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Bausch + Lomb (BLCO) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司基本情况 - 公司产品组合涵盖超400种产品,在约100个国家开展业务,拥有约12,500名员工[171] - 自2017年以来,公司在约60个国家推出超260种新产品,有一支约850人的研发团队[183] - 公司全球研发管线约有100个处于临床前和临床开发阶段的项目[183] 视力保健部门业务数据 - 2021年,视力保健部门有7个产品系列年营收超1亿美元,包括PreserVision/Ocuvite、Biotrue等[176] - 2022年第一季度视力保健部门营收5.6亿美元,利润1.59亿美元,较2021年分别增加400万美元和1%、减少600万美元和4%[289][290] 公司股份交易与持有情况 - 2022年5月10日,出售股东出售3500万股公司普通股,发行价18美元/股;6月1日,出售额外4550357股[177] - 首次公开募股结束后,BHC直接或间接持有310449643股公司普通股,占比约88.7%[177] - 2022年4月28日公司进行股份合并,发行并流通普通股3.5亿股[247] - 2022年4月28日,公司进行股份合并后有3.5亿股已发行和流通普通股;5月10日,出售股东出售3500万股;6月1日,出售额外455.0357万股;IPO结束后,BHC持有约3.10449643亿股,占比约88.7% [324][325] - 截至2022年6月3日,公司有3.5亿股已发行和流通普通股,约640万份股票期权和320万份基于时间的受限股单位[327] 产品研发与推出情况 - Bausch + Lomb ULTRA月抛型硅水凝胶镜片采用MoistureSeal技术,能在16小时内保持95%的镜片水分[185] - 2018年9月,SiHy Daily在日本以AQUALOX™ ONE DAY品牌推出;2020年8月,在美国以Bausch + Lomb INFUSE SiHy Daily Disposable品牌推出[185] - 2016年12月,Biotrue ONEday for Astigmatism产品推出,并在2017 - 2020年扩展了屈光度范围,该产品已获中国监管批准[185] - 2020年第二季度,Bausch + Lomb ULTRA获得欧盟7天延长佩戴指示批准和中国国家药监局的监管批准[186] - 公司预计2023年推出定制的角膜塑形镜和某些亚洲市场的彩色隐形眼镜,2024年推出两款新型飞秒激光产品[189][197] - 公司预计2023 - 2025年分别推出用于老花眼矫正的单焦点增强、三焦点和扩展景深光学设计的人工晶状体[197] - 公司预计2023年推出新型个性化角膜治疗产品和新的眼科粘弹剂产品,后者预计2022年6月出临床研究报告、第四季度获FDA批准[197][198] - 公司预计2022年下半年完成阿托品微剂量制剂的3期研究患者招募,2023年推出STADA - Xbrane生物类似药(前提是Xbrane重新提交简化生物制品许可申请)[196] - 公司预计2022年上半年提交NOV03的新药申请,若获批2023年在美国推出[195] 产品护理液情况 - Renu Advanced MPS含三重消毒系统可杀灭99.9%的细菌,有双重表面活性剂系统可提供长达20小时的水分,已在多个国家和地区获批,预计2022 - 2023年在更多地区推出[190] - Biotrue Hydration Plus MPS含比之前多25%的透明质酸,三重消毒系统可杀灭99.9%的测试细菌,双重表面活性剂系统可提供镜片护理/清洁,赤藓醇可提供抗氧化性能,能提供长达20小时的水分,2022年在美国推出并获加拿大卫生部和中国国家药品监督管理局批准[190] 电子商务业务情况 - 电子商务目前占公司视力保健收入的比例超过10%,公司认为该趋势将持续影响业务并继续寻找投资机会[207] 公司收购情况 - 公司选择性考虑与现有业务有协同效应的收购,以实现长期增长,目前已开展的交易预计未来对盈利有积极贡献[204] 部分地区营收情况 - 2022年和2021年第一季度,公司在俄罗斯的营收分别为1700万美元和1900万美元,在乌克兰分别为100万美元和200万美元,在白俄罗斯分别为100万美元和200万美元[215] - 2022年和2021年第一季度,公司在中国的营收分别为8200万美元和8900万美元,减少了700万美元[221] 公司成本情况 - 2021年和2020年,公司因向美国政府项目销售品牌处方药产生的年费成本均为300万美元[231] - 2021年和2020年,公司在Medicare Part D覆盖缺口产生的成本分别为2400万美元和2000万美元[231] 政策法规情况 - 经合组织包容性框架计划对全球营业额超过200亿欧元且利润率超过10%的跨国企业部分剩余利润征税[225] - 经合组织包容性框架计划对营收超过7.5亿欧元的公司设定15%的全球最低企业税率[226] - 2019年1月1日起,两党预算法案修订ACA以关闭大多数Medicare药品计划的覆盖缺口[232] - 2021年加拿大新的专利药品定价法规原定于7月1日生效,后推迟至2022年7月1日[234] - 2020年7月,美国前总统特朗普签署四项与药品定价相关的行政命令[236] - 2020年11月,美国前总统特朗普宣布Medicare Part B支付最惠国模式,原定于2021年1月1日实施,但因诉讼未执行[236] 公司整体财务关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度营收分别为8.89亿美元和8.81亿美元,增长800万美元,增幅1%[248] - 2022年和2021年第一季度营业利润分别为5400万美元和8500万美元,减少3100万美元[249] - 2022年和2021年第一季度税前利润分别为2900万美元和7700万美元,减少4800万美元[249] - 2022年和2021年第一季度归属公司净利润分别为2000万美元和2700万美元,减少700万美元[249] - 营收增长归因于各业务板块销量增加,增加4700万美元,但被外币不利影响2900万美元、净实现定价下降700万美元和剥离及停产影响300万美元部分抵消[248] - 营业利润减少归因于贡献减少600万美元、SG&A费用增加2500万美元、研发增加1000万美元和无形资产摊销减少1100万美元[252] - 税前利润减少归因于经营业绩下降3100万美元和利息费用增加2000万美元,被外汇及其他净有利变化300万美元部分抵消[253] - 2022年和2021年第一季度营收分别为8.89亿美元和8.81亿美元,增长800万美元,增幅1%[259] - 2022年和2021年第一季度总销售扣除额占总产品销售百分比分别为26.6%和24.7%,增长1.9个百分点,主要因回扣占收入百分比增加[261][262] - 2022年和2021年第一季度回扣分别为9200万美元和6900万美元,增加2300万美元,主要因某些仿制药产品销售增加和其他仿制药产品推出[262][263] - 2022年和2021年第一季度商品销售成本分别为3.46亿美元和3.31亿美元,增加1500万美元,增幅5%,占产品销售百分比分别为39.2%和37.9%,增长1.3%[265] - 2022年和2021年第一季度销售、一般和行政费用分别为3.43亿美元和3.18亿美元,增加2500万美元,增幅8%[266] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为7700万美元和6700万美元,增加1000万美元,增幅15%,占产品销售百分比分别约为9%和8%[269] - 2022年和2021年第一季度无形资产摊销分别为6500万美元和7600万美元,减少1100万美元,因2022年部分无形资产已完全摊销[274] - 2022年和2021年第一季度利息费用分别为2000万美元和0,增加2000万美元,因2022年1月发行22亿美元本票[275] - 2022年和2021年第一季度外汇及其他净损失分别为500万美元和800万美元[276] - 2022年和2021年第一季度所得税拨备分别为600万美元和4700万美元,减少4100万美元[277] - 2022年第一季度公司总营收8.89亿美元,有机营收9.18亿美元,较2021年分别增加4000万美元和5%[288] - 2022年第一季度经营活动净现金流入300万美元,较2021年减少1.85亿美元[296][297] - 2022年第一季度投资活动净现金流出4100万美元,较2021年减少700万美元[296][298] - 2022年第一季度融资活动净现金流入5200万美元,较2021年增加1.66亿美元[296][299] 眼科制药部门业务数据 - 2022年第一季度眼科制药部门营收1.55亿美元,利润4000万美元,较2021年分别减少800万美元和5%、减少1600万美元和29%[291][292] 外科手术部门业务数据 - 2022年第一季度外科手术部门营收1.74亿美元,利润1500万美元,较2021年分别增加1200万美元和7%、减少100万美元和6%[293][294] 公司融资与信贷情况 - 2022年5月10日公司签订信贷协议,获得25亿美元定期贷款和5亿美元循环信贷额度[301] - 截至2022年5月10日,BHC未偿还债务总额为199.62亿美元,公司作为受限子公司,行动能力受限[304] - 公司将定期评估市场状况和融资方案,适时调整资本结构[305] - 循环信贷融资适用利率保证金方面,美元基准利率或加元最优惠利率借款为0.75% - 1.75%,SOFR、EURIBOR、SONIA或CDOR借款为1.75% - 2.75%;IG触发后,前者为0.015% - 0.475%,后者为1.015% - 1.475%;还需支付0.25%的承诺费和0.110% - 0.275%的设施费[307] - 定期贷款融资借款利率方面,按选择不同,基于期限SOFR的利率加3.25%的适用利差,或美元基准利率加2.25%的适用利差;期限SOFR利率不低于0.50%,美元基准利率不低于1.50%;基于期限SOFR的贷款有0.10%的信用利差调整[308] - 定期贷款融资需在特定情况下进行强制提前还款,包括保险和征用净现金收益的100%、债务净现金收益的100%、超额现金流的50%、资产销售净现金收益的100% [308][309] - 定期贷款融资的摊销率为每年1.00%,首笔分期付款于2022年9月30日支付[310] - 2022年4月1日至12月31日,公司预计利息支付约8800万美元,强制性债务摊销支付1300万美元,资本支出约1.83亿美元,或有对价支付约1000万美元,福利义务支付900万美元[315] - 2022年5月10日,公司用定期贷款融资约25亿美元本金和手头现金偿还约22亿美元BHC购买债务,向母公司等净分配2.29亿美元,支付约4700万美元利息[317][318] 公司评级情况 - 截至2022年6月8日,穆迪对公司高级担保评级为Ba2,展望积极;标普公司评级为B,高级担保评级为B,展望发展中;惠誉公司评级为BB - ,高级担保评级为BB + ,展望积极[312] 公司会计政策与风险情况 - 2022年第一季度,除COVID - 19对公司运营和现金流影响的估计和假设外,关键会计政策和估计无重大变化[328] - 公司面临新冠疫情带来的风险和不确定性,可能影响供应链、成本、收入和利润率等[334] - 公司近期首次公开募股后面临管理独立复杂业务、过渡服务、潜在利益冲突等挑战[334] - 公司作为受控公司,BHC的利益可能与其他股东利益冲突[334] - 公司作为受限子公司,BHC信贷协议和契约可能对业务产生不利影响[334] - 公司与BHC拟进行的分离交易存在不确定性,包括预期收益、成本、时间和条款等[334] - 公司面临与首次公开募股和拟进行的分离交易相关的诉讼和潜在诉讼[334] - 公司未来可能实施定价决策[334] - 美国国会可能出台降低患者自付费用的立法或政策,导致新的强制回扣、折扣或定价限制[334] - 公司产品和设施受到监管和政府机构的持续监督和审查[335] - 公司需遵守信贷协议和其他债务协议中的财务和其他契约[335] - 公司业务受全球经济、信贷市场、外汇不确定性和波动性影响[338] - 美墨加协议及其他贸易协议潜在变化会对公司产生影响[338] - 中美贸易冲突影响公司业务[338] - 俄乌冲突及相关出口管制、制裁等措施影响公司[339] - 公司面临知识产权获取、维护和许可方面的挑战[339] - 公司产品面临仿制药、生物类似药等竞争[339] - 公司面临法律和监管程序的费用、时间和结果的不确定性[339] - 公司在获取第三方供应的组件、原材料或成品方面存在困难[339] - 公司产品交付和货物流动可能受到干扰[339] 公司外汇风险情况 - 公司业务和财务结果受外汇汇率和利率波动影响[344] - 2021年12月31日止年度,公司多数营收、费用活动和资本支出以美元计价[345] - 公司面临多种外币风险,包括欧元、人民币和日元[345] - 公司业务面临海外经营固有风险,如价格和货币兑换管制及汇率波动[345] - 公司以管理同币种营收与费用的关系来管理外汇风险[345] - 2022年美元走强已并可能继续对公司经营业绩产生不利影响[345] - 截至2021年12月31日,外汇汇率变动1%将使