财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度净收入为4542.4万美元，2021年同期为8250.3万美元；2022年前九个月净收入为1.6569亿美元，2021年同期为2.5318亿美元[20] - 2022年第三季度商品销售成本为3523.4万美元，2021年同期为2128万美元；2022年前九个月商品销售成本为5588.1万美元，2021年同期为4548.7万美元[20] - 2022年第三季度研发费用为4580.8万美元，2021年同期为5408.5万美元；2022年前九个月研发费用为1.70336亿美元，2021年同期为3.12343亿美元[20] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为4483.1万美元，2021年同期为3992.5万美元；2022年前九个月销售、一般和行政费用为1.4486亿美元，2021年同期为1.19661亿美元[20] - 2022年第三季度运营亏损为8044.9万美元，2021年同期为3278.7万美元；2022年前九个月运营亏损为2.05387亿美元，2021年同期为2.24311亿美元[20] - 2022年第三季度利息费用为754万美元，2021年同期为577.1万美元；2022年前九个月利息费用为2308.9万美元，2021年同期为1716.6万美元[20] - 2022年前九个月债务清偿损失为622.2万美元，2021年同期无此项损失[20] - 2022年第三季度其他收入（支出）净额为133.9万美元，2021年同期为3万美元；2022年前九个月其他收入（支出）净额为181.4万美元，2021年同期为10.2万美元[20] - 2022年第三季度税前亏损为8665万美元，2021年同期为3852.8万美元；2022年前九个月税前亏损为2.32884亿美元，2021年同期为2.41375亿美元[20] - 2022年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为1.11美元，2021年同期为0.49美元；2022年前九个月基本和摊薄后每股净亏损为3美元，2021年同期为3.22美元[20] - 2022年前九个月净亏损为232,884千美元，2021年同期为241,375千美元[36] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为141,171千美元，2021年同期为提供14,890千美元[36] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为36,952千美元，2021年同期为245,900千美元[36] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为47,733千美元，2021年同期为50,392千美元[36] - 2022年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少130,390千美元，2021年同期为180,618千美元[36] - 截至2022年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为287,245千美元，2021年同期为360,980千美元[36] - 2022年前九个月折旧和摊销为2,649千美元，2021年同期为2,618千美元[36] - 2022年前九个月股票薪酬费用为39,011千美元，2021年同期为40,418千美元[36] - 2022年前九个月向君实生物支付的前期和期权费用为35,000千美元，2021年同期为136,000千美元[36] - 公司在2022年和2021年9月30日结束的三个月净收入分别为4540万美元和8250万美元，九个月净收入分别为1.657亿美元和2.532亿美元[53] - 截至2022年9月30日，产品销售折扣和津贴中，回扣、即时付款折扣、其他费用等期末储备余额总计8266.5万美元，2021年同期为1.19043亿美元[54][56] - 2022年9月30日和2021年12月31日存货总额分别为1.05157亿美元和0.93252亿美元，其中2022年第三季度和2021年第三季度存货减记分别为2600万美元和520万美元[63] - 2022年9月30日和2021年12月31日预付制造费用分别为2060万美元和1370万美元[64][66] - 2022年9月30日和2021年12月31日，物业和设备净值分别为957.1万美元和781.3万美元[68] - 2022年9月30日和2021年12月31日，应计和其他流动负债分别为8599万美元和4812.7万美元[69] - 2022年9月30日止三个月2027年定期贷款利息费用628.7万美元，九个月为1669.9万美元[100] - 2022年第一季度至第三季度，2026年可转换票据利息费用分别为118.5万美元和355万美元，2021年同期分别为117.8万美元和352.9万美元[112] - 2022年第三季度和前九个月，公司基于股票的薪酬费用分别为1228.2万美元和3901.1万美元，2021年同期分别为1193.9万美元和4041.8万美元[127] - 2022年9月30日稀释后每股净亏损受反稀释效应影响，不同类型股份数量有变化，如股票期权2022年三季度为22,535,371股，2021年同期为19,543,671股等，各类型股份总数2022年三季度为36,783,266股，2021年同期为37,875,696股[129] - 2022年和2021年第三季度净收入分别为4540万美元和8250万美元，前九个月分别为1.657亿美元和2.532亿美元，收入下降因UDENYCA销量和单价降低[165][178] - 2022年第三季度公司对有过期风险的库存计提2600万美元减值；2022年和2021年第三季度商品销售成本分别为3520万美元和2130万美元，前九个月分别为5590万美元和4550万美元，成本增加因库存减值，部分被销量和特许权成本降低抵消[166][180] - 2022年和2021年第三季度毛利率分别为22%和74%，前九个月分别为66%和82%，预计2022年全年毛利率低于2021年[180][183] - 2022年前三季度研发费用为1.70336亿美元，2021年同期为3.12343亿美元，减少1.42007亿美元；2022年第三季度研发费用为4580.8万美元，2021年同期为5408.5万美元，减少827.7万美元[184] - 2022年前三季度销售、一般和行政费用为1.4486亿美元，2021年同期为1.19661亿美元，增加2519.9万美元；2022年第三季度该费用为4483.1万美元，2021年同期为3992.5万美元，增加490.6万美元[190] - 2022年前三季度利息费用为2308.9万美元，2021年同期为1716.6万美元，增加592.3万美元；2022年第三季度利息费用为754万美元，2021年同期为577.1万美元，增加176.9万美元[195] - 2022年前三季度债务清偿损失为622.2万美元，2021年同期无此项损失[198] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.86805亿美元，2021年12月31日为4.17195亿美元；总债务义务为4.70496亿美元，2021年为4.0828亿美元[199] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损13亿美元[202] - 公司预计2022年全年研发费用低于上一年，因2021年包含与君实生物的1.36亿美元前期许可费用[189] - 公司预计2022年第四季度销售、一般和行政费用高于2021年同期，因支持产品推出增加商业人员和活动[193] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年9月30日结束的三个月及九个月，主要客户McKesson Corporation占总收入比例分别为37%和39%、37%和39%；AmeriSourceBergen Corporation占比分别为45%和40%、45%和39%；Cardinal Health, Inc.占比分别为17%和19%、17%和20%[53] 公司股权与股东权益情况 - 截至2022年9月30日，公司普通股数量为77,770,593股，额外实收资本为1,185,868千美元，累计亏损为1,282,738千美元，股东权益为 - 97,133千美元[28] 公司产品管线情况 - 公司产品管线包括与君实生物合作开发的toripalimab和CHS - 006，以及全资拥有的临床前免疫肿瘤项目CHS - 1000[39] - 2022年5月，公司停止开发来自信达生物的贝伐珠单抗生物类似药候选产品；10月，停止开发临床前免疫肿瘤项目CHS - 3318[39] - 美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年12月批准YUSIMRY™，公司计划根据与艾伯维的协议于2023年7月1日或之后在美国推出；2022年8月2日批准CIMERLI™，并于10月3日在美国商业推出[38] - 公司销售UDENYCA（培非格司亭 - cbqv），这是Neulasta的生物类似药[38] - 公司与君实生物合作开发的toripalimab原BLA于2021年第三季度提交FDA，2022年4月收到CRL，7月FDA接受重新提交，PDUFA行动日期为2022年12月23日，计划2023年第一季度在美国推出（如果获批）[145][147] - CHS - 006与toripalimab联合治疗晚期实体瘤的临床试验正在中国进行，FDA允许其在美国开展临床试验，计划2022年末或2023年初在北美推进联合临床试验[149][150] - 公司预计2023年向FDA提交针对ILT4的抗体CHS - 1000的IND申请[151] - 2021年12月FDA批准YUSIMRY，公司计划根据与艾伯维的协议于2023年7月1日或之后在美国推出，同时在开发高浓度剂型[152] - 2022年8月FDA批准CIMERLI，10月3日在美国商业推出，FDA授予其12个月的可互换性 exclusivity[136] - 2022年8月2日FDA批准CIMERLI，10月3日公司在美国商业推出该产品，上市首四周就获得领先的生物仿制药市场份额[155] - 2022年5月3日公司终止与Innovent的许可协议，停止开发CHS - 305；10月停止开发临床前免疫肿瘤项目CHS - 3318[156][157] - 2022年前九个月公司主要因销售UDENYCA录得净收入1.657亿美元，公司还在开发UDENYCA的其他剂型，计划2023年推出UDENYCA OBI（如果获得FDA批准）[143] 公司金融资产情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，金融资产中现金及现金等价物（货币市场基金）分别为2.86805亿美元和4.17165亿美元，受限现金（货币市场基金）均为44万美元，总计分别为2.87245亿美元和4.17605亿美元[60][62] - 截至2022年9月30日，公司无有价证券投资[46] 公司存货情况 - 2022年第二季度开始资本化YUSIMRY存货，截至2022年9月30日，已确认此类存货2460万美元[64] - 2022年第二季度公司开始资本化YUSIMRY成本，截至9月30日有2460万美元库存[172] 公司研发费用特殊情况 - 2021年第一季度，公司因停止开发CHS - 2020，在研发费用中确认1150万美元，其中包括320万美元预付制造服务减值费用[67] - 2022年第三季度研发费用为760万美元，截至9月30日的九个月为6760万美元；2021年同期分别为1540万美元和1.736亿美元，其中2021年前九个月含1.36亿美元toripalimab独家权利预付款[160] 公司合作协议情况 - 2021年2月，公司与君实生物签订合作协议，支付1.5亿美元获得相关权利，需支付20%特许权使用费和最高3.8亿美元一次性付款[72] - 2022年3月，公司支付3500万美元行使CHS - 006许可选择权，若行使IL - 2细胞因子选择权，需额外支付3500万美元[73] - 2020年1月，公司与信达生物签订许可协议，承诺支付500万美元预付款和最高4000万美元里程碑付款，2022年5月终止该协议[79][80][81] - 2019年11月，公司与Bioeq签订许可协议，Bioeq许可产品于2022年10月3日在美国首次商业销售[82] - 公司支付Bioeq前期和里程碑付款共计1000万欧元（1110万美元），记录为2019年研发费用，后续还有最高1250万欧元额外里程碑付款[87] - 公司与Bioeq分享美国Bioeq授权产品销售毛利润的低至中50%区间[87] - 2022年6月公司与基因泰克签订许可协议，获得在美国商业推出和销售CIMERLI的非独家、含特许权使用费的许可，特许权使用费为CIMERLI净销售额的低个位数百分比，需支付至2023年12月13日[142] - 公司与君实生物合作，