公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，有11个开发项目和6项使能技术，部分治疗项目目标适应症获批后年销售潜力超10亿美元[285] 临床试验计划 - 计划2021年Q3启动Perception的TRD 2期试验和DemeRx的OUD 1/2期试验，2022年启动3个2期试验和4个1期试验[285] - 2021年4月，Recognify启动RL - 007治疗CIAS的2a期研究，预计2021年底出topline结果[290] - 2021年6月，GABA启动GRX - 917治疗GAD的1期随机双盲安慰剂对照试验，预计2022年初出topline结果[292] - 公司预计2021年Q3启动PCN - 101治疗TRD的2期试验，试验将持续到2022年底[289] - 公司预计2021年Q3启动DMX - 1002治疗OUD的1/2期试验1期部分，2022年初公布安全数据[291] 股权持有情况 - 截至2021年6月30日，公司实益持有COMPASS 8075663股，占19.4%股权，COMPASS预计2021年底公布2b期试验数据[300] - 2021年4月和5月，公司分两次共花费1000万美元购买GABA A类优先股，持股比例达53.8%[301] - 2021年5月，公司花费500万美元购买COMPASS普通股，持股比例为19.4%[302] - 2021年5月，公司以约1230万美元购入IntelGenx普通股和认股权证，初始交易完成后持有25%投票权[303] - 2021年5月公司以100万美元购买Neuronasal A类优先股，持股比例达56%，并将其纳入合并财务报表[304] - 截至2021年6月30日，公司持有的COMPASS普通股市值为3.081亿美元，账面价值为1980万美元，持股比例降至19.4%[401] 公司投资情况 - 2021年第二季度，公司在GABA、COMPASS、IntelGenx和Neuronasal投资2880万美元[315] - 2020年3 - 4月参与COMPASS优先股交易，其可转换应收票据自动转换为优先股并确认未实现收益[342] - 2021年5月以约1230万美元获得IntelGenx普通股、认股权证和额外单位认股权证[341] - 2019 - 2021年，公司对Perception Neuroscience的可转换票据投资累计本金达1670万美元，2021年6月已转换[420] - 2020年6月，Kures与Columbia的股票购买协议中，公司记录向Columbia发行的Kures普通股公允价值为10万美元[425] - 2019年8月，公司与GABA Therapeutics LLC的优先股购买协议，已花费约550万美元，未来或再购至多1000万美元[426] - 截至2021年6月30日，公司根据GABA PSPA累计支付1550万美元，根据GABA综合修订协议支付180万美元，根据修订协议支付60万美元[431] - 截至2021年6月30日，公司根据Neuronasal相关协议累计支付370万美元[435] - 截至2021年6月30日，公司根据Kures PSPA累计支付350万美元[437] - 截至2021年6月30日，公司根据Perception SPA累计支付400万美元，根据Perception PSPA累计支付1050万美元[442] - 截至2021年6月30日，公司根据DemeRx NB PSPA累计支付100万美元，根据DemeRx IB SPA累计支付0美元[443][444] - 截至2021年6月30日，公司根据Recognify PSPA累计支付250万美元[449] - 2021年2月，公司根据PsyProtix购买协议，以10万美元现金收购其A类优先股，并同意在达到特定临床里程碑时支付最高490万美元[451] - 2021年2月，公司根据Psyber购买协议，以20万美元现金收购其A类优先股，并同意在达到特定临床里程碑时支付最高180万美元[452] - 2021年3月，公司根据InnarisBio购买协议，以110万美元现金收购其A类优先股，并同意在达到特定临床里程碑时支付最高390万美元[453] 公司财务状况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司累计亏损分别为2.378亿美元和1.9亿美元，2021年和2020年第二季度净亏损分别为4850万美元和1640万美元[311] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为4.536亿美元，预计现有资金至少可满足未来12个月运营和资本支出需求[313] - 2021年第二季度和上半年，公司在研研发费用分别为800万美元和900万美元，分别占总运营费用的13%和11.6%，2020年同期为10万美元[319] - 2021年第二季度和上半年，公司基于股票的薪酬分别为3750万美元和3770万美元[320] - 2021年第二季度和上半年，公司许可收入分别为0和1990万美元，另有20万美元研发服务收入，截至6月30日递延收入为10万美元[326] - 公司预计未来将继续产生重大研发费用，至少未来几年会持续亏损，需大量资金支持运营和增长战略[311][312] - 2021年第二季度研发费用为1602.6万美元，较2020年同期的285.4万美元增加1317.2万美元，增幅461.6%[352][356] - 2021年第二季度在研项目收购费用为796.2万美元，较2020年同期的12万美元增加784.2万美元，增幅6535%[352] - 2021年第二季度一般及行政费用为3733.1万美元，较2020年同期的285.1万美元增加3448万美元，增幅1209.4%[352] - 2021年第二季度总运营费用为6131.9万美元，较2020年同期的582.5万美元增加5549.4万美元，增幅952.7%[352] - 2021年第二季度净亏损为5337.3万美元，较2020年同期的1695.7万美元增加3641.6万美元，增幅214.8%[352] - 预计研发费用在可预见的未来会因临床前和临床开发活动增加而继续上升[331] - 预计在研项目收购费用会随公司发展扩张而增加[333] - 预计一般及行政费用会因人员增加和上市公司合规成本上升而增加[335] - 2021年第二季度，公司许可收入为1990万美元，来自与大冢制药的许可和合作协议[375][376] - 2021年上半年研发费用为2161.1万美元，较2020年的499.8万美元增长332.4%[375] - 2021年上半年收购在研研发费用为893.4万美元，较2020年的12万美元增长7345%[375] - 2021年上半年一般及行政费用为4660.4万美元，较2020年的442.1万美元增长954.2%[375] - 2021年上半年总运营费用为7714.9万美元，较2020年的953.9万美元增长708.8%[375] - 2021年上半年运营亏损为5726.9万美元，较2020年的953.9万美元增长500.4%[375] - 2021年上半年其他收入（支出）净额为 - 427.9万美元，较2020年的2029.4万美元下降121%[375] - 2021年上半年净亏损为4932.9万美元，较2020年的107.6万美元增长4484.5%[375] - 2021年第二季度，公司确认其他公允价值计量投资未实现损失550万美元[368] - 2021年第二季度，公司因合并可变利益实体获得收益350万美元[370] - 2021年上半年研发费用为2160万美元，较2020年同期的500万美元增长326.9%，主要归因于1040万美元的人员成本和平台公司590万美元的直接成本增加[379] - 2021年上半年在研项目研发费用收购为900万美元，2020年同期为10万美元，主要是2021年5月从Neuronasal和3月从InnarisBio收购的在研项目[384] - 2021年上半年一般及行政费用为4660万美元，较2020年同期的440万美元增加4220万美元，主要是人员成本、专业费用和其他成本增加[385] - 2021年和2020年上半年利息收入分别为7.2万美元和3.8万美元[386] - 2021年上半年或有对价负债公允价值变动费用为70万美元，2020年同期为7万美元，主要因Perception完成1期临床试验和潜在许可协议[387] - 2021年上半年短期应收票据公允价值无变动，2020年同期为70万美元[389] - 2021年上半年可转换本票公允价值无变动，2020年同期为10万美元[390] - 2021年上半年其他投资公允价值未实现损失为550万美元，2020年上半年其他投资未实现收益为1990万美元[392][393] - 2021年上半年可转换本票转换损失为50万美元，2020年同期无此项损失[394] - 2021年6月公司完成1725万股普通股IPO，净收益2.316亿美元，截至6月30日，现金及现金等价物为4.536亿美元[399] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为4.536亿美元，预计至少未来12个月可满足运营和资本支出需求[402] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1460万美元，2020年同期为910万美元[408][410] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为3200万美元，2020年同期为1900万美元[411] - 2021年上半年融资活动净现金流入为4.043亿美元，2020年同期为1300万美元[412] - 2018年11月至2021年6月，公司共发行3430万美元可转换票据[413] - 截至2021年6月30日，根据DemeRx IB SPA协议，公司已累计支付1000万美元[417] 公司合作与收入 - 2021年3月公司与大冢制药达成许可合作协议，6月获2000万美元预付款，若达成开发、监管和商业里程碑，最高可再获1.01亿美元[325] 公司身份与风险 - 公司作为新兴成长型公司，可享受JOBS法案规定的豁免和简化报告要求，预计在保持新兴成长型公司期间使用新会计准则的延长过渡期[459][460] - 公司将保持新兴成长型公司身份至最早发生的以下时间：2026年12月31日、年总收入达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司、前三年发行超过10亿美元不可转换债务[461] - 公司业务面临利率波动、外汇汇率波动和应收票据信用风险[464] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为4.536亿美元，利率假设变动100个基点对其公允价值无重大影响[465] - 截至2021年6月30日，公司关联方可转换本票净额为120万美元，利率立即变动10%对其无重大影响[466] - 截至2021年6月30日，公司短期和长期应收票据账面价值总计460万美元，利率立即变动10%对其无重大影响[466] - 公司报告和功能货币为美元，外国子公司功能货币通常为当地货币，外汇交易损益计入利息和其他收入净额[467] - 汇率波动不可准确预测，公司未进行外汇交易套期保值，假设美元相对其他货币价值变动10%对合并财务报表无重大影响[468] - 即使不再符合新兴成长型公司资格，公司仍可能符合“较小报告公司”标准，可享受部分披露要求豁免[462] - 若投资者因公司依赖豁免而认为普通股缺乏吸引力，可能导致交易市场活跃度降低和股价波动加剧[462] 其他 - 截至2021年6月30日，公司没有任何表外安排[456]