员工情况 - 截至2021年12月31日公司约有1300名员工[141] - 全球约58%的员工为女性，美国约35%的员工来自代表性不足的族裔社区[145] - 员工可按每期开始或结束时市场价格的85%较低者购买普通股[407] 财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日公司现金及现金等价物为5500万美元[341] - 2021、2020和2019年外汇实现和未实现损益分别为亏损550万美元、盈利190万美元和亏损120万美元[342] - 截至2021年12月31日公司递延保存成本余额为4290万美元[359] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司总资产分别为793052千美元和789404千美元[371] - 2021年和2020年，公司总负债分别为492324千美元和460691千美元[375] - 2021年、2020年和2019年，公司总营收分别为298836千美元、253227千美元和276222千美元[378] - 2021年、2020年和2019年，公司产品和保存服务总成本分别为101322千美元、85443千美元和93209千美元[378] - 2021年、2020年和2019年，公司毛利润分别为197514千美元、167784千美元和183013千美元[378] - 2021年、2020年和2019年，公司总运营费用分别为205320千美元、165343千美元和165971千美元[378] - 2021年、2020年和2019年，公司运营收入分别为8117千美元、2441千美元和17042千美元[378] - 2021年、2020年和2019年，公司净亏损（收入）分别为 - 14834千美元、 - 16682千美元和1720千美元[378] - 2021年、2020年和2019年，公司综合亏损分别为 - 31464千美元、 - 1350千美元和 - 797千美元[378] - 截至2021年12月31日，公司普通股发行数量为41397股，2020年为40394股[375] - 2021年、2020年和2019年净（亏损）收入分别为-14,834美元、-16,682美元和1,720美元[382] - 2021年、2020年和2019年折旧和摊销分别为23,977美元、20,712美元和18,317美元[382] - 2021年、2020年和2019年经营活动产生的净现金流分别为-2,585美元、12,369美元和15,827美元[382] - 2021年、2020年和2019年投资活动产生的净现金流分别为5,660美元、-73,128美元和-23,943美元[382] - 2021年、2020年和2019年融资活动产生的净现金流分别为-12,223美元、93,608美元和-1,493美元[382] - 2021年、2020年和2019年现金及现金等价物和受限证券的增减分别为-6,948美元、27,664美元和-7,942美元[382] - 2021年、2020年和2019年末现金及现金等价物和受限证券分别为55,010美元、61,958美元和34,294美元[382] - 2021年、2020年和2019年外汇交易实现和未实现损益分别为亏损550万美元、收益180万美元和亏损120万美元[394] - 2021 - 2019年广告费用分别为100万美元、110万美元和170万美元[406] - 2021 - 2019年支付利息分别为14407千美元、13049千美元和13297千美元[419] - 2021 - 2019年支付所得税分别为5483千美元、4122千美元和1944千美元[419] - 2020年为Ascyrus收购发行普通股价值20000千美元[419] - 2021年为或有对价发行普通股价值10000千美元[419] - 2021 - 2019年经营租赁使用权资产分别为31726千美元、1864千美元和2604千美元[419] - 截至2021和2020年12月31日，应收账款坏账准备分别为110万美元和97.3万美元[421] - 2021 - 2019年存货减记分别为480万美元、170万美元和60.1万美元[425] - 2019 - 2021年递延保存成本减记分别为78.7万美元、170万美元和57.5万美元，2020年还包括82.6万美元不符合规格组织的注销[431] - 2021年和2020年财产和设备净值分别为3752.1万美元和3307.7万美元，2021 - 2019年折旧费用分别为715.7万美元、694.8万美元和746.7万美元[433][434] - 2021年12月31日，现金等价物（货币市场基金）为1001.5万美元；2020年为1243.9万美元[482] - 2021年12月31日，或有对价负债为4940万美元；2020年为5993万美元[482] - 2021年和2020年12月31日，存货净额分别为7697.1万和7303.8万美元[489] - 2021年和2020年12月31日，递延保存成本净额分别为4286.3万和3654.6万美元[490] - 2021年和2020年12月31日，寄售库存分别为1290万和1190万美元，国内外占比不同[490] - 2021年和2020年12月31日，商誉分别为2.5亿和2.60061亿美元[494] - 2021 - 2019年摊销费用分别为16820千美元、13764千美元、10850千美元，2022 - 2026年无形资产计划摊销费用分别为15765千美元、15261千美元、14885千美元、12878千美元、12650千美元，总计71439千美元[500] - 2021 - 2019年税前（亏损）收入分别为 - 14827千美元、 - 17174千美元、1644千美元[502] - 2021 - 2019年所得税费用（收益）分别为7千美元、 - 492千美元、 - 76千美元，2021 - 2019年有效所得税税率分别为盈亏平衡、3%、5%[503] - 2021 - 2020年净递延所得税负债分别为26442千美元、33266千美元，2021 - 2020年对递延所得税资产的估值备抵分别为13282千美元、7170千美元[507][508] - 截至2021年12月31日，公司有联邦净经营亏损结转约200万美元、州净经营亏损结转约300万美元、外国净经营亏损结转约180万美元、研发税收抵免结转约50万美元、其他司法管辖区抵免11万美元[509] - 截至2021年12月31日，公司因利息扣除规则有350万美元的递延所得税资产，2021 - 2020年利息扣除限额分别为1170万美元、1580万美元[510] - 2021年公司纠正某些以前年度错误，记录所得税收益210万美元[510] - 2021 - 2019年起始余额分别为2574美元、3523美元、3889美元，期末余额分别为4089美元、2574美元、3523美元[514] - 2021和2020年12月31日，与不确定税务状况相关的利息和罚款的非流动负债分别为220,000美元和261,000美元[515] - 2021 - 2019年，若确认不确定税务负债预计影响税率的金额分别为320万美元、260万美元、350万美元[516] - 2022年因各种法规时效到期，约185,000美元的不确定税务负债可能被确认[516] - 2021和2020年12月31日，经营租赁使用权资产净额分别为45,714美元和18,571美元[521] - 2021和2020年，总租赁费用分别为7828美元和7001美元[522] 财务风险与评估 - 利率10%的不利变化对公司财务状况、盈利能力或现金流无重大影响[341] - 汇率额外10%的不利变化可能影响公司财务状况或现金流约800万美元[344] - 公司管理层评估截至2021年12月31日财务报告内部控制有效[349] - 独立注册会计师事务所对公司财务报表发表无保留意见[353] - 独立注册会计师事务所对公司截至2021年12月31日财务报告内部控制发表无保留意见[354] 业务线情况 - 公司有四大主要产品系列：主动脉支架和支架移植物、手术密封剂、On - X机械心脏瓣膜及相关手术产品、植入式心脏和血管人体组织[392] - 产品收入通常在产品发货时确认，寄售收入在医疗器械植入时确认，保存服务收入在组织发货给客户时确认[398] 会计政策与处理 - 递延保存成本按先进先出法以成本与市价孰低计量[426] - 公司每年第四季度对商誉和其他非摊销无形资产进行减值评估，2021年和2020年10月31日经定性分析未发生减值[435] - 2019 - 2021年长寿命资产未记录减值，因无减值迹象或未折现未来现金流总和超过账面价值[439] - 公司根据与OPO和组织银行的合同协议，在收到组织时预提估计采购费用[440] - 公司有经营和融资租赁义务，租赁土地、建筑物、车辆及设备等，部分租赁含条款和选择权[441] - 公司对定期贷款和信贷额度的债务发行成本进行资本化处理，并按不同方法摊销[445] - 公司使用频率 - 严重性方法估计未报告的产品和组织处理责任索赔，将估计金额计入其他长期负债和资产[447][448] - 公司对不确定税务立场进行定期评估，按“更有可能”原则确认税收利益，将相关利息和罚款计入利息费用[450] - 公司递延所得税反映资产和负债账面与税务目的的暂时性差异，评估递延所得税资产可收回性并提供估值备抵[451] 会计政策变更影响 - 2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，记录增加长期债务2040万美元，减少留存收益320万美元，减少额外实收资本1640万美元[459] - 2021年1月1日采用ASU 2019 - 12，对财务状况和经营成果无重大影响[460] - 2019年1月1日采用ASC 842，确认净现值为2270万美元的经营租赁协议及相应使用权资产[462] 重大交易事项 - 2021年7月28日出售PerClot，最高可获4580万美元，已收到2500万美元并支付600万美元给SMI，记录税前收益1590万美元[465][466] - 2020年9月2日收购Ascyrus，收购总价最高2亿美元，已支付8240万美元，含6240万美元现金和2000万美元普通股[468][469] - 截至2020年9月2日，Ascyrus潜在收购总价2亿美元的公允价值为1.378亿美元，记录商誉6240万美元[470][473] - 2021年和2020年分别记录或有对价公允价值调整950万美元和450万美元[472] - 2021年12月FDA批准AMDS的IDE申请，支付1000万美元现金并发行1000万美元普通股[472] - 2019年9月JOTEC支付900万美元获NEXUS及配件在欧洲部分国家独家分销权，支付100万美元获证券购买选择权[476] - 2019年9月和2020年9月分别向Endospan发放500万美元贷款，第三笔500万美元待条件满足发放[477] - 截至2021年12月31日，公司对Endospan的付款总额达2000万美元，为最大损失敞口[478] - 2019年12月31日，Endospan贷款价值35.8万美元计入其他长期资产；2020年和2021年12月31日，Endospan分销协议分别以800万和550万美元计入其他无形资产[479] - 2021年第四季度，Endospan期权全额减值490万美元，计入综合运营和全面损失表[480] - 截至2021年12月31日，Endospan贷款公允价值降为零，记录费用40.9万美元[481] 租赁相关事项 - 2021年1月6日，总部租赁修改使未来租赁义务现值和使用权资产增加2330万美元，折现率6.41%[518] - 2021年6月1日，德国总部租赁使未来租赁义务现值和使用权资产增加980万美元，折现率5.46%[518] 债务安排 - 2017年12月1日，公司签订2.55亿美元高级担保信贷安排，包括2.25亿美元定期贷款和3000万美元循环信贷[526] - 定期贷款需在2024年12月1日前偿还，循环信贷需在2022年12月1日前偿还[528]