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Atossa Therapeutics(ATOS) - 2020 Q4 - Annual Report

股东信息 - 截至2021年3月24日,公司普通股约有35名登记股东和约163,757名实益持有人[239] 药物研发进展 - 公司在研乳腺癌药物Endoxifen澳洲2期研究显示,前6名患者肿瘤细胞增殖减少约74%,所有参与者减少至25%以下[247] - 公司已通过FDA扩大使用途径向2名患者提供口服Endoxifen[248] - 公司新冠药物AT - 301的1期研究在32名健康成人受试者中进行,结果显示安全且耐受性良好[252] - 公司新冠药物AT - H201的体外测试显示,其成分抑制SARS - CoV - 2感染性的效力至少是瑞德西韦的4倍、羟氯喹的20倍[254] - 公司预计在获得所有必要监管批准且斯德哥尔摩与COVID - 19相关限制解除后不久启动MBD Endoxifen试验[328] 公司经营阶段与收入预期 - 公司处于研发阶段,预计在开发并推出制药项目前不会产生收入[256] - 2020年和2019年均无可持续收入来源及相关收入成本[264] 办公场地租赁 - 2018年11月1日,公司签订办公场地运营租赁协议,月租金3,660美元,租期22个月;2020年5月修订协议,将到期日延至2021年2月28日;2021年第一季度,签订新运营租赁协议,月租金750美元,租期12个月[257] 财务核算规则 - 公司研发成本一般在发生时计入费用[260] - 公司遵循ASC 718规定对股票薪酬费用进行计量和确认[261] 金融工具发行 - 2020年12月,公司发行具有负债和权益特征的金融工具,如认股权证[263] - 公司注册单位发行附带认股权证,可购买1500万股普通股,认股权证应分类为负债[307] 运营费用情况 - 2020年总运营费用为1460.7万美元,较2019年减少265.8万美元,降幅15%[264] - 2020年研发费用为660.8万美元,较2019年减少3.7万美元,降幅1%,预计2021年将增加[265] - 2020年一般及行政费用为799.9万美元,较2019年减少262.1万美元,降幅25%[266] 公司盈亏与现金流 - 2020年公司净亏损约1780万美元,经营活动使用现金约1160万美元[268] - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物约3960万美元,营运资金约2710万美元[268] - 2021年1月至3月24日,公司额外筹集现金1.024亿美元[268] - 2020年经营活动净现金使用量约1250.9万美元,较2019年增加244.2万美元,增幅27%[270] - 2020年投资活动净现金使用量约9000美元,较2019年增加1000美元,增幅13%[271] - 2020年融资活动提供净现金约3855.2万美元,较2019年增加约2721.5万美元,增幅240%[272] - 2020年公司净亏损约1780万美元,经营活动使用现金约1160万美元[330] - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物约3960万美元,营运资金约2710万美元[330] - 2021年第一季度公司通过认股权证行使和融资交易获得约1.024亿美元资金,现有资金至少可支持公司运营一年[330] - 2020年公司经营活动净现金使用为1157.0282万美元,2019年为912.8442万美元[325] - 2020年公司投资活动净现金使用为9367美元,2019年为7625美元[325] - 2020年公司融资活动净现金提供为3855.2184万美元,2019年为1133.671万美元[325] - 公司自成立以来一直存在净亏损和负经营现金流,需继续筹集大量额外资金以实现业务计划[330] 股权与优先股情况 - 2020年和2019年12月31日现金及现金等价物分别为39553671美元和12581136美元[314] - 2020年和2019年12月31日已发行和流通的普通股分别为47548835股和9130984股[314] - 2020年和2019年12月31日已发行和流通的优先股分别为621股和671股[314] - 公司获授权发行1.85亿股股票,包括1.75亿股普通股和1000万股优先股[361] 普通股发行与收益 - 2020年公司普通股发行净收益466.4947万美元,发行普通股和认股权证净收益2895.444万美元,发行C系列可转换优先股和认股权证净收益494.7219万美元[325] - 2020年公司通过与Oppenheimer的股权分配协议出售1243639股普通股,净收益4686298美元,发行成本313702美元[363] - 2020年公司通过与Maxim的股权分配协议出售84016股普通股,总收益139588美元,发行成本160939美元,该协议于2021年3月21日终止[364] - 2020年12月公司发行注册单位,包括1457.5万股普通股、5425股C系列可转换优先股和可转换为1500万股普通股的认股权证,行使价格为每股1美元[365] - 2020年12月28日公司完成承销协议超额配售条款,出售额外300万股普通股和225万份认股权证,扣除费用后净收益20976244美元[366] - 2020年12月17日,公司向机构和合格投资者发售1400万股普通股,同时发行可购买最多1050万股普通股的认股权证,占发售普通股数量的75%,发售于12月21日结束,净收益为12925416美元[383] - 2019年3月,公司因2018年认股权证行权获得约1130万美元,取消约280万份认股权证并发行约280万股普通股[391] - 2021年1月6日,公司与投资者达成证券购买协议,出售23850000股普通股及购买17887500股普通股的认股权证,组合购买价每股1.055美元,支付配售代理现金费用为总收益的7%,报销费用上限45000美元,发行净收益约2330万美元[431][432] - 2021年3月22日,公司与投资者达成证券购买协议,出售17361100股普通股,同时私募发行可购买13020825股普通股的认股权证,组合购买价每股2.88美元,支付配售代理现金费用为总收益的7%,报销费用上限45000美元,预计发行总费用约70000美元,发行净收益约4640万美元[433][434] - 2021年1月1日至3月24日,公司从2020年认股权证行权获得约1950万美元,取消约1950万份认股权证,发行约1950万股普通股;从2021年认股权证行权获得约1330万美元,取消约1260万份认股权证,发行约1260万股普通股[435] 优先股转换 - 2020年公司C系列可转换优先股转换为普通股的金额为542.5万美元,B系列可转换优先股转换为普通股的金额为5万美元[326] - C系列可转换优先股每股可按1000美元面值除以1美元的转换价格转换为普通股,转换价格会因特定情况调整,持有人受益所有权超过9.99%时受限[370] - 2020年,C系列可转换优先股持有人将5425股转换为542.5万股普通股;2020年和2019年,B系列可转换优先股持有人分别将50股和1708股转换为14208股和485244股普通股[381] 认股权证情况 - 2020年发行的认股权证可随时行使,四年后到期,行使价格为每股1美元,行使时受益所有权超过4.99%受限,最高不超9.99%[374][376] - 截至2020年12月31日,有可购买1725万股普通股的负债认股权证未行使,行使价格为1美元,分别于2024年12月11日和28日到期[379] - 截至2020年12月31日,有可购买11570028股普通股的认股权证尚未行使,其中2018年认股权证可购买1070028股,行权价4.05美元,2022年5月30日到期;2020年认股权证可购买1050万股,行权价1美元,2025年6月21日到期[389][390] 财务准则采用 - 公司计划于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06,预计将对股东权益期初余额进行13,003,075美元的累计调整[334] 资产与负债情况 - 2020年和2019年12月31日,家具和设备分别为185,600美元和185,500美元,累计折旧分别为165,000美元和151,200美元,折旧费用分别为19,000美元和22,000美元[339] - 2020年和2019年12月31日,无形资产分别为53,500美元和173,500美元,累计摊销分别为40,100美元和105,000美元,摊销费用分别为27,600美元和30,800美元[343] - 2020年和2019年12月31日,受限现金余额均为110,000美元[349] - 2020年和2019年12月31日,预付费用分别为1,813,902美元和862,344美元[350] - 2020年和2019年,公司在澳大利亚发生的合格研发费用分别约为1,428,600美元和1,381,000美元,研发退税应收款分别为634,940美元和739,656美元,收取的研发现金退税分别为850,385美元和486,550美元[351] - 2020年和2019年,公司外汇交易实现收益分别约为42,000美元和45,000美元[352] - 2020年和2019年12月31日,工资负债分别为963,665美元和899,420美元[353] - 截至2020年12月31日,货币市场账户公允价值为1,789,401美元,普通股认股权证负债公允价值为13,003,075美元[357] - 公司2019年无按公允价值定期计量的金融资产或负债,2020年认股权证负债因部分估值模型输入不可观察被分类为公允价值层级3[356][357] - 2020年末3级认股权证负债余额为13003075美元,其中发行认股权证产生10670508美元,公允价值变动产生2332567美元[359] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司分别有3934.526万美元和1231.6429万美元超出联邦存款保险公司保险限额[407] 经营租赁费用 - 2020年和2019年全年总经营租赁费用分别约为5.68万美元和5.62万美元,2020年和2019年经营租赁负债现金支付分别约为5.49万美元和5.88万美元[408][409] 期权授予与行使 - 2020年和2019年,公司分别授予员工和董事购买314万股和356.5万股普通股的期权,加权平均授予日公允价值分别为每股1.56美元和2.13美元[416] - 2020年有22.5万份期权被行使,平均行使价格为每股2.40美元,公司发行了75988股新普通股[416] - 截至2020年12月31日,2020年计划下有67万份期权可供授予[416] - 2019年第一季度取消负债期权,公司确认了所有剩余未确认的相关薪酬费用174.1919万美元[425] - 2019年1月13日,公司向首席执行官和首席财务官分别授予购买230万股和80万股普通股的新期权,行使价格为每股1.36美元[426] - 2019年1月13日取消负债期权时,公司确认与2018年负债期权相关的未确认薪酬成本1741919美元,同时将3151944美元的基于股票的薪酬负债重新分类为额外实收资本[428][429] - 2019年5月16日获得股东批准,此为2019年期权授予日,公司在2019年第二季度为授予高管的2019年期权记录4959277美元[429] 股票薪酬费用 - 2020年和2019年,公司分别确认了301.9409万美元和710.2118万美元的基于股票的薪酬费用[420] 所得税情况 - 2020年和2019年公司未记录所得税收益,预期联邦所得税收益分别为3743870美元和3620353美元,实际联邦所得税收益均为0[400][401] - 2020年和2019年净递延所得税资产均为0,2020年递延所得税资产为3791美元,递延所得税负债为 - 3791美元;2019年递延所得税资产为10783美元,递延所得税负债为 - 10783美元[404] - 公司认为很可能无法实现净经营亏损结转和抵免,因此对递延所得税资产全额计提了估值备抵,自首次公开募股以来,所有权变更触发了第382条限制,限制了净经营亏损结转的使用[404] - 截至2020年12月31日,公司国内联邦净运营亏损结转约为7640万美元,受限后约为3410万美元,可用于减少未来应纳税所得额[405] - 2020年和