公司概况 - Aurinia是一家专注于治疗自身免疫、肾脏和其他罕见疾病患者的全面一体化生物制药公司[80] 产品信息 - LUPKYNIS是一种口服钙神经酰胺酶抑制剂,已被证明在与麦考酚酯酸酯(MMF)和类固醇联合使用时改善LN的近期和长期结果[81] - AUR200和AUR300是两种新资产,目前正在进行临床前开发,预计AUR200将于2023年提交IND,AUR300将于2024年提交IND[83] 市场授权 - LUPKYNIS在欧盟、日本以及其他地区获得了市场授权,触发了3000万美元的里程碑付款[84] 客户情况 - 美国专业药店和专业分销商是Aurinia的两大主要客户,他们的销售占总收入的约99%[96] 财务数据 - 2023年第一季度,Aurinia的产品销售收入为3,433.7万美元,较2022年同期增长12,845万美元[94] - 销售、一般和行政费用为5,012.4万美元,较2022年同期增长4,927万美元[99] - 研发费用为1,315.8万美元,较2022年同期增长538万美元[100] - 利息收入在2023年3月31日的三个月内为3.8百万美元,较2022年同期的0.3百万美元有所增加,主要是由于投资收益率提高[102] 现金流 - 截至2023年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金为89.0百万美元,短期投资为272.5百万美元,较2022年12月31日的94.2百万美元和295.2百万美元有所减少[103] - 2023年3月31日的三个月内,经营活动的净现金流为31,670千美元,较2022年同期的46,746千美元有所减少,主要是由于LUPKYNIS销售收入增加[105] - 2023年3月31日的三个月内,投资活动提供的现金为24,860千美元,较2022年同期的53,017千美元有所增加,主要是由于投资购买时机的变化[106] - 2023年3月31日的三个月内,融资活动提供的现金为1,639千美元,较2022年同期的405千美元有所增加,主要是由于股票期权行权收入增加[107] 其他信息 - 公司将大部分运营工作和财务资源用于LUPKYNIS的商业化和后续承诺,同时也在AUR200和AUR300资产的开发上进行努力[104] - 公司在报告期内没有任何资产负债表之外的安排[108] - 公司的主要执行官和首席财务官认为,截至2023年3月31日,公司的披露控制和程序有效,确保按照SEC规定的时间记录、处理、汇总和报告信息[120] - 公司在2023年3月31日的投资组合中,如果投资收益率下降100个基点,将导致投资组合每年减少270万美元的利息[112] - 公司已提交修订后的公司章程和修订后的公司规章制度[132] - 公司首席执行官和首席财务官已根据相关法规进行认证[132] - 公司提交了与XBRL相关的文件[132] - 公司CEO Peter Greenleaf和CFO Joseph Miller在报告中签署[134]
Aurinia Pharmaceuticals(AUPH) - 2023 Q1 - Quarterly Report
Aurinia Pharmaceuticals(AUPH)2023-05-04 00:00