财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度实现收入8060万美元,同比增长9%[121] - 2022年第二季度GAAP总毛利率维持在66%[121] - 2022年上半年,测试服务收入占公司总收入的83%,2021年同期为87%和88%[139] - 2022年上半年,产品收入占公司总收入的8%,2021年同期为9%[140] - 2022年上半年,患者和数字解决方案收入占公司总收入的8%,2021年同期为3%[142] - 2022年第二季度测试服务收入增加220万美元,增幅3%,主要因患者检测结果增加超7000份[148] - 2022年第二季度产品成本减少130万美元,降幅25%,主要因标准成本降低[151] - 2022年第二季度销售和营销费用增加740万美元,增幅38%,主要因人员、差旅和展会等费用增加[155] - 2022年上半年研发费用增加950万美元,增幅27%,主要因人员、咨询、软件等费用增加[168] - 2022年上半年患者和数字解决方案收入增加820万美元,增幅171%,主要因2021年第四季度收购TTP和MedActionPlan [163] - 2022年上半年一般及行政费用增加2020万美元,增幅64%,主要因法律、股票薪酬等费用增加[170] - 2022年上半年利息收入净额增加50万美元,主要因公司债务证券利息收入增加[171] - 2022年上半年其他(费用)收入净额减少390万美元,主要因对Miromatrix投资的未实现损失[172] - 2022年上半年经营活动使用现金2530万美元,净亏损4130万美元是主要现金使用原因[174] - 2022年上半年现金及现金等价物和受限现金净减少1.82亿美元[173] - 2021年上半年经营活动使用现金2380万美元,净亏损260万美元,非现金项目包括1590万美元的股份支付费用、410万美元的折旧和摊销费用以及310万美元的长期有价证券未实现收益[176] - 2022年上半年投资活动使用现金1.552亿美元,主要用于购买1.829亿美元的有价证券和1310万美元的资本支出;2021年上半年投资活动提供现金3530万美元,主要来自5510万美元的有价证券到期收益[177] - 2022年上半年融资活动使用现金110万美元,主要用于支付390万美元的限制性股票单位净股份结算税和30万美元的或有对价;2021年上半年融资活动提供现金1.896亿美元,主要来自1.888亿美元的普通股发行净收益[178] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损4.245亿美元,拥有现金、现金等价物和有价证券3.062亿美元,无未偿还债务[179] - 2022年6月30日公司现金、现金等价物和有价证券为3.062亿美元,由银行存款、货币市场基金和公司债务证券组成;2021年12月31日现金和现金等价物为3.485亿美元,由银行存款和货币市场基金组成[200] - 假设利率变动100个基点,对公司简明合并财务报表的影响约为310万美元[200] - 2022年6月30日,外币资产和负债汇率不利变动10%,将使公司2022年上半年财务业绩减少20万美元,收入减少70万美元[203] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第二季度交付45000份患者检测结果,较2021年第二季度增长21%[121] 医保报销情况 - AlloSure Kidney的医保报销率为2841美元[121] - AlloMap Heart自2006年1月1日起成为医保覆盖服务,目前医保报销率为3240美元[125] - AlloSure Heart目前医保报销率为2753美元[125] - 自AlloMap Heart推出以来,测试量和报销收入总体增加,2018年起Medicare对其报销率从2841美元提高到3240美元[188] - 2017年10月起AlloSure Kidney可进行商业测试,Medicare报销金额为2841美元;2020年12月起AlloSure Heart Medicare报销率为2753美元[189][190] 研究项目情况 - K - OAR研究已招募超1700名患者,计划对患者进行3年调查[123] - 结合K - OAR,OKRA研究将招募3000名患者[124] - SHORE研究的患者将被跟踪5年并收集临床数据和评估5年结果[128] - 2020年4月,公司启动AlloCell研究合作项目,用于监测接受细胞治疗患者的异体细胞植入和持久性水平[130] - 2021年7月,公司启动ACROBAT研究,评估AlloHeme在预测异基因造血细胞移植患者移植后复发中的应用[130] 公司合作与业务推出情况 - 2018年5月4日,公司与Illumina达成许可和合作协议,获得其NGS产品和技术在移植诊断测试领域的全球分销、开发和商业化权利[131] - 2019年9月,公司商业推出AlloSeq cfDNA和AlloSeq Tx,分别用于检测移植受者的急性排斥反应和高分辨率HLA分型[131] - 2020年6月,公司商业推出AlloSeq HCT,用于干细胞移植受者的嵌合状态检测[133] - 2020年3月下旬,公司推出RemoTraC,为免疫功能低下的移植患者提供远程家庭采血解决方案[135] - 2021年1月,公司收购TransChart,获得Tx Access云服务,用于协助患者完成移植等待过程[134] 公司资金往来与融资情况 - 2020年4月公司收到CMS约2050万美元的预付款,2021年1月偿还全部款项[180] - 2020年4月公司收到约480万美元的CARES法案提供者救济基金款项,计入其他收入(费用)净额[182] - 2021年1月公司通过承销公开发行出售1923077股普通股,净收益约1.64亿美元;2月行使超额配售权出售288461股普通股,净收益约2470万美元[183] - 2022年4月公司与Jefferies签订销售协议,可通过其进行最高2亿美元的“按市价”普通股发行,Jefferies收取3%的佣金[184] 外汇风险情况 - 公司在瑞典和澳大利亚有业务,产品销售至全球其他国家,面临重大外汇风险[201] - 公司测试服务收入、患者和数字解决方案收入主要以美元计价,产品收入主要以美元和欧元计价[201] - 公司部分运营费用在美国境外产生,以瑞典克朗、欧元和澳元计价,受汇率波动影响[201] - 公司目前没有近期计划开展正式套期保值计划以减轻外汇波动影响[203]
CareDx(CDNA) - 2022 Q2 - Quarterly Report