整体财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度收入为3840万美元，较2021年第二季度的2550万美元增长51%[142] - 2022年第二季度产品毛利率为67%，2021年第二季度为71%，因产品组合、价格和运输成本因素[146] - 2022年第二季度研发费用为1910万美元，较2021年第二季度的1280万美元增长49%，因人员、设施、外部服务等成本增加[147] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为1070万美元，较2021年第二季度的1280万美元下降17%，因商标纠纷和解及可分配费用降低[148] - 2022年第二季度净亏损260万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.04美元，2021年第二季度净亏损430万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.07美元[149] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物降至9010万美元，较2021年12月31日的1.168亿美元有所减少[150] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1340万美元，2021年同期为1470万美元[150] - 2022年第二季度和上半年产品收入分别为70万美元和240万美元，2021年同期分别为220万美元和550万美元，占总收入比例分别从9%和13%降至2%和3%[155] - 2022年第二季度和上半年产品收入分别为3464.5万美元和6533.5万美元，较2021年同期分别增长135%和162%[170] - 2022年第二季度和上半年研发收入分别为376.1万美元和841.1万美元，较2021年同期分别下降65%和55%[170] - 2022年第二季度和上半年总运营成本分别为4101.5万美元和8474.1万美元，较2021年同期分别增长37%和48%[170] - 2022年第二季度和上半年净亏损分别为264万美元和1099.6万美元，较2021年同期分别减少38%和18%[170] - 2022年Q2和H1总营收分别同比增长1300万美元和3030万美元，增幅为51%和70%，主要因产品收入增加但部分被研发收入减少抵消[172][174] - 2022年Q2和H1产品收入分别同比增长1990万美元和4040万美元，增幅为135%和162%，主要源于辉瑞购买CDX - 616酶产品的收入[172][176] - 2022年Q2和H1研发收入分别同比减少700万美元和1010万美元，降幅为65%和55%，主要因武田协议及其他合作协议的研发费用降低[172][177] - 2022年Q2和H1产品收入成本分别同比增加700万美元和1130万美元，增幅为161%和132%，主要因产品销量增加和产品组合变化[180] - 2022年Q2和H1产品毛利率分别为67%和70%，2021年同期为71%和66%，受产品组合、单价和运输成本影响[180] - 2022年Q2和H1研发费用分别同比增加630万美元和1420万美元，增幅为49%和58%，主要因人员、设施、耗材等成本增加[183] - 2022年Q2销售、一般和行政费用同比减少210万美元，降幅为17%，H1同比增加220万美元，增幅为9%，与法律费用、人员成本等有关[185] - 2022年Q2和H1利息收入分别同比减少10万美元和20万美元，降幅为32%和52%，因前期利息收入和平均现金余额利率降低[186][187] - 2022年Q2和H1所得税拨备分别同比增加100万美元和106万美元，增幅为1250%和964%，与外国税收和历史税务问题有关[189] - 2022年Q2净亏损260万美元，H1净亏损1100万美元，较2021年同期减少，主要因产品收入增加但被运营费用和研发收入影响[192] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1340万美元，较2021年同期减少140万美元[213][215] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1230.2万美元，较2021年同期增加740万美元，主要用于530万美元新股权投资和700万美元购置物业及设备[213][216][217] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为104.7万美元，较2021年同期增加150万美元，包括140万美元股权奖励净股份结算相关税款支付和40万美元股票期权行权所得[213][218][219] - 截至2022年6月30日，公司无限制现金及现金等价物共计9010万美元，假设市场利率下降10%，未来利息收入和现金流潜在损失为10万美元[223] - 截至2022年6月30日，假设非功能货币汇率不利变动10%，公司综合运营报表未来收益潜在损失和资产公允价值减少约4.4万美元[225] 各业务线数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务收入增长1490万美元，增幅69%；六个月增长3380万美元，增幅94%[193] - 截至2022年6月30日的三个月，新型生物疗法业务收入减少200万美元，降幅51%；六个月减少360万美元，降幅46%[193] - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务产品收入增长1990万美元，增幅135%；六个月增长4040万美元，增幅162%[193] - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务研发收入减少500万美元，降幅73%；六个月减少660万美元，降幅61%[193] - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务研发费用增加190万美元，增幅37%；六个月增加150万美元，增幅13%[196] - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务销售、一般和行政费用增加70万美元，增幅22%；六个月增加140万美元，增幅24%[197] - 截至2022年6月30日的三个月，新型生物疗法业务研发费用增加390万美元，增幅54%；六个月增加1160万美元，增幅99%[198] 业务合作与协议相关 - 2022年7月公司与辉瑞签订酶供应协议，辉瑞支付2590万美元保留费，预计2022年确认少量，其余在2023和2024年确认[141] - 公司有资格从雀巢健康科学获得最高8500万美元的开发和批准里程碑付款、最高2.5亿美元的销售里程碑付款以及中个位数至低两位数的净销售额分层特许权使用费[158] - 截至2022年6月30日，已记录基于生产进度随时间确认的西他列汀酶销售收入100万美元，产品将在2022年第二季度结束后的六个月内发货[156] - 公司可根据信贷安排借款最高500万美元[201] - 根据合作协议，公司有资格获得里程碑和其他或有付款，如与默克合作每个商业API最高可获1500万美元付款[203] - 2017年6月公司与Western Alliance Bank签订信贷安排，包括最高1000万美元定期贷款和最高500万美元循环信贷额度，应收账款借款基数为合格应收账款的80%，定期债务提款权于2021年12月31日到期，循环信贷额度于2024年10月1日终止，截至2022年6月30日未借款[208] - 2021年5月公司与Piper Sandler & Co签订股权分销协议，三年内可出售最多5000万美元普通股，截至2022年6月30日，仍有5000万美元股份可售[207] 业务影响因素 - 新冠疫情对公司业务有影响，目前对2022年三、六个月收入影响小，但未来不确定[139] 公司业务板块划分 - 公司业务分为性能酶和新型生物疗法两个业务板块[134] 公司资金状况与需求 - 公司认为现有现金及现金等价物结合未来产品收入、研发收入预期和费用管理，可满足2024年底前运营、资本支出和营运资金需求，但估计可能有误[210] - 若当前计划和假设改变，公司可能需要额外资本，若无法筹集足够资金，业务开展将受限[211]