候选药物研发进展 - 公司有四个候选药物用于治疗至少五种不同癌症，其中主要候选药物prexigebersen在2019年3月6日公布的中期数据显示，17名可评估的未治疗急性髓系白血病患者中11人（65%）有反应，5人（29%）完全缓解，6人（35%）病情稳定[56] - 2期临床试验2阶段修改后有三个患者队列，第一队列约98名未治疗急性髓系白血病患者，第二、三队列各约54名复发/难治性急性髓系白血病患者[60] - 2021年4月5日，2期临床试验2阶段安全导入期完成，6名可评估患者接受三联疗法治疗，5人（83%）有反应，4人（67%）完全缓解，1人（17%）不完全血液学恢复的完全缓解[61] - 第二个候选药物Liposomal Bcl - 2（BP1002）针对导致多达60%癌症细胞存活的Bcl - 2蛋白，2019年11月21日FDA批准其1期临床试验研究性新药申请[62] - 第三个候选药物Liposomal STAT3（BP1003）针对STAT3蛋白，预计2022年或2023年第一季度提交研究性新药申请，随后启动1期人体试验[64][66] - 第四个候选药物BP1001 - A在临床前实体瘤模型中增强化疗疗效，2021年10月27日FDA批准其1/1b期临床试验研究性新药申请[67] 财务亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损8400万美元，2022年和2021年截至6月30日的三个月净亏损分别为300万美元和180万美元，六个月净亏损分别为640万美元和430万美元[70] - 公司预计继续产生重大经营亏损，随着药物开发和商业化努力的扩大，亏损可能大幅增加[70] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月与六个月公司均无营收[83][88] - 2022年截至6月30日的三个月净运营亏损为300万美元，较2021年同期增加120万美元；六个月净运营亏损为640万美元，较2021年同期增加210万美元[84][89] - 2022年截至6月30日的三个月净亏损为300万美元，较2021年同期增加120万美元；六个月净亏损为640万美元，较2021年同期增加210万美元[86][90] - 2022年截至6月30日的三个月每股净亏损为0.42美元，2021年同期为0.26美元；六个月每股净亏损为0.89美元，2021年同期为0.67美元[87][91] 费用变化情况 - 2022年截至6月30日的三个月研发费用为190万美元，较2021年同期增加110万美元；六个月研发费用为390万美元，较2021年同期增加190万美元[84][89] - 2022年截至6月30日的三个月行政及管理费用为120万美元，较2021年同期增加10万美元；六个月行政及管理费用为240万美元，较2021年同期增加20万美元[84][89] 现金相关情况 - 公司期望通过手头现金、运营现金、债务融资以及公开或私募股权发行来满足可预见的现金需求[70] - 公司目前没有信贷额度或其他已安排的债务融资渠道[70] - 截至2022年6月30日公司现金余额为1700万美元，较2021年12月31日减少680万美元[94] - 2022年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用量为670万美元，2021年同期为420万美元[95] - 2022年截至6月30日的六个月投资活动净现金使用量为2.1万美元，2021年同期为4.7万美元[96] - 2022年截至6月30日的六个月无融资活动，2021年同期融资活动提供净现金1860万美元[97] 普通股发售情况 - 2020年7月14日至2021年8月18日，公司普通股根据发售协议的总发行价最高可达700万美元[102] - 2021年8月19日至2022年6月14日，公司普通股根据发售协议的总发行价最高可达1000万美元[102] - 2022年6月15日起，公司普通股根据发售协议的总发行价最高可达300万美元[102] - 截至2022年6月30日，公司已根据发售协议出售132.88万股普通股，总收益约为840万美元[102] - 发售扣除佣金和发行费用后的净收益约为800万美元[102] - 截至2022年6月30日，根据2022年暂搁注册声明和ATM招股说明书，公司仍有最高300万美元的普通股可供发售[102] 资金需求与安排 - 公司预计持续产生大量运营费用，需大量额外资金满足运营需求[103] 表外安排与会计政策 - 截至2022年6月30日，公司没有任何重大表外安排[105] - 公司关键会计政策与2021年12月31日年度报告中披露的相比无重大变化[106] 市场风险披露 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[107]