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Aurinia Pharmaceuticals(AUPH) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司概况 - Aurinia是一家专注于治疗自身免疫、肾脏和其他罕见疾病患者的全面一体化生物制药公司[87] 产品信息 - LUPKYNIS是一种口服钙神经酰胺酶抑制剂,已被证明在LN患者中与MMF和类固醇联合使用时改善近期和长期结果[88] - AUR200和AUR300是两种新资产,目前正在进行临床前开发,预计AUR200将于2023年提交给FDA,AUR300将于2024年提交[90] 批准与研究进展 - LUPKYNIS在欧盟、日本等地区获得了批准,触发了3000万美元的里程碑付款[91] - 2023年4月5日,AURORA肾脏活检子研究取得了令人满意的结果,显示LUPKYNIS在减少蛋白尿方面取得了显著进展[92] - 2023年4月11日,美国专利局颁发了一项名为“改进的狼疮性肾炎治疗方案”的新专利[93] 财务数据 - 2023年9月30日,产品销售净收入为4,078.1万美元,同比增长15,279万美元[103] - 2023年9月30日,总净收入为5,451.5万美元,较2022年同期略有下降[104] - 2023年9月份的三个月内,产品净收入为4080万美元,2022年同期为2550万美元[106] - 2023年9月份的三个月内,许可、版税和合作收入为1370万美元,2022年同期为3030万美元[107] - 2023年9月份的三个月内,销售成本为680万美元,2022年同期为240万美元[108] - 2023年9月份的三个月内,毛利率约为88%,2022年同期为96%[112] - 2023年9月份的三个月内,销售、一般和管理费用为4778万美元,2022年同期为5216万美元[113] - 2023年9月份的三个月内,研发费用为1360万美元,2022年同期为1100万美元[115] - 截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为4640万美元,投资为2.921亿美元[122] - 2023年9月份的九个月内,经营活动净现金流为-4777万美元,2022年同期为-8997万美元[124] 风险管理 - 公司的信用风险主要包括现金、投资和应收账款[138] - 公司的投资政策限制了投资类型,主要是由具有投资级信用评级的机构发行的债务和货币市场工具[138] - 公司对美国商业销售LUPKYNIS的两个主要客户和与Otsuka的合作伙伴关系的应收账款存在信用风险[139]