财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度公司净亏损300万美元，合每股亏损0.42美元，而2021年同期净亏损180万美元，合每股亏损0.26美元 [23] - 2022年第二季度研发费用增至190万美元，2021年同期为80万美元，主要因2022年第二季度药品生产费用及prexigebersen治疗急性髓系白血病（AML）的2期临床试验患者入组增加 [23] - 2022年第二季度一般及行政费用为120万美元，较2021年同期增加10万美元，主要因法律费用增加 [24] - 截至2022年6月30日，公司现金为1700万美元，2021年12月31日为2380万美元；2022年上半年经营活动净现金使用量为670万美元，2021年同期为420万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 prexigebersen - 用于治疗急性髓系白血病（AML）与一线疗法地西他滨和维奈克拉联合的2期临床试验2阶段取得显著进展 [8] - 该2期临床试验1阶段，prexigebersen与小剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗初发AML患者，显示出安全性和有效性优于单用LDAC [9] - 修订后的2期临床试验2阶段是一项开放标签、两阶段、多中心研究，在未经治疗的AML和复发耐药AML患者两个队列中，评估prexigebersen与地西他滨和维奈克拉联合治疗的效果；第三个队列是用prexigebersen和地西他滨两药联合治疗维奈克拉耐药或不耐受的复发耐药AML患者 [10][11] BP1001 - A - 是prexigebersen的改良产品，将在未来几周内启动针对晚期实体瘤患者的1期研究，包括卵巢癌、子宫癌、胰腺癌和激素难治性乳腺癌 [7][12] BP1002 - 靶向Bcl - 2蛋白，将在几周内启动1/1b期研究，计划在美国领先的癌症中心进行，采用标准3 + 3设计，起始剂量为每平方米20毫克，治疗周期为每周2剂，共4周，即28天内给药8剂；1b期将评估BP1002与地西他滨联合治疗难治性复发AML患者的安全性和有效性 [14][15][16] BP1003 - 靶向STAT3，是一种新型脂质体掺入的STAT3反义寡脱氧核苷酸，可有效降低STAT3表达，增强乳腺癌和卵巢癌细胞对紫杉醇和5 - FU的敏感性；公司计划在2022年第四季度末或2023年第一季度提交该产品的研究性新药（IND）申请 [18][19][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进DNAbilize平台技术，在癌症治疗领域开展重要临床试验，为全球癌症患者提供更好的治疗方案 [26] - 随着AML治疗标准的不断演变，公司调整试验设计以适应变化，目标是帮助难治或耐药患者 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年上半年公司各方面执行良好，在推进DNAbilize平台产品的临床路径上取得了实质性进展，对未来充满信心 [6] - 公司团队将坚定推进DNAbilize平台技术，为癌症患者提供更好的治疗方案 [26] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 请更新BP1001的2期试验三个队列的入组患者数量 - 此前试验因COVID相关的生产问题和环境因素放缓，目前各队列的治疗、入组工作已恢复，公司增加了关键生产工厂的供应链，这是研发费用增加的主要原因；整体来看，各队列进展约一半，预计在2022年第四季度末或更可能在2023年第一季度开始进行中期结果评估，届时将评估疗效和安全性，并与FDA探讨是否有加速项目的机会 [28][29] 问题2: 试验是否会在今年年底或2023年第一季度达到19名可评估患者进行中期分析 - 能否达到19名可评估患者取决于治疗速度，目前进展良好，更安全的说法是在2023年第一季度进行评估 [30] 问题3: 在2022年剩余时间里，是否能看到BP1001 - A和BP1002的1期试验的初步数据 - 两项试验的准备工作已完成，BP1001 - A有6个试验点，BP1002有3个高质量试验点，希望在2022年至少完成一个队列的试验并进行报告 [31] 问题4: BP1003在进入临床试验前是否还有其他临床前研究需要完成 - 公司目前临床前研究的重点是AML维奈克拉耐药细胞，可能会有相关成果；研究团队一直在积极开展支持产品推进的临床前工作 [32] 问题5: BP1001 - A是否会像BP1002一样出现低剂量入组缓慢的情况，能否借鉴BP1001的经验 - 由于公司对prexigebersen有丰富的经验，BP1001 - A可以从每平方米60毫克的较高剂量开始，无需经过每平方米20毫克的低剂量队列 [36] 问题6: 之前是否披露过BP1001 - A可以从60毫克开始 - 相关信息已在公司文件中，但不确定是否曾专门提及 [37]