性皮肤黑色素瘤，对应美国总潜在市场约5.4亿美元，DecisionDx - Melanoma于2013年5月推出，获约50%可寻址患者群体的医保覆盖[87] - 美国每年约20万SCC患者为高危患者，对应美国总潜在市场约8.2亿美元，DecisionDx - SCC于2020年8月31日商业推出[87] - 美国每年约30万例难以诊断的黑素细胞病变，对应美国总潜在市场约6亿美元，DiffDx - Melanoma于2020年11月2日商业推出[87][89] - 美国约1800万患者被诊断为银屑病和特应性皮炎，每年约45万患者有资格接受全身治疗，若成功，炎症性皮肤病管线测试有望增加约19亿美元美国总潜在市场，2021年启动4800名患者的临床研究，预计2023年有初步数据，2025年底商业化[89] - 美国每年约2000名患者被诊断为葡萄膜黑色素瘤，对应美国总潜在市场约1000万美元，DecisionDx - UM于2010年1月推出，获约50%可寻址患者群体的医保覆盖[89] - 美国每年约38.4万患者接受内镜活检并被诊断为非发育异常、不确定或低度发育异常的巴雷特食管，对应美国总潜在市场约10亿美元，2021年12月通过收购进入胃肠病学市场[89] - 2022年4月26日完成对AltheaDx的收购，有望使美国总潜在市场增加约50亿美元，IDgenetix测试使抑郁症患者缓解率提高2.5倍[89] 皮肤病学测试业务数据 - 2022年上半年皮肤病学测试报告量较2021年同期增长44.1%和54.6%，主要由DecisionDx - Melanoma测试推动[92] - 2022年第二季度末皮肤病学测试新订购临床医生608名，2021年同期为462名；2022年上半年为1200名，2021年同期为872名[92] - 2022年上半年皮肤病学测试总订购临床医生为5661名，2021年同期为3879名；2022年第二季度为2032名，2021年同期为1423名[92] - 2022年上半年约68%订购DecisionDx - SCC的临床医生也订购了DecisionDx - Melanoma测试[94] 医保覆盖与报销情况 - 公司多项测试获医保覆盖，约6000万人受保，2022年DecisionDx - UM获联合健康保险覆盖，约4300万人受保[94] - 2022年DecisionDx - UM、DecisionDx - Melanoma、MyPath Melanoma、TissueCypher、IDgenetix、DecisionDx - SCC的医保报销率分别为7776美元、7193美元、1950美元、2350美元、1500美元、3800美元[94][96] 测试报告交付量与销售电话情况 - 2020年第二季度DecisionDx - Melanoma测试报告交付量较2019年同期下降18.5%[97] - 2022年和2021年第二季度末，面对面销售电话分别占总电话数的超99%和90%[99] 经营业绩影响因素与评估指标 - 公司认为报告量、报销情况、毛利率和新产品开发影响经营业绩和运营结果[100] - 公司用测试报告交付量评估测试采用率增长，用新订购临床医生数量评估销售和营销效果[101][103] 公司收入来源与费用预期 - 公司目前收入主要来自DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM的销售[104] - 公司预计未来费用将大幅增加，用于临床研究、商业化、新产品开发等[96] 公司资金状况 - 公司认为现有现金及产品销售预期现金可支持未来12个月及可预见未来的运营，但估计可能有误[96] 2022年第二季度末三个月财务数据 - 2022年第二季度末的三个月净收入为3483.8万美元，较2021年同期增加1208万美元，增幅53.1%，主要因皮肤科测试收入增加1151.9万美元[117][121] - 2022年第二季度末的三个月皮肤科测试量增加44.1%，因皮肤科销售团队扩张和新冠限制放宽[121] - 2022年第二季度末的三个月与可变对价估计变化相关的正向（负向）收入调整为60万美元，而2021年同期为 - 20万美元[121] - 2022年第二季度末的三个月非皮肤科测试收入增加60.1万美元，主要归因于2021年12月收购Cernostics和2022年4月收购AltheaDx[117][121] - 2022年第二季度末的三个月销售成本（不含收购无形资产摊销）为768.6万美元，较2021年同期增加398.9万美元，增幅107.9%[117] - 2022年第二季度末的三个月研发费用为1192.6万美元，较2021年同期增加513.3万美元，增幅75.6%[117] - 2022年第二季度末的三个月销售、一般和行政费用为3749.8万美元，较2021年同期增加1667.6万美元，增幅80.1%[117] - 2022年第二季度末的三个月收购无形资产摊销为209.7万美元，较2021年同期增加184.1万美元，增幅719.1%[117] - 2022年第二季度末的三个月或有对价公允价值变动为 - 2039.8万美元，2021年同期无此项[117] 净运营亏损结转情况 - 截至2021年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转9940万美元，其中4350万美元将于2030年开始到期，5590万美元可无限期结转；有州净运营亏损结转6750万美元，将于2028年开始到期[115] 2022年第二季度财务数据 - 2022年第二季度销售成本（不含收购无形资产摊销）较2021年同期增加400万美元，增幅107.9%[122] - 2022年第二季度毛利率为71.9%，低于2021年同期的82.6%[123] - 2022年第二季度研发费用较2021年同期增加510万美元，增幅75.6%[125] - 2022年第二季度销售和营销费用较2021年同期增加970万美元，增幅81.8%；一般和行政费用增加700万美元，增幅77.7%[126] - 2022年第二季度收购无形资产摊销较2021年同期增加180万美元[127] - 2022年第二季度或有对价公允价值变动为净收益2040万美元，2021年同期无此类活动[131] - 2022年第二季度利息收入较2021年同期增加30万美元[132] - 2022年第二季度所得税收益为200万美元[133] - 2022年第二季度基于股票的薪酬费用总计880万美元，高于2021年同期的480万美元[134] 2022年上半年财务数据 - 2022年上半年净收入为6169万美元，较2021年同期增加1611.9万美元，增幅35.4%；净亏损为2627.1万美元，较2021年同期扩大1320万美元，增幅101.0%[136] - 2022年上半年净收入为3480万美元，较2021年同期增加1610万美元，增幅35.4%[139] - 2022年上半年销售成本（不包括收购无形资产的摊销）较2021年同期增加690万美元，增幅102.7%[140] - 2022年上半年毛利率为71.8%，2021年同期为84.7%[141] - 2022年上半年研发费用较2021年同期增加1000万美元，增幅78.6%[142] - 2022年上半年销售和营销费用较2021年同期增加1830万美元，增幅84.9%；一般和行政费用增加1070万美元，增幅61.2%[144] - 2022年上半年收购无形资产的摊销较2021年同期增加350万美元[145] - 2022年上半年或有对价公允价值变动为净收益1780万美元，2021年同期无此类活动[146] - 2022年上半年利息收入较2021年同期增加30万美元[149] - 2022年上半年所得税收益为180万美元[150] 现金及等价物与亏损情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.732亿美元和3.296亿美元[152] - 2021年全年净亏损3130万美元，截至2021年12月31日累计亏损9380万美元；2022年上半年净亏损2630万美元，截至2022年6月30日累计亏损1.2亿美元[155] 租赁付款义务情况 - 截至2022年6月30日，公司经营租赁和融资租赁的未来最低付款义务总额约为1010万美元，其中2022年剩余时间需支付70万美元，到2033年底需支付940万美元；两项新租约开始后预计将使未来最低付款义务增加约1380万美元[156] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为3040万美元，2021年上半年为1010万美元，2022年较2021年增加2040万美元[158][159] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为2790万美元，主要包括收购AltheaDx的现金部分2670万美元和购置财产及设备180万美元；2021年上半年为3480万美元，主要包括收购Myriad MyPath Laboratory 3320万美元和购置财产及设备170万美元[158][160] - 2022年上半年融资活动净现金流入为190万美元，主要包括员工股票购买计划缴款150万美元和股票期权行权所得50万美元；2021年上半年为340万美元，主要包括股票期权行权所得230万美元和员工股票购买计划缴款140万美元[158][161] 或有对价负债公允价值变化 - 2022年第二季度，因管理层对收购Cernostics相关商业里程碑结果的预测变化，相关或有对价负债公允价值减少2080万美元[166] 诉讼与内部控制情况 - 公司认为目前没有未决或潜在诉讼会对财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[171] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[168] - 2022年第二季度公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[170] 通胀压力情况 - 公司面临通胀压力，主要体现在人员成本上，预计未来十二个月其他成本领域也会受影响[162]