公司研发情况 - 公司正在开发针对 COVID-19 的潜在治疗药物 bemnifosbuvir[358] - 公司正在进行针对高风险非住院患者的 bemnifosbuvir 开发[359] - 公司正在尝试内部发现和开发一种潜在的蛋白酶抑制剂，以与 bemnifosbuvir 结合治疗 COVID-19[360] - 公司可能会考虑收购或许可第三方的蛋白酶抑制剂药物候选[363] - 公司已经投入大量资源用于 bemnifosbuvir 的开发，如果未能成功开发，可能会对业务产生重大不利影响[365] - 公司的 bemnifosbuvir COV19 产品候选药物可能面临来自其他治疗和疫苗的激烈竞争[368] 财务状况及资金需求 - 我们自成立以来已经承担了巨额运营费用，预计在可预见的未来将继续承担巨额运营费用[392] - 我们需要大量额外的融资，可能无法以可接受的条件或根本无法获得[401] - 我们的现金及现金等价物截至2022年12月31日将足以支持运营费用和资本支出需求至2026年[404] - 我们将继续需要额外的资金来资助未来的临床试验和临床前开发[403] - 公司在2022年12月31日的运营亏损金额为1.307亿美元[408] - 公司目前尚未从产品销售中产生任何收入，未来几年内不预计从产品销售中获得收入[408] - 公司拥有美国联邦净经营亏损结转额（NOLs）为1.94亿美元，部分NOLs将在2034年到期[412] 临床试验风险 - 公司的临床试验可能会受到 COVID-19 疫情演变或其他公共卫生危机的影响[380] - COVID-19患者呈现出各种症状和副作用，可能使临床试验研究人员难以确定临床试验中观察到的任何不良事件是否与bemnifosbuvir有关[381] - 临床试验失败可能会对公司业务造成严重影响[428] - COVID-19的持续演变可能导致公司在计划和进行的临床试验中遇到困难或延迟[430] - 临床试验中可能出现暂停或终止的情况，这可能会导致额外成本或影响我们从产品销售中获得收入的能力[433] 监管审批风险 - 公司未获得任何产品候选者的监管批准，必须完成额外的临床试验以获得监管批准[423] - 公司可能无法获得任何产品候选者的监管批准，这将严重损害业务[422] - FDA和其他国家的类似机构在批准过程中具有相当大的自由裁量权，可能拒绝接受任何申请或认为公司的数据不足以获得批准[485] - 如果公司延迟获得批准或未能获得任何产品候选者的批准，这些产品候选者的商业前景可能会受到损害[486] - 即使公司获得任何产品候选者的FDA批准，也可能永远无法在美国以外获得批准或商业化这些产品[492]