公司产品及临床试验 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化抗病毒治疗药物的临床阶段生物制药公司[80] - 公司的主要产品候选药物是bemnifosbuvir，用于治疗COVID-19和HCV[80] - bemnifosbuvir是一种核苷聚合酶抑制剂，具有独特的双重药物代谢途径，可有效抑制SARS-CoV-2病毒和其变种的复制[84][85] - 公司正在进行名为SUNRISE-3的全球III期临床试验，评估bemnifosbuvir在高危非住院COVID-19患者中的疗效[86][87] - SUNRISE-3试验的主要终点是在支持性护理人群中观察到的所有原因住院或死亡情况[88] - 公司计划在2023年第二季度开始进行bemnifosbuvir与ruzasvir的II期临床试验，用于治疗慢性HCV感染[93] 财务状况及资金支持 - 公司截至2023年3月31日，现金、现金等价物和可市场化证券总额为6.205亿美元[95] - 公司预计可资金支持其计划至2026年[95] - 公司预计在未来几年内将面临显著增加的支出，包括继续bemnifosbuvir的临床开发、寻求市场批准和准备潜在商业化等方面的支出[103] - 公司在2023年3月31日的三个月内录得净亏损为3,550万美元，2022年12月31日的年度净亏损为1.159亿美元[194] - 公司预计未来将继续需要额外资金来发展产品候选品和资助运营[122] - 公司相信截至2023年3月31日的现金、现金等价物和可市场交易证券将足以支持计划的运营至2026年[119] 风险因素 - 公司因COVID-19大流行或类似公共卫生危机的持续演变可能受到不利影响[164] - 公司已经经历了COVID-19大流行导致的一些临床项目中断和延迟[167] - 公司将需要大量额外融资，这些资金可能无法以可接受的条件获得，或根本无法获得[187] - 公司面临竞争对手在产品开发方面取得进展的风险，可能导致市场份额减少或不存在[209] - FDA和其他外国监管机构的审批流程漫长、昂贵、耗时且不可预测，未能获得产品候选药物的审批将严重损害公司业务[210]