现金及现金等价物变化 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为259,489美元，较2020年12月31日的541,158美元有所下降[16] - 2021年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少281,669千美元，2020年同期增加15,784千美元[32] - 2021年3月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为259,929千美元，2020年同期为193,692千美元[32][40] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损9.357亿美元，现金及现金等价物2.595亿美元，可交易证券投资1.4亿美元[198] 净产品收入变化 - 2021年第一季度净产品收入为83,034美元，低于2020年同期的116,180美元[18] - 2021年和2020年第一季度，公司净产品收入分别为8300万美元和1.162亿美元[68] - 2021年和2020年第一季度净产品收入分别为8300万美元和1.162亿美元[158] - 2021年和2020年第一季度净产品收入分别为8300万美元和1.162亿美元，减少3310万美元[181] 研发费用变化 - 2021年第一季度研发费用为203,492美元，远高于2020年同期的33,107美元[18] - 2021年第一季度，公司因与君实生物合作记录1.45亿美元研发费用，2020年第一季度因与信达生物合作记录500万美元研发费用[75][80] - 2021年第一季度公司记录的研发费用为1.45亿美元[172] - 2021年和2020年第一季度研发费用分别为2.035亿美元和3310万美元，增加1.704亿美元，主要因与君实生物的合作协议预付许可费增加[187] 总运营费用变化 - 2021年第一季度总运营费用为250,394美元，高于2020年同期的75,312美元[18] 运营亏损与收入变化 - 2021年第一季度运营亏损为167,360美元，而2020年同期运营收入为40,868美元[18] 净亏损与净利润变化 - 2021年第一季度净亏损为172,947美元，2020年同期净利润为35,572美元[18] - 2021年第一季度净亏损172,947千美元，2020年同期净利润为35,572千美元[20][32] 每股净亏损与净收入变化 - 2021年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为2.37美元，2020年同期基本每股净收入为0.50美元，摊薄后为0.48美元[18] - 2021年第一季度基本和摊薄后净亏损每股均为2.37美元，2020年同期基本净收入每股0.50美元，摊薄后净收入每股0.48美元[138] 总资产变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产为693,303美元，低于2020年12月31日的841,649美元[16] 总负债变化 - 截至2021年3月31日，公司总负债为565,632美元，高于2020年12月31日的560,675美元[16] 股东权益变化 - 截至2021年3月31日，公司股东权益为127,671美元，低于2020年12月31日的280,974美元[16] - 截至2020年12月31日，普通股股份为72,513,348股，股东权益总额为280,974千美元[23] 综合亏损与收入变化 - 2021年第一季度综合亏损为172,984千美元，2020年同期综合收入为36,180千美元[20] 经营活动净现金变化 - 2021年第一季度经营活动提供的净现金为1,367千美元，2020年同期为13,477千美元[32] 投资活动净现金变化 - 2021年第一季度投资活动使用的净现金为285,475千美元，2020年同期为1,616千美元[32] 融资活动净现金变化 - 2021年第一季度融资活动提供的净现金为2,439千美元，2020年同期为3,923千美元[32] 公司产品管线情况 - 公司产品管线包括四种药物，在美国商业化UDENYCA®[34][35] - 公司产品管线包括特瑞普利单抗、抗TIGIT抗体和下一代工程化IL - 2细胞因子等候选产品[147,149] 财务报表编制原则 - 财务报表按美国公认会计原则编制，包含正常应计项目调整[36] 金融资产与负债情况 - 截至2021年3月31日，金融资产总计39.8588亿美元，其中一级资产24.1555亿美元，二级资产15.7033亿美元；金融负债总计10.2万美元，均为三级负债[54] - 截至2020年12月31日，金融资产总计53.9113亿美元，均为一级资产；金融负债总计10.2万美元，均为三级负债[54] 现金等价物等成本与公允价值情况 - 截至2021年3月31日，现金等价物、有价证券和受限现金成本总计40.2588亿美元，公允价值总计40.2588亿美元[54] - 截至2020年12月31日，现金等价物和受限现金成本总计53.9113亿美元，公允价值总计53.9113亿美元[56] 可转换票据情况 - 截至2021年3月31日，2026年到期的1.5%可转换票据估计公允价值约为2.467亿美元，票面价值为2.3亿美元[57] - 截至2021年3月31日，2022年到期的8.2%可转换优先票据估计公允价值约为1.12亿美元，票面价值为1亿美元[58] - 2020年4月公司发行2.3亿美元2026年到期的1.5%可转换优先次级票据，净收益2.222亿美元[82] - 2026年可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换51.9224股普通股，初始转换价格约为每股19.26美元，较2020年4月14日收盘价溢价约30%[83] - 公司支付1820万美元进行上限看涨期权交易，初始上限价格为每股25.9263美元，较2020年4月14日收盘价溢价约75%[88] - 2026年可转换票据债务发行成本为90万美元，按实际利率法在6年合同期内摊销[90] - 若2026年可转换票据在2021年3月31日转换，持有者将获得价值1.745亿美元的普通股[91] - 截至2021年3月31日，2026年可转换票据本金23万美元，未摊销债务折扣和发行成本6659美元，总计22.3341万美元[92] - 2026年可转换票据2021年第一季度利息费用为117.5万美元，年实际利率为2.11%[94] - 2016年2月29日公司发行1亿美元2022年到期的8.2%可转换优先票据，到期或赎回时需支付本金的109%[96] - 若2022年可转换票据在2021年3月31日转换，持有者将获得价值6540万美元的普通股[104] - 截至2021年3月31日，2022年可转换票据总计1.06987亿美元[105] - 2022年可转换票据截至2021年3月31日剩余未摊销债务折扣和发行成本约200万美元，年利率9.48%，未来最低还款总额1.172亿美元，本金1.09亿美元，净账面价值1.06987亿美元[108] - 2016年2月公司发行并出售本金总额1亿美元的8.2%可转换优先票据，2022年3月到期[199] - 2022年可转换票据固定票面利率8.2%，若未满足特定注册或报告要求，额外利息最高年利率0.50% [199] - 2022年可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换44.7387股普通股，转换价格约为每股22.35美元，较发行前15个交易日普通股平均售价溢价60% [199] - 2020年3月31日后，若普通股最后报告售价超过转换价格160%且满足一定交易日条件，公司可选择赎回2022年可转换票据 [199] - 2022年可转换票据到期或赎回时，若未提前转换，公司将支付本金的109%及应计未付利息 [199] 定期贷款情况 - 截至2021年3月31日，公司定期贷款未偿还本金为7500万美元，按可变利率计算[59] - 定期贷款于2019年1月7日签订，本金7500万美元，截至2021年3月31日有效利率10.47%，净账面价值7469.6万美元[109][110][118] - 若定期贷款提前还款，需支付不同比例的提前还款溢价，还款时还需支付4%的退出费[114][115] - 截至2021年3月31日，公司在定期贷款方面完全遵守契约，无违约事件[117] - 2019年1月7日公司与医疗保健特许权合作伙伴的关联方签订7500万美元的六年期定期贷款协议 [200] - 定期贷款借款年利率为6.75%加伦敦银行同业拆借利率，利息按季度支付 [201] - 若2021财年UDENYCA®合并净销售额低于3.75亿美元，公司需从定期贷款关闭日期的第三周年开始按季度等额偿还本金 [202] - 定期贷款提前还款需支付不同比例的预付保费，最高为借款金额的5.00% [205] - 定期贷款关闭时公司支付约110万美元的原始发行折扣费用，提前还款或到期时需支付借款总额4.00%的退出费 [206] 存货情况 - 截至2021年3月31日，存货总计1.03678亿美元，其中流动资产5161.3万美元，非流动资产5206.5万美元；截至2020年12月31日，存货总计9218.9万美元，其中流动资产4423.3万美元，非流动资产4795.6万美元[61] 预付制造费用情况 - 截至2021年3月31日，预付制造费用为1540万美元；截至2020年12月31日，预付制造费用为1940万美元[62] 可供出售证券情况 - 截至2021年3月31日，可供出售证券剩余合同期限少于一年，平均到期期限约为9个月[56] 非流动资产情况 - 2021年3月31日非流动资产为1070万美元，主要包括940万美元的经营租赁使用权资产；2020年12月31日为1250万美元，主要包括1000万美元的经营租赁使用权资产和130万美元的预付款[63] 研发项目停止情况 - 2021年2月公司停止CHS - 2020研发，确认320万美元减值费用和830万美元研发费用[64] 物业和设备净值及折旧摊销费用情况 - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司物业和设备净值分别为967万美元和1010.8万美元；2021年和2020年第一季度折旧和摊销费用分别为80万美元和60万美元[66] 应计和其他流动负债情况 - 2021年3月31日和2020年12月31日，应计和其他流动负债分别为4484万美元和2667.9万美元[67] 主要客户营收占比情况 - 2021年第一季度，McKesson、AmeriSource - Bergen和Cardinal Health占总营收比例分别为39%、38%和21%；2020年分别为41%、35%和22%[69] 合作协议情况 - 2021年2月1日，公司与君实生物签订合作协议，支付1.5亿美元获得独家授权，需支付20%特许权使用费和最高3.8亿美元里程碑付款[73] - 2021年4月16日，公司向君实生物发行2491988股普通股，总价约5000万美元，确定缺乏市场流通性折扣公允价值为900万美元[76] - 2020年1月13日，公司与信达生物签订许可协议，支付500万美元预付款，可能支付最高4000万美元里程碑付款，分享净销售额15% - 20%[79][80] - 2021年2月1日，公司与君实生物签订独家许可和商业化协议，支付1.5亿美元获得特瑞普利单抗在美国和加拿大的独家权利等[171][172] - 公司需向君实生物支付特瑞普利单抗净销售额20%的特许权使用费，以及最高达3.8亿美元的一次性里程碑付款[172] - 若行使对君实生物抗TIGIT抗体和IL - 2细胞因子的期权，每个项目需支付3500万美元期权行使费，以及净销售额18%的特许权使用费和最高达2.55亿美元的里程碑付款[172] - 公司为每个许可化合物每年支付的共同开发活动费用最高为2500万美元[172] 销售成本与毛利率情况 - 2021年和2020年第一季度销售成本分别为750万美元和690万美元，增加70万美元，毛利率分别为91%和94%，下降3个百分点[183] 销售、一般和行政费用变化 - 2021年和2020年第一季度销售、一般和行政费用分别为3940万美元和3540万美元，增加400万美元[191] 利息费用变化 - 2021年和2020年第一季度利息费用分别为560万美元和440万美元，增加120万美元，主要因2020年4月发行的2026年可转换票据利息[194] 所得税费用变化 - 2021年第一季度无所得税费用，2020年同期所得税费用为90万美元[140] - 2021年第一季度无所得税费用，2020年第一季度为93.3万美元，主要因预计2021年有税收损失及估值备抵的税收影响[195] 关联方可转换票据情况 - 2016年2月，公司向关联方发行可转换