公司业务产品情况 - 公司商业产品组合有三款获FDA批准的生物仿制药，CIMERLI于2022年10月3日在美国商业化推出，YUSIMRY计划2023年7月1日或之后在美国推出[702] - 2022年5月，公司停止开发从Innovent引进的贝伐珠单抗生物类似药候选产品；10月，停止开发临床前免疫肿瘤项目CHS - 3318 [900] - 2023年1月9日，公司宣布与Klinge Biopharma就FYB203在美国的独家商业化权利达成条款书，预计2023年上半年完成交易[900] - 2022年公司仅销售UDENYCA和CIMERLI两款产品，2021年和2020年仅销售UDENYCA一款产品[961] - 公司绝大部分收入来自美国的三家批发商[961] - 2022年10月3日公司在美国启动CIMERLI销售[1012] - 2022年、2021年和2020年，公司来自麦克森公司的收入占比分别为38%、39%和38%，来自美源伯根公司的收入占比分别为44%、39%和37%，来自卡地纳健康集团的收入占比分别为17%、20%和23%[1013] - 自2019年7月1日起，公司产品销售成本反映净产品收入的中个位数特许权使用费，为期五年；公司与Bioeq分享美国Bioeq许可产品销售毛利润的低至中50%[976] - 2022年和2021年净产品收入分别为2.1076亿美元和3.26509亿美元，净收入分别为2.11042亿美元和3.26551亿美元，其中2022年UDENYCA产品收入2.03814亿美元，CIMERLI产品收入69.46万美元[986] - 2022年第二季度起公司开始资本化YUSIMRY库存，截至2022年12月31日，此类库存为2370万美元[994] - 2021年公司停止CHS - 2020研发，在研发费用中确认1120万美元，包括320万美元预付制造服务减值费用[995] - 公司支付1.5亿美元获得特瑞普利单抗在美国和加拿大的独家权利等，需支付20%特许权使用费和最高3.8亿美元一次性里程碑付款[1053] - 特瑞普利单抗监管批准时需支付2500万美元里程碑付款，公司计划2023年第三季度在美国推出[1054] 公司场地租赁情况 - 公司总部位于加州红木城，办公场地租约2024年9月到期，有5年续租选择权；分析和工艺开发实验室位于加州卡马里奥，租约2027年5月到期，有一次5年续租选择权[720] 公司法规约束情况 - 自2021年初起，公司受英国数据保护制度约束，违规罚款最高达1750万英镑或上一财年全球年收入的4%，以较高者为准[716] 公司债务情况 - 截至2022年12月31日，公司2027年定期贷款本金余额为2.5亿美元，2022年第四季度可变利率债务利率为12.00%，2023年第一季度预计为13.03% [876] - 假设公司可变利率债务利率提高100个基点，截至2022年12月31日，年度利息费用最多增加250万美元[876] - 公司可变利率债务面临利率风险，目前未对其进行套期保值[876] - 截至2021年12月31日，2026年可转换票据净账面价值为224,288千美元，2022年可转换票据为108,479千美元，2025年定期贷款为75,513千美元[1033] - 公司与BioPharma Credit等签订贷款协议，最高可获得3亿美元高级担保定期贷款，已分三笔共获得2.5亿美元[1034] - 贷款协议要求公司维持最低过去十二个月净销售额，从2022年3月31日季度的2亿美元逐步增加到2024年12月31日及以后的3亿美元[1038] - 公司在A批次结束时产生780万美元债务折扣和发行成本，其中680万美元与2027年定期贷款各批次相关[1039] - 2023 - 2027年2027年定期贷款利息及本金最低付款总额为36263.4万美元，扣除利息后净额为25000万美元，净账面价值为24548.3万美元[1041] - 2020年4月公司发行2.3亿美元2026年可转换票据，净收益为2.222亿美元，年利率为1.5% [1041] - 公司为2026年可转换票据定价支付1820万美元进行上限看涨期权交易，该费用计入额外实收资本[1044][1046] - 2016年2月公司发行1亿美元2022年可转换票据，年利率8.2%，2022年3月全额偿还，还款金额为1.111亿美元[1047][1049] - 2020年1月1日起，2025年定期贷款借款年利率为6.75%加三个月伦敦银行同业拆借利率[1050] 公司财务报表审计情况 - 公司财务报表审计机构对其2022年12月31日的财务报告内部控制发表了无保留意见[882] - 审计公司回扣和返利估计因假设的判断性质而复杂，审计程序包括测试数据准确性和完整性、评估重大假设等[886] - 审计公司过量库存估计涉及主观判断，因计算依赖受市场和经济条件影响的多个因素[887] 公司金融工具风险情况 - 公司金融工具主要面临现金、现金等价物、投资和应收账款的信用风险集中问题，但各期无重大信用风险损失[875] 公司关键财务数据对比（2020 - 2022年） - 2022年12月31日公司总资产为480,847千美元，较2021年的679,334千美元有所下降[889] - 2022年净收入为-291,754千美元，2021年为-287,100千美元，2020年为132,244千美元[890] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损均为3.76美元，2021年为3.81美元，2020年基本每股净收入为1.85美元、摊薄后为1.62美元[890] - 2022年总流动负债为138,694千美元，2021年为165,327千美元[889] - 2022年贸易应收款净额为109,964千美元，2021年为123,022千美元[889] - 2022年库存为38,791千美元，2021年为37,642千美元；非流动库存2022年为76,260千美元，2021年为55,610千美元[889] - 2022年累计亏损为1,341,608千美元，2021年为1,049,854千美元[889] - 2022年已发行和流通的普通股数量为78,851,516股，2021年为76,930,096股[889] - 2022年额外实收资本为1,204,431千美元，2021年为1,147,843千美元[889] - 2022年综合损失净额为291,754千美元，2021年为287,100千美元[890] - 2022年净亏损291,754美元，2021年净亏损287,100美元，2020年净利润132,244美元[897] - 2022年经营活动净现金使用量为241,124美元，2021年为37,432美元，2020年提供净现金154,145美元[897] - 2022年投资活动净现金使用量为166,850美元，2021年为138,410美元，2020年为14,401美元[897] - 2022年融资活动提供净现金54,326美元，2021年为51,879美元，2020年为223,946美元[897] - 2022年、2021年和2020年现金、现金等价物和受限现金净减少额分别为353,648美元、123,963美元和增加363,690美元[897] - 2022年、2021年和2020年可销售证券利息收入分别为190万美元、140万美元和60万美元[906] - 2022年净亏损2.91754亿美元，2021年净亏损2.871亿美元，2020年净收入1.32244亿美元[920] - 2022年综合亏损2.91733亿美元，2021年综合亏损2.871亿美元，2020年综合收入1.32532亿美元[920] - 2022年、2021年和2020年，公司研发中项目（IPR&D）余额均为260万美元，且未确认减值费用[939] - 2022年、2021年和2020年，销售成本中的库存冲销净额分别为2600万美元、510万美元和220万美元[947] - 2022年、2021年和2020年，广告费用分别为1050万美元、870万美元和380万美元[951] - 2022年初现金及现金等价物为4.17195亿美元，受限现金为44万美元；年末现金及现金等价物为6354.7万美元，受限现金为44万美元[958] - 2022年第三季度，公司因竞争环境和产品需求降低，对库存计提2600万美元减值，使净亏损增加2600万美元，基本和摊薄后每股净亏损增加0.33美元[963] - 截至2022年和2021年12月31日，公司财产和设备净值分别为875.4万美元和781.3万美元[996] - 2022年、2021年和2020年公司对君实生物的研发费用分别为6850万美元、1.754亿美元和500万美元，截至2022年和2021年12月31日，相关预提和其他流动负债分别为840万美元和190万美元[999] - 截至2022年12月31日，销售相关准备金余额为100,503千美元，2021年为109,723千美元[1014] - 截至2022年12月31日，金融资产公允价值为191,645千美元，成本为191,623千美元，未实现收益43千美元，未实现损失21千美元[1019] - 截至2022年12月31日，存货总计115,051千美元，2021年为93,252千美元[1020] - 截至2022年12月31日，预付制造费用为1790万美元，2021年为1370万美元[1022] - 截至2022年和2021年12月31日，软件实施成本的账面价值分别为350万美元和130万美元[1023] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，应计和其他流动负债分别为5009.7万美元和4812.7万美元[1052] 公司库存情况 - 截至2022年12月31日，公司库存为1.151亿美元，其中原材料1030万美元、在制品8670万美元、成品1810万美元[913] 公司费用支付情况 - 2022年3月，公司支付3500万美元行使CHS - 006许可选择权，若行使剩余IL - 2细胞因子选择权需再支付3500万美元，且对每个行使的选择权需支付净销售额18%的特许权使用费[1026] - 公司与Bioeq的许可交易中，前期和里程碑付款总计1110万美元，2022年支付250万欧元里程碑款项，截至2022年12月31日，应付特许权使用费290万美元[1032] 公司资产减值情况 - 截至2022年12月31日，公司持有的13个投资处于未实现亏损状态，但可供出售债务证券的累计未实现亏损不重大，2022年未确认减值[991]