财务数据关键指标变化 - 公司2020年和2019年净收入分别为1.322亿美元和8980万美元，2018年净亏损2.094亿美元，截至2020年12月31日累计亏损7.628亿美元[484] - 公司2020年和2019年净产品收入分别为4.758亿美元和3.561亿美元[500] - 2020年研发总费用为1.42759亿美元，2019年为9418.8万美元，2018年为1.10239亿美元[511] - 2020年销售、一般和行政费用低于预期，因新冠疫情减少了部分销售和营销活动，预计2021年将高于2020年[512] - 2020年12月31日，公司净递延所得税资产净额为2亿美元[539] - 2020年净产品收入为4.758亿美元，较2019年的3.561亿美元增加1.198亿美元，预计2021年将下降[541][545] - 2020年商品销售成本为3770万美元，较2019年的1710万美元增加2060万美元，毛利率从95%降至92%，预计2021年毛利率将下降[546] - 2020年研发费用为1.428亿美元，较2019年的9420万美元增加4860万美元，预计2021年将大幅高于2020年[549][553] - 2020年销售、一般和行政费用为1.391亿美元，较2019年的1.37亿美元增加200万美元，预计2021年将高于2020年[557][558] - 2020年因2019年商业付款人发票多报收到退款750万美元，使净产品收入增加[542] - 2019年商品销售成本包含制造费用减记130万美元和库存报废注销40万美元[547] - 2019年研发费用较2018年减少1610万美元，主要因UDENYCA®制造费用减少[554] - 2019年销售、一般和行政费用较2018年增加4290万美元，主要因销售团队人员及相关商业职能增加[559] - 预计2021年第一季度使用完UDENYCA®批准前费用化的库存，之后商品销售成本占净产品收入的比例预计在高个位数到低两位数[546] - 2020年利息费用为2120万美元，较2019年的1760万美元增加360万美元，主要因2020年4月发行的2026年可转换票据利息所致[560] - 2019年利息费用为1760万美元，较2018年的970万美元增加790万美元，主要归因于2019年1月签订的定期贷款[562] - 2020年其他净收入为60万美元，较2019年的260万美元减少210万美元，主要因利率下降致利息收入减少130万美元及外汇汇率波动减少60万美元[563] - 2018年其他净收入高于2019年，因InteKrin收购相关或有负债公允价值下降，发生概率从33%降至10%且发生时间推迟[564] - 2020年所得税拨备为350万美元，较2019年的290万美元增加50万美元，主要与加州以外司法管辖区州税有关[565] - 截至2020年12月31日，公司累计亏损7.628亿美元，现金及现金等价物为5.412亿美元，2020年净收入为1.322亿美元[576] - 2020年经营活动提供的现金为1.541亿美元，主要因净收入1.322亿美元、应计回扣等增加3040万美元等因素[578] - 2019年经营活动提供的现金为2840万美元，主要源于净收入8980万美元、应计回扣等增加5110万美元等[582] - 2018年经营活动使用的现金为1.593亿美元，主要是由于净亏损2.094亿美元、非现金收益350万美元等[584] - 2020年投资活动使用的现金为1440万美元，主要是购买有价证券投资2.738亿美元等[587] - 2019年投资活动使用的现金为1270万美元，是因为购买短期有价证券投资2020万美元等[588] - 2018年投资活动使用的现金为120万美元，由于购买短期有价证券投资4290万美元等[589] - 2020年融资活动提供的现金为2.239亿美元，主要来自2026年可转换票据发行所得2.222亿美元等[590] - 2019年融资活动提供的现金为8940万美元，主要与定期贷款所得7300万美元等有关[591] - 2018年融资活动提供的现金为1.054亿美元，主要源于普通股发行净所得1.023亿美元等[592] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为5.412亿美元，市场利率1%的变动对其投资组合总值无重大影响[602] - 截至2020年12月31日，公司未来合同义务总计5.50945亿美元，其中短期6369.8万美元，长期4.87247亿美元[604] 融资活动相关 - 2016年2月公司发行1亿美元8.2%可转换优先票据，2022年3月到期，初始转换率为每1000美元本金兑换44.7387股普通股，转换价格约为每股22.35美元，较发行前15个交易日平均收盘价溢价60%[485] - 2019年第一季度公司通过股权销售协议出售761130股普通股，加权平均价格为每股11.17美元，净收益820万美元[488] - 2019年1月7日公司获得7500万美元六年期定期贷款，利率为每年7%加伦敦银行同业拆借利率，2020年1月1日起降至每年6.75%加伦敦银行同业拆借利率[489][490] - 2020年4月公司发行2.3亿美元1.5%可转换优先次级票据，2026年到期，初始转换率为每1000美元本金兑换51.9224股普通股，转换价格约为每股19.26美元，较2020年4月14日收盘价溢价约30%[497] - 2020年4月，公司发行2.3亿美元2026年到期的1.5%可转换优先次级票据，年利率1.5%，半年付息一次[515] - 可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换51.9224股普通股，初始转换价格约为每股19.26美元，较2020年4月14日收盘价溢价约30%[518] - 上限看涨期权交易的初始上限价格为每股25.9263美元，较2020年4月14日收盘价溢价约75%[519] - 票据发行净收益为2.222亿美元，约1820万美元用于支付上限看涨期权交易成本[520] - 上限看涨期权溢价1820万美元记录为额外实收资本的减少[521] - 2019年1月，公司按每股11.17美元的加权平均价格发行并出售761130股普通股，净收益820万美元[568] - 2019年1月7日，公司与医疗保健特许权合作伙伴附属公司签订7500万美元定期贷款协议，利率为每年7%加LIBOR，2020年1月1日起降至6.75%加LIBOR[569][572] - 2020年4月，公司发行2.3亿美元2026年到期的1.5%可转换优先次级票据，净收益2.222亿美元，使用约1820万美元用于 capped call 交易[573] 业务合作与产品线 - 2021年2月1日公司与上海君实生物签订独家许可和商业化协议，共同开发和商业化特瑞普利单抗，美国检查点抑制剂市场预计到2025年将超过250亿美元[480] - 公司预商业化产品线包括与君实生物合作开发的特瑞普利单抗、与信达生物合作的贝伐珠单抗生物类似药候选产品等[481][482] - 2019年1月3日公司开始在美国销售首个商业产品UDENYCA®，预计短期内可能因与君实生物的合作费用而降低盈利能力或出现年度亏损[484] - 2019年5月2日公司解决了安进公司提起的商业秘密诉讼，自2019年7月1日起，产品销售成本反映净产品收入的个位数特许权使用费，为期五年[503] - 2021年研发费用预计比2020年大幅增加，因需向君实生物支付1.5亿美元预付款及潜在里程碑付款等[506] 产品销售会计政策 - 产品销售收入在客户控制产品时确认，即产品交付并被客户接受时[525] - 产品销售折扣和津贴包括回扣、折让、共付协助等，根据合同条款和历史经验等因素估计[526]