About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...

Investors in Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) need to pay close attention to the stock based on moves in the options market lately. That is because the July 18, 2025 $2.00 Call had some of the highest implied volatility of all equity options today.What is Implied Volatility?Implied volatility shows how much movement the market is expecting in the future. Options with high levels of implied volatility suggest that investors in the underlying stocks are expecting a big move in one direction or the other. I ...

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) Q1 2025 Earnings Call May 12, 2025 08:30 AM ET Company Participants Andrea Christopher - Head of the Corporate Communications & Investor RelationsPeter Greenleaf - President & Chief Executive OfficerJoe Miller - Chief Financial OfficerJoseph Schwartz - Senior Managing DirectorSahil Dhingra - Senior Equity Research Associate - HealthcareGreg Keenan - Chief Medical OfficerDavid Martin - Managing Director & Head of Equity Research Conference Call Participants Stacy Ku - AnalystMa ...

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) Q1 2025 Earnings Call May 12, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Greetings, and welcome to the Aurinia Pharmaceuticals Inc. Q1 twenty twenty five Earnings Call. At this time, all participants are in a listen only mode. Call. As a reminder, this conference is being recorded. It's now my pleasure to turn the call over to Andrea Christopher, Corporate Communications and Investor Relations. Please go ahead, Andrea. Speaker1 Thank you, operator, and thank you to everyone for joining today's ...

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) came out with quarterly earnings of $0.16 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.08 per share. This compares to loss of $0.03 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 100%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post earnings of $0.03 per share when it actually produced earnings of $0.09, delivering a surprise of 200%.Over the last four quarters ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q _____________________________________________ ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_____________ to ________________ Commission file number: 001-36421 __________________________________________ Aurinia Pharmac ...

文章核心观点 - Aurinia Pharmaceuticals管理层有变动，但部分激进投资者认为变动不足，尽管Lupkynis销售额持续上升 [1] 公司情况 - Aurinia Pharmaceuticals管理层出现变动 [1] - Aurinia Pharmaceuticals的Lupkynis销售额持续上升 [1] - 部分激进投资者认为Aurinia Pharmaceuticals管理层变动不足 [1]

文章核心观点 - 尽管生物技术行业面临关税战、人事变动等压力，但Zacks医疗制药行业因积极的管线消息和监管成功呈现出良好趋势，创新和并购活动有望增加，部分股票值得关注 [1][2][3] 行业描述 - Zacks医疗制药行业由小型和部分中型制药公司组成，为人类和兽医生产药物，小药企产品组合有限，依赖合作方预付款或里程碑付款获取收入，且需充足现金流支持研发 [4] 影响行业未来的因素 积极因素 - 关键管线候选药物在临床研究中的成败会显著影响股价，成功创新、产品线扩展和良好临床结果是股价催化剂 [5] - 小药企常寻求外部合作伙伴，与知名药企的合作协议，尤其是包含股权投资的协议，是小药企潜力的积极信号，行业并购交易活跃 [6] - 小药企需采用创新商业模式、投资新技术和个性化药物，利用人工智能和机器学习推动药物研发，重视健康IT应用、改善患者预后的疗法开发以及新兴市场投资 [7] 消极因素 - 小药企面临现金流不稳定风险，关键管线候选药物在关键研究中失败、监管和管线延迟会对股价造成重大打击 [8] Zacks行业排名 - Zacks医疗制药行业目前排名第56，处于246个Zacks行业的前23%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [9] 行业市场表现和估值 与S&P 500和行业板块对比 - Zacks医疗制药行业包含162只股票，今年以来跑赢S&P 500，但略逊于Zacks医疗板块，行业股票今年累计下跌7.3%，Zacks医疗板块下跌6.9%，Zacks S&P 500综合指数下跌12.3% [11] 行业当前估值 - 基于过去12个月的市销率（P/S TTM），行业目前为1.82，低于S&P 500的4.79和Zacks医疗板块的2.65，过去五年最高为3.07，最低为1.68，中位数为2.13 [14] 推荐的5只药物股票 Heron Therapeutics - 关键药物Zynrelef 2024年销售额增长44.1%，预计2025年因标签适应症扩大、VAN推出和分销合作实现增长，其他产品销售良好，公司营收和利润率增长 [17] - 今年股价上涨40.5%，2025年共识预期从每股亏损5美分收窄至盈亏平衡，Zacks排名为1（强力买入） [18] Esperion Therapeutics - 有两款获批药物Nexletol和Nexlizet，处方趋势良好且有望持续，标签扩展努力有前景，正在开发两款三联组合产品 [21] - 今年股价下跌57.7%，2025年每股亏损共识预期从13美分收窄至9美分，Zacks排名为2（买入） [22] Pyxis Oncology - 专注于开发治疗难治性癌症的下一代疗法，其主要管线候选药物micvotabart pelidotin在I期临床研究中显示出对多种肿瘤类型的显著单药治疗效果，获FDA快速通道指定 [24][25] - 今年股价下跌34.6%，2025年每股亏损共识预期从1.29美元收窄至1.17美元，Zacks排名为2 [26] Plus Therapeutics - 开发针对中枢神经系统难治性癌症的靶向放射疗法，主要管线候选药物Reyobiq获FDA孤儿药指定，已完成一项I期研究并确定剂量，正在进行复发性GBM的I/II期研究 [28][29][30] - 今年股价下跌31.5%，2025年亏损预期从每股1.60美元改善至99美分，Zacks排名为2 [30] Aurinia Pharmaceuticals - 生产治疗自身免疫、肾脏和罕见疾病的药物，Lupkynis 2024年销售额增长36%，去年9月在日本获批，公司继续研究其扩大适用人群 [32] - 2024年启动AUR200的I期研究，预计2025年第二季度公布数据，今年股价下跌12.1%，2025年盈利共识预期从每股55美分降至47美分，Zacks排名为2 [33]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收5990万美元，较2023年同期的4510万美元增长33%；2024年全年总营收2.351亿美元，较2023年的1.755亿美元增长34% [8] - 2024年第四季度LUPKYNIS净产品销售额5760万美元，较2023年同期的4230万美元增长36%；2024年全年净产品销售额2.162亿美元，较2023年的1.585亿美元增长36% [9] - 截至2024年12月31日的三个月，运营产生的现金流为3010万美元，2023年同期为1430万美元；截至2024年12月31日的全年，运营产生的现金流为4440万美元，2023年为运营使用现金流3350万美元 [10] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资为3.585亿美元 [11] - 截至2024年12月31日的三个月，收入成本为560万美元，2023年同期为540万美元；2024年全年收入成本为2820万美元，2023年为1410万美元 [19] - 截至2024年12月31日的三个月，毛利率为91%，2023年同期为88%；2024年全年毛利率为88%，2023年为92% [20] - 截至2024年12月31日的三个月，总运营费用为6150万美元，2023年同期为7480万美元；2024年全年总运营费用为2.398亿美元，2023年为2.672亿美元 [20] - 截至2024年12月31日的三个月，净收入为140万美元，即每股收益0.01美元，2023年同期净亏损2690万美元，即每股净亏损0.19美元；2024年全年净收入为580万美元，即每股收益0.04美元，2023年净亏损7800万美元，即每股净亏损0.54美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - LUPKYNIS业务2024年销售额增长36%，增长主要因流向专业药房的LUPKYNIS药盒数量增加，源于狼疮性肾炎（LN）市场渗透率进一步提高 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业战略聚焦四个关键增长驱动因素，包括拓展学术医疗中心和狼疮中心业务、借助新的美国风湿病学会（ACR）狼疮性肾炎治疗指南推动LUPKYNIS发展、强化AURORA临床项目的三年疗效和安全数据以突出LUPKYNIS优势、改善狼疮性肾炎患者的护理连续性 [12] - 公司预计2025年总营收在2.5亿 - 2.6亿美元之间，净产品销售额在2.4亿 - 2.5亿美元之间 [14] - 公司继续推进管线产品AUR200的开发，去年9月启动1期研究，预计2025年第二季度公布初步结果 [14][15] - 公司拥有强大的专利组合，涵盖LUPKYNIS独特化学实体和独特给药模式，有效期可至2037年，公司将积极捍卫LUPKYNIS及其知识产权 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为历史财务结果能为业务健康状况提供足够洞察，可据此预测前瞻性结果，因此不再提供具体患者层面指标 [11] - 公司对2024年全年现金流的改善感到满意，认为2025年开局良好，组织高效专注于LUPKYNIS增长 [10][14] 其他重要信息 - 截至2025年2月25日，公司自2024年第一季度启动股票回购计划以来，已回购约970万股普通股，花费约7000万美元 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 现有销售团队如何最大化LUPKYNIS的机会，特别是考虑到ACR指南的加入，以及AUR200资产Q2读出数据的相关问题 - 公司重组后重点关注风湿病学领域，聚焦高处方量的系统性红斑狼疮（SLE）和LN诊所，同时关注医院板块；预计AUR200的Q2读出数据将包含正常的药效学和药代动力学数据，以及如IgG、IgA、IgM等重要标志物数据，这些数据对确定进入多剂量递增（MAD）研究的剂量和结构至关重要 [30][31][32] 问题2: LUPKYNIS 2025年之后的增长预期，以及AUR200是否会在第二季度更新中披露MAD部分的剂量、适应症选择，以及半衰期和潜在给药频率相关问题 - 公司不打算提供LUPKYNIS的长期指导，认为产品的历史趋势是展望未来的最佳依据；对于AUR200，需先查看单剂量递增（SAD）数据，再决定是否披露相关信息，后续进入MAD研究时可能会给出相关指引 [38][39] 问题3: 公司2025年的商业展望指导似乎较为保守的原因，以及LUPKYNIS的排他性和应对Lotus提交新药申请（NDA）的策略 - 公司的指导范围是基于产品上市五年的历史财务结果进行预测的，并非保守估计；公司确认LUPKYNIS的相关日期未变，且拥有强大的专利组合，将积极捍卫产品及其知识产权 [48][49][51] 问题4: 公司决定不再报告2024年最后一个季度患者特定指标（PSS）的原因，以及AUR200与其他抗APRIL资产相比，较高效力是否意味着更低或更少频率的给药 - 公司认为进入市场五年后，历史财务结果足以洞察业务健康状况，因此在年底做出不再报告PSS的决定；AUR200在临床前模型中显示出较低的KD和IC50，理论上具有更优的效力，可能需要更少的药物剂量和更低的给药频率，但具体情况需通过人体试验确定 [57][58][62] 问题5: ACR治疗指南对处方医生观念、处方开具和LUPKYNIS使用的影响，以及AUR200从SAD研究进入MAD研究后，选择初始适应症并进入早期2期研究的长期时间表 - ACR治疗指南的早期诊断、达标治疗和长期用药建议对LN患者、市场和公司产品都有益，目前超50%的处方来自风湿病医生且该比例在缓慢增长，由于指南11月才发布，尚未看到早期诊断方面的重大变化；对于AUR200，需先完成SAD试验，根据结果确定MAD研究的方法，再考虑后续长期时间表 [67][68][72]

文章核心观点 Aurinia Pharmaceuticals公布第四季度及2024年财报，业绩有改善，CEO对2025年发展有期待，但公司预期财年收入低于市场共识，股价下跌 [1][2][3] 财务业绩 - 第四季度每股收益1美分，去年同期亏损19美分，市场普遍预期亏损2美分 [1] - 第四季度销售额5990万美元，同比增长33%，与市场共识基本一致 [1] - 2024年产品净销售额2.162亿美元，同比增长36%，在管理层指引的2.1亿 - 2.2亿美元范围内 [2] - 公司报告运营亏损167万美元，去年同期为2970万美元 [2] - 净收入143万美元，去年同期亏损2690万美元 [2] - LUPKYNIS产品净销售额5760万美元，同比增长36% [4] - 许可、合作和特许权使用费收入230万美元，下降18% [4] 公司展望 - CEO Peter Greenleaf认为2025年是公司提高LUPKYNIS使用率的“激动人心的一年”，还计划推进AUR200研发 [3] - 公司预计财年收入2.5亿 - 2.6亿美元，市场共识为2.744亿美元 [3] 股价表现 - 上周四公司股价下跌6.35%，报7.45美元 [3]