公司业务与产品 - [公司是临床阶段生物技术公司，开发治疗免疫介导疾病创新疗法，产品候选药物有reproxalap、ADX - 2191等，计划2022年第四季度提交reproxalap治疗干眼症的新药申请（NDA），并就ADX - 2191治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）与FDA进行预NDA会议，可能在2022年底提交NDA][96] - [2019年1月收购Helio Vision，获得ADX - 2191的权利，为此发行1407006股普通股，根据收购协议，在满足条件下可能需额外支付最高价值1250万美元的普通股，某些情况下前可转换债券持有人有权获得最高100万美元的税收补足付款][97][102] - [公司目前无获批销售产品，需获得监管批准并商业化或与第三方达成协议才能获得收入，未来可能需要筹集额外资金用于产品候选药物的开发和商业化，但无法保证能以合理条款筹集到资金][98][104] - [研发费用主要与reproxalap和ADX - 2191相关，预计未来随着ADX - 629等化合物推进临床前和临床开发，研发费用将增加，临床开发成本难以准确估计，产品候选药物最早2023年才可能上市][106][109] - [公司发展计划和时间表会根据招募率、监管审查、临床前和临床结果、资金等因素进行调整][97] 公司融资情况 - [公司通过出售普通股、可转换优先股、可转换本票、认股权证和债务融资等方式为运营提供资金，2021年1月以每股9.50美元价格公开发售790万股普通股，总现金购买价7470万美元，扣除费用后净收益7000万美元；2021年5月和6月以每股12.50美元价格公开发售1020万股普通股，总现金购买价1.278亿美元，扣除费用后净收益约1.198亿美元][99][101] - [2019年3月签订Hercules信贷安排，提供最高6000万美元的定期贷款，截至2022年9月30日已提取1500万美元，2021年4月修订协议，在满足条件下，2023年5月前可提取金额从1000万美元增加到2000万美元][103] - [2021年1月，公司以每股9.50美元的价格公开发行790万股普通股，总现金购买价为7470万美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后净收益为7000万美元][125] - [2021年5月和6月，公司以每股12.50美元的价格公开发行1020万股普通股，总现金购买价为1.278亿美元，扣除相关费用后净收益约为1.198亿美元][126] - [截至2022年9月30日，Hercules信贷安排下有1500万美元未偿还，根据贷款协议，在满足相关条件下，公司可在2023年5月1日前再获得2000万美元贷款][128] - [基于当前运营计划，公司认为截至2022年9月30日的现金、现金等价物和有价证券足以支持到2023年底的预计运营费用，但未来仍需额外资金开展研发和监管活动等][129] - [公司未来资金需求受临床开发进展、疫情影响、监管审批结果、产品制造和销售成本等多种因素影响][131] - [公司可能通过债务、股权或其他融资安排获取额外资金，但资本市场不稳定可能使融资更具挑战性，若无法获得融资可能需缩减未来活动范围][132] - [2021年1月和5月公开发行，公司共出售1810万股普通股，扣除相关成本后净收益1.898亿美元，2021年前9个月股票期权行权收益460万美元][138] 公司费用与亏损情况 - [2022年和2021年前九个月，一般及行政费用主要包括reproxalap和ADX - 2191的预商业化成本以及员工相关费用，预计未来随着业务扩张和合规要求增加，该费用将上升][110] - [其他收入（费用）主要包括有息账户的利息收入和未偿债务的利息费用][111] - [2022年前九个月综合亏损为净亏损4910万美元和有价证券未实现亏损28.6万美元，2021年前九个月综合亏损为净亏损4200万美元，有价证券无未实现亏损][112] - [2022年前三季度研发费用为3830万美元，较2021年同期的3210万美元增加620万美元，主要因药品生产、临床前开发、咨询和人员成本增加，部分被外部临床开发成本减少抵消][121] - [2022年前三季度行政及管理费用为1060万美元，较2021年同期的870万美元增加190万美元，主要因咨询费用增加][121] - [2022年前三季度其他收入（支出）净额为 - 10万美元，较2021年同期的 - 120万美元减少110万美元，主要因利息收入增加][123] - [截至2022年9月30日，公司股东权益约为1.622亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.853亿美元，2022年前三季度净亏损约4910万美元，预计未来仍将产生经营亏损][124] - [2022年前9个月经营活动净现金使用量为4540万美元，2021年同期为3100万美元，主要用于运营，增加原因是净亏损增加和应计费用变化][136] - [2022年前9个月投资活动净现金使用量为5700万美元，2021年同期为8000美元，主要与有价证券买卖有关][137] - [2022年前9个月融资活动净现金流入为120万美元，2021年同期为1.945亿美元，2022年来自股票期权行权和员工购股计划，2021年主要来自公开发行股票][138] 其他影响因素 - [通胀在本季度报告期内上升，预计近期将继续上升，可能因供应链等因素对公司经营结果产生不利影响][140] - [截至2022年9月30日，Hercules信贷安排下未偿还金额为1500万美元，年利率为8.60%和Prime利率加3.10%中的较高者][139]