产品商业化与市场覆盖 - 公司三款产品DecisionDx - SCC、DecisionDx DiffDx - Melanoma和myPath Melanoma 23 - GEP分别于2020年8月、11月和预计2021年5月下旬商业化推出，可覆盖约50万患者群体[70][71] - 公司计划开发针对中度至重度银屑病、特应性皮炎及相关病症的基因组测试，预计2025年底推出，美国约有1800万患者，其中约45万患者符合系统治疗条件，有望增加约19亿美元的美国总潜在市场[74] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度公司收入为2280万美元，2020年同期为1740万美元[76] - 2021年第一季度净收入为2281.3万美元，较2020年同期增加539.5万美元，增幅31.0%，主要因DecisionDx - Melanoma测试收入增加[121][123] - 2021年第一季度销售成本为302.8万美元，较2020年同期增加63.7万美元，增幅26.6%，主要因实验室测试业务人员成本增加[121][124] - 2021年第一季度研发费用为590.8万美元，较2020年同期增加299.5万美元，增幅102.8%，约65%的增长与人员成本增加有关[121][125] - 2021年第一季度SG&A费用为1816.1万美元，较2020年同期增加708.3万美元，增幅63.9%，约72%的增长归因于人员成本增加[121][126] - 2021年第一季度利息收入为4000美元，较2020年同期减少29.4万美元，降幅98.7%，主要因今年利率显著降低[121][127] - 2021年第一季度利息支出为0，较2020年同期减少76.4万美元，降幅100.0%，因2020年12月还清未偿债务[121][128] - 2021年第一季度基于股票的薪酬费用总计491.3万美元，较2020年同期增加333.6万美元，预计未来会大幅增加[121][129] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4.07亿美元和4.099亿美元[131] - 2021年第一季度净亏损430万美元，截至2021年3月31日累计亏损6680万美元[136] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为363.1万美元，主要归因于净亏损、应计薪酬减少等[141][142] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为30万美元，主要归因于应计薪酬减少260万美元及其他微小变动，部分被190万美元非现金费用和60万美元净收入抵消[143] - 2021年和2020年第一季度投资活动净现金使用均用于购置财产和设备[144] - 2021年第一季度融资活动提供净现金150万美元，主要包括行使股票期权所得100万美元和员工股票购买计划缴款所得90万美元[146] - 2020年第一季度融资活动提供净现金60万美元，主要来自员工股票购买计划缴款[146] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度公司交付DecisionDx - Melanoma、DecisionDx - SCC、DecisionDx DiffDx和DecisionDx - UM测试报告分别为4060份、527份、218份和337份，总计5142份；2020年同期分别为4574份、0份、0份和361份，总计4935份[76] - 2021年第一季度约有410位新临床医生订购公司皮肤科测试，2020年同期为453位[77] - 2021年第一季度超过80%的DecisionDx - SCC订购临床医生曾在过去两年半内订购过DecisionDx - Melanoma测试[79] - 2020年DecisionDx - Melanoma测试报告量年增长率为4.5%，2019年为29.1%，2021年第一季度较2020年第一季度下降11.2%[93] - 2021年3月DecisionDx - Melanoma订单量较1月增长约30%，4月订单量超过3月[94] 医保相关情况 - DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM测试获得约6000万医保覆盖人群的医保覆盖，DecisionDx - UM还获得额外约8300万覆盖人群的支付方合同或积极医疗政策决定[83] - 2021年DecisionDx - UM的医保费率为7776美元，2020年4月1日至2021年12月31日DecisionDx - Melanoma的医保费率为7193美元，2022年起两者费率将根据前一年上半年的私人支付方中位数费率每年设定[85] - 公司预计2021年公布DecisionDx - SCC和DecisionDx DiffDx - Melanoma的医保草案[86] 公司收购情况 - 2021年4月26日公司签署协议以3250万美元收购Myriad myPath实验室，预计5月下旬完成交易[91] 销售电话情况 - 2021年第一季度末，面对面销售电话占总电话数的比例略超75%[95] 净运营亏损结转额情况 - 截至2020年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额5590万美元，其中4200万美元将于2033年开始过期，1390万美元可无限期结转；有州净运营亏损结转额4160万美元，将于2028年开始过期[120] 费用预计变化情况 - 公司预计研究与开发费用将随新产品研发投入增加而上升[114] - 公司预计销售、一般和行政费用将因合规、投资者关系活动和保险费用增加而上升[116] - 公司成本销售包括测试样本的材料和服务成本、人员成本等，预计随测试数量和实验室规模扩大而增加[112] 资金使用与研究开展情况 - 公司将用2020年6月和12月后续公开发行所得款项支持研究与开发活动，包括两项支持DecisionDx - Melanoma测试的研究[115] - 公司开展一项4800名患者的前瞻性多中心临床研究，以开发针对中度至重度银屑病等疾病的管线测试[115] 非现金费用情况 - 非现金费用包括160万美元股份薪酬费用、20万美元债务折价和发行成本摊销以及10万美元折旧费用[143] 新兴成长型公司相关情况 - 公司作为新兴成长型公司选择使用JOBS法案的延长过渡期，财务报表可能与遵守上市公司生效日期的公司不可比[149] - 公司将在以下最早时间不再是新兴成长型公司：2024年12月31日；年度总收入至少达10.7亿美元的财年最后一天；被视为“大型加速申报公司”的财年最后一天；此前三年发行超过10亿美元不可转换债务证券的日期[150] - 截至2021年4月30日，非关联方持有的公司普通股市值超过7亿美元，若6月30日仍超7亿美元，公司将于2021年12月31日不再是新兴成长型公司[150] 会计政策与报告公司情况 - 2021年第一季度，公司关键会计政策和重大判断及估计信息无重大变化[147] - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险定性和定量披露信息[151] 公司收入来源情况 - 公司目前收入主要来自DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM的销售[107]