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Bio-Path(BPTH) - 2021 Q2 - Quarterly Report
BPTHBio-Path(BPTH)2021-08-12 00:00

候选药物研发进展 - 公司有四个候选药物用于治疗至少五种不同癌症疾病,其中主要候选药物prexigebersen在2019年3月6日公布的中期数据显示,17名可评估的未治疗急性髓系白血病患者中11人(65%)有反应,5人(29%)完全缓解,6人(35%)病情稳定[57] - 2期临床试验2阶段修改后有三个患者队列,第一队列约98名未治疗急性髓系白血病患者,第二、三队列各约54名复发/难治性急性髓系白血病患者,分别在19名和38名可评估患者后进行初步审查和正式中期分析[61] - 2021年4月5日,2期临床试验2阶段安全导入期完成,6名可评估患者接受三联疗法,5人(83%)有反应,4人(67%)完全缓解,1人(17%)不完全血液学恢复的完全缓解[62] - 第二个候选药物Liposomal Bcl - 2(BP1002)针对Bcl - 2蛋白,该蛋白在多达60%的癌症中驱动细胞存活,2019年11月21日FDA批准其研究性新药申请,2020年11月19日首名患者入组并给药[63] - 第三个候选药物Liposomal STAT3(BP1003)针对STAT3蛋白,预计2021年完成多项研究性新药启用研究,若成功,计划在2021年第四季度或2022年第一季度提交研究性新药申请[64] - 第四个候选药物prexigebersen - A预计在FDA批准研究性新药申请后于2021年开始针对实体瘤患者的1期临床试验,卵巢癌约50%的病例发生在63岁以上女性中[67] 公司专利情况 - 公司专利组合目前包括美国的五项已授权专利,还有六项待决专利申请[69][71] 公司财务亏损情况 - 截至2021年6月30日,公司累计亏损7150万美元,2021年和2020年截至6月30日的三个月净亏损分别为180万美元和200万美元,六个月净亏损分别为430万美元和540万美元[73] - 公司预计继续产生重大经营亏损,亏损可能随药物开发和商业化努力扩大而大幅增加,需与第三方达成许可或开发协议等才能实现盈利[73] 公司营收情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月及六个月公司均无营收[86][92] 公司费用情况 - 2021年截至6月30日的三个月研发费用为80万美元,较2020年同期减少30万美元;六个月研发费用为200万美元,较2020年同期减少100万美元[87][93] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月管理费用均为100万美元;2021年截至6月30日的六个月管理费用为220万美元,较2020年同期减少10万美元[89][93] 公司净运营亏损情况 - 2021年截至6月30日的三个月净运营亏损为180万美元,较2020年同期减少20万美元;六个月净运营亏损为430万美元,较2020年同期减少110万美元[89][93] 公司净亏损情况 - 2021年截至6月30日的三个月净亏损为180万美元,较2020年同期减少20万美元;六个月净亏损为430万美元,较2020年同期减少110万美元[90][95] 公司每股净亏损情况 - 2021年截至6月30日的三个月基本和摊薄后每股净亏损为0.26美元,2020年同期为0.55美元;六个月基本和摊薄后每股净亏损为0.67美元,2020年同期为1.45美元[91][96] 公司现金余额情况 - 截至2021年6月30日公司现金余额为2810万美元,较2020年12月31日增加1430万美元[98] 公司现金流量情况 - 2021年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用量为420万美元,2020年同期为600万美元[99] - 2021年截至6月30日的六个月投资活动净现金使用量为4.7万美元,2020年同期无投资活动[100] - 2021年截至6月30日的六个月融资活动净现金流入为1860万美元,2020年同期无融资活动[101] 公司股权发行情况 - 2021年2月16日公司与Roth Capital Partners, LLC签订配售代理协议,公开发行171.06万股普通股,总收益约1300万美元[105] - 2021年2月16日公司与某些机构投资者签订证券购买协议,同意向这些投资者出售165万股普通股[105] - 2021年2月18日2021年公开发行结束,扣除配售代理费用和开支以及发行费用后,净收益约1220万美元[105] 公司表外安排情况 - 截至2021年6月30日,公司没有任何重大表外安排[107] 公司关键会计政策情况 - 公司管理层认为截至2020年12月31日年度报告中披露的关键会计政策自那时起无重大变化[108] 公司披露控制和程序情况 - 公司管理层评估截至本季度报告期末,披露控制和程序有效[112] 公司财务报告内部控制情况 - 本季度报告期内,公司财务报告内部控制无重大影响的变化[113]