财务数据和关键指标变化 - 第三季度LUPKYNIS净产品收入为4,080万美元,同比增长60% [36][37] - 前三季度LUPKYNIS净产品收入为11,620万美元,同比增长55% [36][37] - 第三季度总收入为5,450万美元,同比下降2.3% [38][39] - 前三季度总收入为13,040万美元,同比增长23.5% [39] - 第三季度总成本和营业费用为7,080万美元,同比增长8.4% [40] - 前三季度总成本和营业费用为19,240万美元,同比增长1.8% [40] - 第三季度毛利率为88%,同比下降8个百分点 [43] - 前三季度毛利率为93%,同比下降3个百分点 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度新患者开始表单(PSF)为436份,同比增长17% [12] - 截至10月,今年累计PSF约1,510份 [12] - 约90%的患者在提交PSF后开始治疗 [12] - 12个月持续性率约54%,15个月持续性率约48%,18个月持续性率约43% [13] - 截至9月30日,在治患者总数为1,939人 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Otsuka的合作推动欧洲市场发展,已获得欧盟、英国和瑞士的上市批准 [27] - 第三季度公司确认了1,000万美元的里程碑付款,为在欧洲3个主要国家获得定价和报销批准 [28] - 日本监管提交预计在2024年下半年获批,届时公司将获得1,000万美元里程碑付款和低双位数的特许权使用费 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推动医疗服务提供者更早诊断和更积极治疗lupus肾炎患者 [20][21][22] - 公司正在通过患者教育和宣传活动,提高患者对自身病情的认知和主动性 [23] - 公司正在通过发布新的临床数据,进一步提升LUPKYNIS的临床地位和差异化 [24][25] - 公司正在进行战略评估,包括出售、合并或其他交易的可能性 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度和年初至今的业绩表现感到鼓舞 [9][10] - 公司认为新发布的EULAR指南为LUPKYNIS的使用提供了支持 [20][21][22] - 公司认为未来KDIGO和ACR指南也可能会支持更积极使用新型疗法 [98][99][100][101][102][103] - 公司对LUPKYNIS在美国和全球市场的发展前景保持乐观 [53][54] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Farzin Haque 提问 询问LUPKYNIS患者持续性的反馈和公司利用新指南进行教育的情况 [57][58] Peter Greenleaf 回答 公司从医生和患者那里获得的反馈较为积极,新指南有助于推动更持续的治疗 [58][59][60] 问题2 Joseph Schwartz 提问 询问公司如何得出新的收入指引区间,以及是否有保守考虑 [65][66][67] Peter Greenleaf 回答 公司提高了收入指引下限,保持了一定的谨慎,因为第四季度需求可能有所下降 [66][67] 问题3 Olivia Brayer 提问 询问公司战略评估进程的最新进展和收获 [83][87] Peter Greenleaf 回答 公司正在认真对待这一进程,但出于竞争考虑无法透露更多细节,会在适当时候公布重要进展 [87]