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Akoya Biosciences(AKYA) - 2021 Q4 - Annual Report

财务表现 - 截至2021年12月31日,公司已安装近700台仪器,较2020年增长25%[10] - 2021年总收入为5490万美元,较2020年的4240万美元增长29.5%[10] - 2021年净亏损为4290万美元,较2020年的1670万美元增加156.9%[10] - 公司持有1.134亿美元现金及现金等价物,主要投资于银行存款,利率低于1%[251] 市场机会与竞争 - 空间生物学市场目前估计为140亿美元,其中癌症发现和转化市场占70亿美元[15] - 空间生物学市场目前估计超过140亿美元,涵盖发现、转化和临床市场,其中癌症发现和转化市场占70亿美元[21] - 公司产品主要销售到癌症发现和转化市场,占70亿美元的可寻址市场[21] - 空间生物学市场的机会一半在发现和转化研究市场,另一半在临床市场[21] - 免疫肿瘤学市场在2019年估计为330亿美元,并有超过5000项活跃的临床试验[23] - 公司的主要竞争对手包括10x Genomics、Nanostring Technologies和Fluidigm,这些公司在组织分析、单细胞分析和空间分析领域具有竞争产品[50] 技术与产品 - PhenoCycler仪器能够在单个组织样本中高效捕获超过100种生物标志物,同时保持组织结构[28] - PhenoImager平台包括PhenoImager Fusion和PhenoImager HT仪器,支持高通量转化和临床应用[30] - PhenoCycler抗体菜单包括超过70种经过验证的抗体,适用于人类FFPE组织、人类新鲜冷冻组织和/或小鼠新鲜冷冻组织[37] - Opal预设计面板提供6-plex / 7色多重免疫荧光(mIF)面板,用于自动染色和成像[39] - Opal和TSA检测试剂允许研究人员同时测量3到8种蛋白质生物标志物和核染色,提供比市场上其他荧光染料产品更高的可靠性[39] - Akoya提供高质量的独立试剂,包括抗原修复缓冲液、抗体封闭缓冲液和二级抗体,这些是Opal mIF染色所必需的[39] - Proxima是一个基于云的平台,用于存储、分析和共享空间数据,能够快速上传PhenoCycler和PhenoImager平台生成的图像,并与本地分析软件集成,提升客户生产力和平台使用率[40] - inForm Tissue是一款专利自动化图像分析软件,能够快速批量处理大量图像,将原本需要数天的分析缩短至几分钟[43] 研发与创新 - 2021年使用公司技术的同行评审出版物达到274篇,较2020年增长151%[12] - 公司正在投资新应用、内容开发和流程改进,以推动现有和新客户的增量收入[17] - 公司正在扩展基于云的下一代数据分析和协作平台,以加速数据分析和协作[17] - 公司与主要癌症机构、大学和大型生物制药客户的合作,推动其平台从转化研究向临床应用的进展[18] - 公司计划通过临床研究和监管策略,推动其平台成为临床空间生物学的首选解决方案[18] - 公司的CODEX技术(现更名为PhenoCycler)源自斯坦福大学,拥有多项专利,涵盖CODEX 1和CODEX 2技术[55] - PhenoImager技术源自Cambridge Research,公司通过收购和许可获得了相关专利,并应用于多种成像系统[56] - 公司拥有17项美国专利和51项外国专利,涵盖生物样本分析和分类、光谱解混、RNA检测等技术[58] - 公司拥有12项美国注册商标和14项外国注册商标,涵盖多个品牌和标志[60] 销售与营销 - 公司计划扩大销售和营销组织,以推动新客户和现有客户对其解决方案的采用[17] 临床与监管 - 公司的生物制药服务实验室(ABS)已获得CLIA认证,支持后期临床试验研究,并计划与顶级生物制药公司合作开发伴随诊断[44][46] - 公司的ABS实验室于2021年11月30日获得CLIA注册证书,标志着其向临床应用的迈进[52] 知识产权与许可 - 公司依赖专利、版权、商标和商业秘密保护其知识产权,并通过员工和第三方的合同条款确保知识产权安全[54] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议,涉及CODEX 1和CODEX 2技术,需支付里程碑付款和低个位数百分比的销售提成[61] - 公司与PerkinElmer等签订了许可协议,需支付低至高个位数百分比的销售提成,协议有效期至2036年[63] - 公司与华盛顿大学签订了独家许可协议,涉及分子分析技术,需支付低个位数百分比的销售提成和里程碑付款[64] 运营与设施 - 截至2021年12月31日,公司拥有319名员工,其中89人从事研发,137人从事销售、营销和支持[48] - 公司在马萨诸塞州和加利福尼亚州租赁了总计69,508平方英尺的办公空间,用于总部、研发和制造中心[49] 风险与挑战 - 公司面临利率风险,客户依赖债务融资购买平台和系统,利率上升可能影响需求[251] - 公司面临外汇风险,随着国际业务扩展,汇率波动可能影响运营结果[252] - 公司使用GAAP编制财务报表,需进行估计和判断,实际结果可能与估计不同[253] - 公司每年11月1日进行商誉减值测试,并在触发事件发生时进行无形资产减值测试[255] 收入与合同 - 公司收入主要来自产品收入(包括仪器、耗材和软件)和服务收入(包括仪器服务、保修、安装和培训)[257] - 服务收入通常按固定费用计算,部分合同在开始时开具发票,保修收入在相应期间内确认[258] - 公司使用成本至成本法来衡量实验室服务的履约义务完成进度,收入按成本发生比例确认[258] - 公司合同负债包括仪器销售的预付款项,根据服务时间分类为流动或非流动递延收入[258] - 公司根据ASC 606要求资本化获取或履行合同的成本,并在一年或更短时间内摊销[258] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算员工股票期权的公允价值,并在服务期内确认为费用[260] 公司治理与披露 - 公司作为“新兴成长公司”,选择延迟采用新的会计准则,直到这些准则适用于私营公司[263] - 公司作为“小型报告公司”,市值低于7亿美元且年收入低于1亿美元,可能继续依赖某些披露豁免[264]