资金与融资相关 - 公司预计有足够资金支持未来至少12个月的计划[125] - 2021年6月公司股东批准计划,允许增发最多1150万股股份,同时批准2021年员工股票购买计划,允许增发最多250万股股份[130] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物和投资为2.864亿美元,2020年12月31日为4.227亿美元,营运资金分别为2.917亿美元和3.874亿美元[146] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为1.318亿美元,2020年为7310万美元[149] - 2021年前九个月投资活动现金使用量为9840万美元,2020年为1.773亿美元[150] - 2021年前九个月融资活动提供现金为1540万美元,2020年为1.931亿美元[150] 业务合作与产品审批 - 公司授权合作伙伴Otsuka向欧洲药品管理局和瑞士药品管理局提交voclosporin治疗成人活动性狼疮性肾炎的上市许可申请,获批后公司有望获得最多3000万美元的批准相关里程碑款项、低两位数的销售特许权使用费及其他收入[130] - 公司计划在2022年底前向FDA提交AUR200的研究性新药申请,预计在2023年上半年提交AUR300的研究性新药申请[130] - 欧洲药品管理局对上市许可申请的审查按计划进行,预计2022年年中获得人用药品委员会意见,2022年第三季度获得欧洲药品管理局决定[130] 财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度产品净收入为1.4638亿美元,2020年同期为0;2021年前九个月产品净收入为2.2113亿美元,2020年同期为0[137] - 2021年第三季度总营收为1.4667亿美元,2020年同期为2.9万美元,增长1.4638亿美元;2021年前九个月总营收为2.2201亿美元,2020年同期为8.8万美元,增长2.2113亿美元[137] - 2021年第三季度运营总成本和费用为6.502亿美元,2020年同期为4.2344亿美元,增长2.2676亿美元;2021年前九个月运营总成本和费用为17.0231亿美元,2020年同期为9.6326亿美元,增长7.3905亿美元[137] - 2021年第三季度运营亏损为5.0353亿美元,2020年同期为4.2315亿美元,亏损增加8038万美元;2021年前九个月运营亏损为14.803亿美元,2020年同期为9.6238亿美元,亏损增加5.1792亿美元[137] - 2021年第三季度净亏损为5.0255亿美元,2020年同期为4.213亿美元,亏损增加8125万美元;2021年前九个月净亏损为14.7644亿美元,2020年同期为9.4606亿美元,亏损增加5.3038亿美元[137] - 2021年和2020年第三季度总收入分别为1472.9万美元和2.9万美元,前九个月分别为2220.88万美元和8.8万美元[138] - 2021年和2020年第三季度销售成本分别为25.4万美元和0,前九个月分别为61万美元和0,2021年前三季度毛利率约为98%和97%[139] - 2021年和2020年第三季度SG&A费用分别为4410万美元和3070万美元,前九个月分别为1.272亿美元和5720万美元[141] - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为2010万美元和1220万美元,前九个月分别为4000万美元和3720万美元[143] 风险相关 - 公司面临利率、外汇、通胀和信用风险,风险管理由管理层在董事会批准的政策下进行[153] - 美元汇率10%的涨跌在其他变量不变的情况下对公司无重大影响[155]
Aurinia Pharmaceuticals(AUPH) - 2021 Q3 - Quarterly Report