产品销售净收入情况 - 2022年第三季度产品销售净收入为1684.5792万美元，2021年同期为0[12] - 2022年前三季度产品销售净收入为2566.5578万美元，2021年同期为0[12] - 2022年第三和前九个月，产品销售成本分别约为190万美元和290万美元，2021年无销售[66] - 2022年3 - 9月产品销售净收入分别约为1680万美元和2570万美元[179] 总运营费用情况 - 2022年第三季度总运营费用为5925.7964万美元，2021年同期为3340.7142万美元[12] - 2022年前三季度总运营费用为1.45547664亿美元，2021年同期为9209.889万美元[12] 净亏损情况 - 2022年第三季度净亏损为4482.3212万美元，2021年同期为3488.2677万美元[12] - 2022年前三季度净亏损为1.25894039亿美元，2021年同期为9642.6856万美元[12] - 2022年前九个月净亏损1.25894039亿美元，2021年同期为9642.6856万美元[19] - 2022年第三季度和前九个月净亏损分别为44,823,212美元和125,894,039美元，每股净亏损分别为1.07美元和3.17美元[127] - 2022年和2021年前九个月公司净亏损分别为1.259亿美元和9640万美元，截至2022年9月30日累计亏损5.351亿美元[172] 每股净亏损情况 - 2022年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为1.07美元，2021年同期为0.93美元[12] - 2022年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为3.17美元，2021年同期为2.57美元[12] 普通股加权平均流通股数情况 - 截至2022年9月30日，普通股加权平均流通股数（基本和摊薄）为4170.4362万股，2021年同期为3768.0966万股[12] 股东权益总额情况 - 截至2022年9月30日，股东权益总额为1.57361346亿美元[16] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为8894.7556万美元，2021年同期为7938.5245万美元[19] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为5352.1251万美元，2021年同期为307.549万美元[19] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为2.83516171亿美元，2021年同期为1043.9234万美元[19] 累计亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损5.351亿美元[25] 公司运营资金及盈利预期情况 - 公司预计现有现金至少能满足未来十二个月的运营现金需求[27] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现盈利[25] - 公司主要现金来源为普通股发行销售所得和债务发行所得[26] 公司CNS产品组合情况 - 公司CNS产品组合包括三款未获批候选产品AXS - 07、AXS - 12、AXS - 14和两款获批产品Auvelity™、Sunosi®[22] - 公司CNS产品组合包括三个未获批候选产品AXS - 07、AXS - 12、AXS - 14和两个获批产品Auvelity和Sunosi [164] 产品获批及上市情况 - 2022年5月公司收购Sunosi美国权利，8月Auvelity获FDA批准，10月在美国上市[22] - 2022年8月Auvelity获FDA批准，10月在美国上市[173] - 2022年5月9日公司完成Sunosi美国权利收购，预计第四季度完成美国以外权利收购[173] 应收账款情况 - 2022年，公司所有应收账款均来自美国产品销售，截至2022年9月30日，应收账款余额仅来自与3PL的交易[48][60] 商誉和无形资产情况 - 公司收购Sunosi产生商誉和无形资产，无形资产按直线法在10年受益期内摊销，截至2022年9月30日未发现减值迹象[50][53] - 截至2022年9月30日，公司的商誉余额为1189.7万美元，无商誉减值[96] - 截至2022年9月30日，公司无形资产的账面净值为6126.7561万美元，预计未来摊销费用总计6126.7561万美元[98][99] 或有对价情况 - 公司向Jazz支付的或有对价为美国Sunosi当前适应症净销售额的高个位数特许权使用费和未来适应症净销售额的中个位数特许权使用费[54] - 截至2022年9月30日，或有对价公允价值为3440万美元，其中流动应计或有对价为700万美元，非流动或有对价负债为2740万美元[100][101] - 截至2022年9月30日，或有对价估值的折现率加权平均为15.1%，收入折现率为20.9%[105] 存货情况 - 公司按成本与可变现净值孰低计量存货，采用先进先出法确定成本，对资本化存货进行可回收性评估[62] - 截至2022年9月30日，存货总计1398.81万美元，其中原材料214.8471万美元、在产品997.2575万美元、产成品186.7054万美元[107] 设备情况 - 设备主要为计算机设备，按成本入账，直线法在3年预计使用寿命内折旧[65] 研发成本情况 - 研发成本在发生时计入费用，包括员工相关费用、合同服务等，根据服务进度估计费用[68] 所得税情况 - 公司估计2022年12月31日止年度的年度有效税率为0%，且未为2022年和2021年9月30日止九个月记录所得税收益[69] Sunosi收购交易情况 - 2022年3月25日，公司与Jazz签订资产购买协议，收购Sunosi的商业和开发权，分两次完成交易，首次交割于5月9日完成，预计最终交割在第四季度[83] - 公司向Jazz支付5300万美元的预付款，Jazz将获得公司美国净销售额的高个位数和未来适应症的中个位数特许权使用费，公司还承担对SK和Aerial的承诺，包括最多1.65亿美元的收入里程碑付款和100万美元的开发里程碑付款[84] - 公司为此次交易融资使用了与Hercules Capital的3亿美元定期贷款额度，交易成本约为50万美元，计入销售、一般和行政费用[84][85] - 2022年9月30日止三个月和九个月，Sunosi的净产品销售额分别为1680万美元和2570万美元，净亏损分别为80万美元和540万美元[85] - 初步购买对价为8914万美元，包括5300万美元现金和3614万美元或有对价[86] - 购买价格的初步分配包括1060.1万美元存货、355.1万美元其他流动资产、6380万美元已开发技术、1189.7万美元商誉和70.9万美元应计费用和其他流动负债[87] - 无形资产中的已开发技术资产采用收益法估值，折现率为43.5%，预计使用寿命为10年[91] 应计费用和其他流动负债情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为4002.1759万美元和929.518万美元[111] 贷款协议情况 - 2022年3月27日，公司与Hercules Capital, Inc.签订贷款协议第二修正案，5月9日完成交割，对各期贷款额度进行调整，如将第一期贷款从6000万美元增至9500万美元等[113][114] - 贷款未偿余额按浮动利率计息，利率为8.95%和美国《华尔街日报》 prime利率加5.70%中的较高者，但不超过10.70%[114] - 公司需支付最终付款费用，包括与第一期A部分提款相关的291万美元，以及第一期B部分提款和所有未来定期贷款提款总额的4.5%[118] - 若提前还款，在第一修正案交割日一周年之前提前还款需支付本金2.0%的罚金，一周年至两周年之间为1.5%，两周年至三周年之间为1.0%[119] 利息费用情况 - 2022年第三季度和前九个月的利息费用分别为257.991万美元和557.8542万美元，2021年同期分别为116.9167万美元和346.9375万美元[123] - 2022年第三季度净利息支出为240万美元，较2021年同期增加90万美元[195][198] - 2022年前9个月净利息费用为600万美元，2021年同期为430万美元，增加170万美元[202] 未偿债务情况 - 截至2022年9月30日，未偿债务总额为9500万美元，长期贷款应付金额为9391.3159万美元[124] - 2025年和2026年本金还款分别为15,202,884美元和79,797,116美元，未偿还本金总额为95,000,000美元[125] 潜在稀释证券情况 - 2022年9月30日潜在稀释证券中，股票期权6,544,883份、受限股票单位686,933份、认股权证50,796份，总计7,282,612份[130] 运营租赁费用情况 - 2022年第三季度和前九个月运营租赁费用分别为290,770美元和872,308美元[131] - 截至2022年9月30日，运营租赁未来最低租赁付款总额为420,000美元，现值为416,876美元[132] 股票出售收入情况 - 2022年前九个月，公司通过出售股票获得约23880万美元毛收入，净收入约23180万美元[136] 激励补偿计划情况 - 截至2022年9月30日，2015年综合激励补偿计划下有3,097,314股可用于发行股票期权或基于股票的奖励[140] 未确认补偿成本情况 - 截至2022年9月30日，未确认的非归属股票期权补偿成本为9770万美元，预计在3.1年内确认[144] - 截至2022年9月30日，未确认的非归属受限股票单位补偿成本为1840万美元，预计在3.2年内确认[145] 认股权证公允价值情况 - 2022年发行的认股权证相对公允价值约为80万美元，2020年的约为90万美元[152] 许可协议情况 - 2020年1月公司与辉瑞签订独家许可协议，辉瑞获82,019股公司普通股（市值800万美元）及300万美元预付现金，2020年研发费用为1020万美元，辉瑞还可获最高3.23亿美元里程碑付款及特许权使用费[153][154][155] - 公司与Antecip的许可协议规定，AXS - 02、AXS - 05、AXS - 04净销售额特许权使用费率分别为4.5%、3.0%、1.5%，可最多减免50% [156] - 公司与Jazz的协议规定，美国地区净销售额需支付高个位数或中个位数特许权使用费，对SK和Aerial有单层级特许权使用费，还需支付最高1.65亿美元营收里程碑款和100万美元开发里程碑款[159][160] 产品研发进展情况 - AXS - 07急性治疗偏头痛NDA于2022年4月29日收到FDA完整回复信，计划2023年第三季度重新提交[167] - AXS - 12治疗发作性睡病已完成2期试验，2021年第三季度启动3期试验[169] - AXS - 14治疗纤维肌痛计划2023年提交NDA [170] - 2022年9月公司在ADVANCE - 2试验中招募第一名患者评估AXS - 05治疗AD相关激越的疗效和安全性[176] - 2022年9月公司在EMERGE试验中招募第一名患者评估AXS - 07急性治疗偏头痛的疗效和安全性[177] - 公司计划在2023年第三季度重新提交AXS - 07急性治疗偏头痛的新药申请[177] 普通股发售协议情况 - 2022年3月公司与SVB证券达成销售协议，可出售至多2亿美元普通股[177] - 2022年8月公司提交招股说明书补充文件，可额外发售至多2.5亿美元普通股[178] 研发费用情况 - 2022年第三季度研发费用为1490万美元，较2021年同期增加170万美元[187][196] - 2022年前九个月研发费用为4330万美元，较2021年同期减少100万美元[187][200] 销售、一般和行政费用情况 - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为4090万美元，较2021年同期增加2070万美元[195][197] - 2022年前9个月销售、一般和行政费用为9780万美元，2021年同期为4780万美元，增加5000万美元[201] 公司资金来源情况 - 公司自成立至2022年9月30日主要通过股权发行、债务借款和产品销售收益为运营提供资金[203]