财务数据和关键指标变化 - 公司将2022年全年营收指引提高至1.3亿 - 1.35亿美元，较2021年预期增长至少38% [9] - 第二季度营收为3480万美元，较2021年第二季度增长53%；调整后营收为3430万美元，较2021年第二季度增长49% [31][34] - 第二季度毛利率为71.9%，2021年同期为82.6%；调整后毛利率为77.6%，2021年同期为83.9% [35] - 第二季度净运营费用为3880万美元，2021年同期为3160万美元 [36] - 第二季度净亏损为160万美元，2021年同期为880万美元；基本和摊薄后每股亏损为0.06美元，2021年同期为0.35美元 [46] - 第二季度调整后EBITDA为负1090万美元，2021年同期为负340万美元 [47] - 截至2022年6月30日的六个月，经营活动净现金使用量为3040万美元 [47] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2.73亿美元，预计到2025年实现经营现金流中性 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 核心皮肤科业务 - 皮肤癌测试报告总量在第二季度同比增长44%，环比增长16%，达到9424份；截至2022年6月30日的六个月内，新增约1200名订购临床医生，皮肤科测试总订购临床医生约5661名 [11] - DecisionDx - Melanoma在第二季度交付7125份测试报告，较2021年第二季度增长39% [12] 新GI业务 - TissueCypher在第二季度交付352份测试报告，高于第一季度的56份 [22] 心理健康业务 - 4月26日至6月30日，交付827份测试报告 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 基于第三方诊断数据的初步分析，黑色素瘤诊断的季节性趋势基本恢复到疫情前水平，但总体诊断仍低于疫情前水平，不过自2021年和2022年第一季度以来呈上升趋势 [14] - TissueCypher的目标市场中，非典型巴雷特食管患者的内窥镜检查每年约34.8万例，约占预期使用市场的90% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划对皮肤科商业团队进行优化，从第三季度中期开始，诊断基因表达谱产品（myPath Melanoma和DiffDx - Melanoma测试）将有专门的销售团队，现有皮肤科商业团队将专注于DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - SCC [16][17] - 继续执行TissueCypher的商业团队投资计划，9月起为其增加销售区域 [24] - 2022年9月20日将举办投资者日活动，提供公司增长计划和长期价值创造的深入更新 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年是投资年，与中长期增长战略一致，将持续评估现金使用情况，并根据业务需求和宏观环境进行必要调整 [48] - 基于强劲的资产负债表、有针对性的投资和多元化的测试组合，公司认为自身处于有利的增长地位，将专注于满足患者和临床医生的需求 [49] 其他重要信息 - 2022年6月，Palmetto和Noridian分别发布了DiffDX - Melanoma的LCD草案，预计该LCD将于2023年第二季度末最终确定 [18] - 2022年第二季度完成DecisionDx - SCC测试的医学审查和定价后，Novitas以每份3873美元的价格进行报销；6月9日，Novitas发布了肿瘤生物标志物LCD草案，若按此草案最终确定，DecisionDx - SCC可能不被纳入相关计费和报价文章 [19][20] - 2022年3月24日，TissueCypher获得ADLT地位，豁免了医疗保险的14天规则，简化了医疗保险患者的计费流程；2022年该测试的医疗保险报销率为每份2350美元，2023年1月1日起，报销率将基于2022年4月1日至8月31日期间的私人支付者允许费率中位数 [22][25] - 收购IDgenetix使公司能够提供测试解决方案，预计将使美国市场估计的总潜在市场增加约50亿美元；医疗保险覆盖抑郁症，IDgenetix是两个有抑郁症保险覆盖的PGx测试之一；近期，医疗保险将另外七种心理健康状况纳入覆盖范围，IDgenetix多面板测试目前的医疗保险报销约为1500美元 [27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请再次介绍DecisionDx - SCC的报销情况，目前获得报销的测试比例是多少，草案LCD是否会导致报销取消 - 公司表示，从支付角度看，患者分为65岁以上的医疗保险和医疗保险优势计划，以及65岁以下人群；DecisionDx - SCC患者中超过55%为65岁以上，约65%或更多符合医疗保险资格；自第二季度初完成与Novitas的有利医学审查后，第二季度几乎所有医疗保险优势索赔都已支付；公司也向商业保险计费，偶尔会从一些私人支付者获得65岁以下患者的报销 [53][54][55] 问题2：扩大外部销售区域，支持CDO产品的团队规模如何，开始从SCC测试获得报销后，是否会调整激励机制以促使传统皮肤科团队更多推广SCC测试 - 公司宣布了两次扩张，但未提供具体人数；将拆分出一个小的专门团队，主要专注于皮肤科病理学以及myPath Melanoma和DiffDx - Melanoma测试，预计第三季度进行招聘，明年第一季度末开始看到影响；这将使皮肤科团队能够100%专注于黑色素瘤测试和鳞状细胞癌测试；公司还将扩大胃肠病学销售团队和医学科学联络团队 [56][58][59] 问题3：请提供TissueCypher商业化的最新情况，早期采用者的反馈如何 - 公司表示，从定性角度看，市场对TissueCypher的反馈积极；该测试的最佳适用人群是占目标市场约90%的非典型巴雷特食管患者群体；7月1日，美国胃肠病协会在其最佳实践更新中对TissueCypher进行了审查，重点关注非典型患者群体，这与公司的市场研究相符 [63][68][70] 问题4：如何看待未来的现金余额，以及资本分配优先级和支出情况 - 公司表示对资产负债表状况感到满意，资本分配的优先事项是支持现有市场产品和推进产品线产品，将专注于推动销售和推进项目 [72] 问题5：营收指引中对DecisionDx - Melanoma的销量增长有何假设，指引上调中AltheaDx的贡献有多少 - 公司表示不按产品细分营收，指引涵盖整个产品组合；皮肤科产品组合，尤其是皮肤黑色素瘤产品将是今年营收的主要驱动力，对上半年的销量感到满意，对下半年也很期待，但不会细分或指导销量 [74] 问题6：针对DecisionDx - Melanoma，与商业支付者的合作有哪些正在进行的工作，如何看待该产品的平均销售价格 - 公司表示商业支付环境对行业内所有公司都具有挑战性，但公司有市场准入团队，专注于向支付者解释黑色素瘤测试的大量数据，并管理医疗和技术审查；虽然进展缓慢，但公司认为证据充分，相信支付者最终会认可 [75][76] 问题7：对DecisionDx - SCC的最终期望是什么，如何看待其获得ADLT地位或其他途径的可能性，以及最终的平均销售价格 - 公司表示，Novitas确定的每份3873美元的价格可作为近期模型的参考，扣除2%的扣押费用；公司认为DecisionDx - SCC有资格获得ADLT地位，但需经CMS评估，短期内不应将其纳入模型；ADLT审查时间因公司而异，可能需要一个或两个季度 [78][79]