财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收8060万美元，较去年同期的7420万美元增长9% [15][35] - 测试服务收入增长3%至6710万美元，产品收入同比下降2%至670万美元，数字和患者解决方案收入同比增长178%至680万美元 [35] - 测试量增长20%至约45000次 [36] - 非GAAP毛利率为68.8%，去年同期为70.3%，Q1为67.9%；测试服务业务毛利率超74% [37] - 非GAAP运营费用为6240万美元，较Q1的22年增加约200万美元 [38] - 第二季度调整后EBITDA为负570万美元，上一季度为负560万美元，目标是2023年上半年实现调整后EBITDA为正 [39] - 排除隔离措施影响，ASP变化从Q1的4.9%改善至3.7%；全年ASP假设包含基于相关因素的中两位数影响 [33][40][41] - 现金、现金等价物和有价证券为3.06亿美元 [34] - 下调全年营收指引至3.25 - 3.35亿美元，此前为3.3 - 3.5亿美元 [27][43] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务业务 - 测试服务量在Q2环比增长约6%，同比增长20%，超过45000次，累计交付超50万份患者检测结果 [14] - 肾脏检测服务持续增加AlloSure名称协议，6月底有超90个AlloSure肾脏协议，社区肾病业务取得进展 [15] - 心脏检测服务HeartCare附着率超95%；肺部检测服务AlloSure Lung本季度订单超1400次，用于60%的肺部中心 [16] 患者和数字解决方案业务 - 本季度收入680万美元，同比增长128%，由药物管理收购和产品组合的强劲表现推动 [23] 产品业务 - 本季度收入670万美元，同比下降2%，受外汇和供应链限制影响 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 移植量Q2环比中个位数增长，但同比中个位数下降，2021年Q2是移植量最高的季度 [13] - 商业患者在总患者量中的占比从去年同期的约47%增至约53%，Medicare占比下降，其余由Medicare Advantage补充 [47][48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略上致力于成为移植生态系统的领导者，长期目标是连接二分之一的移植患者；通过AlloCare应用和人工智能解决方案改善移植结果 [9] - 继续推进AlloMap Kidney和UroMap的研发，计划在下半年开始UroMap的实验室验证过程 [20] - 引入人工智能到检测服务组合，推出AiKidney和AI CAV [21][22] - 扩大患者和数字解决方案业务，AlloCare应用与TxAccess和MedActionPlan集成，构建移植数据平台AiTraC [24] - 与AlloHeme签署首个制药合作伙伴关系，进入细胞移植治疗领域 [26] - 公司具有强大的资产负债表和明确的盈利路径，与同行相比无需近期筹集资金，具有竞争优势 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 上半年经营环境受COVID、通胀、地缘政治和宏观逆风影响，但移植量已过最低点，预计下半年会继续改善 [29] - 市场有多个驱动因素可使移植量翻倍，包括政府举措、增加活体捐赠者等 [30] - 公司专注于实现更好的收款，中长期有机会增加商业覆盖范围 [29] 其他重要信息 - 公司在与CMS就AlloSure Lung的报销问题进行讨论，目标是达到AlloMap Heart的报销覆盖水平 [16][17] - 公司继续配合政府的信息请求并迅速回应，但暂无重大更新 [42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前移植量中Medicare、Medicare Advantage和商业患者的具体占比、各部分的大致数量，以及难以预测的原因和自去年以来的经验教训 - 商业患者在总患者量中的占比从去年同期的约47%增至约53%，Medicare占比下降，其余由Medicare Advantage补充；难以预测是因为新推出的产品和社区肾病业务增加了商业患者的比例 [46][47][48] 问题2: 与商业付款方和机构的对话进展，以及确保Medicare Advantage付款的努力 - 以AlloMap Heart为标准，公司在新业务中进行了优秀的研究、长期研究和随机对照研究，目标是纳入指南；与付款方有年度和临时讨论，这是一个有先例的过程 [50][51][52] 问题3: ASP同比和环比下降的原因 - 同比下降是因为新的心脏和肺部测试商业患者比例较高，报销覆盖较低；环比下降是由于强制性的Medicare隔离措施影响1%，以及Q1到Q2商业患者比例增加，其中75%的ASP变化由商业付款方和AlloSure Lung的增量推动，其余来自Medicare隔离措施和收款 [55][56][57] 问题4: 2022年收购对销售的贡献，以及新指引中测试量的增长假设 - 指引变化主要是由于ASP假设的修订，预计混合转变将在下半年继续；测试量的高、中、低增长假设没有变化 [58] 问题5: 下半年ASP是否会逐季下降，以及这种混合转变在2023年是否会稳定或放缓 - 下半年ASP假设将延续目前的混合转变趋势，Q3 Medicare隔离措施影响将增至2%，Q4消失；2023年隔离措施将消失，随着商业合同的增加和收款的改善，情况将有所改善，但公司尚未对2023年进行指引 [63][64][65] 问题6: 设定2023年上半年实现正调整后EBITDA目标的原因和关键驱动因素 - 公司认为向投资者展示盈利路径很重要；过去15个季度中有12个季度调整后EBITDA为正，近期的非经常性支出将逐渐消失，运营模式和营收增长将使公司在2023年恢复正调整后EBITDA [66][67][68] 问题7: AlloMap Kidney向MolDx提交的时间线和商业化的下一个里程碑 - 已完成第二次独立验证研究和CLIA验证，下半年将进行MolDx相关工作，CLIA团队已开始培训和流程；UroMap也将在下半年开始CLIA验证 [69] 问题8: 应对Medicare向Medicare Advantage转变对ASP负面影响的基础设施建设，以及收款率改善的指标 - 基础设施建设包括人员、流程和引入第三方；排除隔离措施，ASP变化较Q1有所改善，说明收款方面有一定进步 [72][73] 问题9: 供体来源的无细胞DNA纳入ISHLT指南的最新情况，以及对AlloSure Heart商业覆盖扩展的影响 - 无法评论纳入的时间，因为由委员会和小组委员会决定；纳入将改变与商业付款方的对话，是一个重要的验证证明点，可能会带来转折点 [77] 问题10: 导致医疗人员短缺的原因 - 一是COVID期间部分人员离开岗位去其他机构或从事旅行护士工作，二是部分人员永久离开护理等岗位 [79][80] 问题11: 认为下半年情况会改善的证据 - 随着对COVID的接受和人们回归正常生活，旅行护士的趋势可能会改变，人员流失可能会减少，但难以对整个美国做出宏观评论 [82][83] 问题12: 猴痘宣布为公共卫生紧急事件是否会导致新一轮人员短缺 - 猴痘领域尚处于早期，公司不确定是否会导致人员短缺，预计下半年情况将恢复正常 [84] 问题13: 7月移植量的趋势 - 7月每周趋势与6月相似，可能为中个位数增长 [86] 问题14: 如果移植量恢复到去年水平所需时间更长，公司会怎样 - 公司认为Q1是最低点，Q2已出现反弹，预计Q3和Q4同比将有所改善；长期来看，市场恢复能力很强，活体捐赠者和心脏移植的其他驱动因素将有助于增加移植量 [87][88]