净产品收入情况 - 2021年Q2净产品收入为8.7643亿美元，2020年同期为13.5674亿美元；2021年上半年净产品收入为17.0677亿美元，2020年同期为25.1854亿美元[22] - 2021年3个月和6个月截至6月30日的净产品收入分别为8760万美元和1.707亿美元，2020年同期分别为1.357亿美元和2.519亿美元[69] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月内，公司净产品收入分别为8760万美元和1.357亿美元；六个月内分别为1.707亿美元和2.519亿美元[151] - 2021年第二季度和上半年净产品收入分别为8760万美元和1.707亿美元，较2020年同期的1.357亿美元和2.519亿美元下降，主要因UDENYCA®销量减少及折扣和津贴增加[169] 总运营费用情况 - 2021年Q2总运营费用为1.11807亿美元，2020年同期为7036.4万美元；2021年上半年总运营费用为3.62201亿美元，2020年同期为1.45676亿美元[22] 运营盈亏情况 - 2021年Q2运营亏损为2416.4万美元，2020年同期运营收入为6531万美元；2021年上半年运营亏损为1.91524亿美元，2020年同期运营收入为1.06178亿美元[22] 净盈亏情况 - 2021年Q2净亏损为2990万美元，2020年同期净收入为5903.1万美元；2021年上半年净亏损为2.02847亿美元，2020年同期净收入为9460.3万美元[22] - 2021年上半年净亏损202,847千美元，2020年同期净利润94,603千美元[34] - 2021年和2020年第二季度基本净亏损/收入分别为2.99亿美元和5.9031亿美元，上半年分别为20.2847亿美元和9.4603亿美元[126] 每股净盈亏情况 - 2021年Q2基本和摊薄后每股净亏损均为0.4美元，2020年同期分别为0.83美元和0.7美元；2021年上半年基本和摊薄后每股净亏损均为2.73美元，2020年同期分别为1.33美元和1.2美元[22] - 2021年和2020年第二季度基本净亏损/收入每股分别为 - 0.40美元和0.83美元，上半年分别为 - 2.73美元和1.33美元[126] - 2021年和2020年第二季度摊薄后净亏损/收入每股分别为 - 0.40美元和0.70美元，上半年分别为 - 2.73美元和1.20美元[126] 综合盈亏情况 - 2021年Q2综合亏损为2986万美元，2020年同期综合收入为5872.4万美元；2021年上半年综合亏损为2.02844亿美元，2020年同期综合收入为9490.4万美元[24] 可售证券未实现净收益情况 - 2021年Q2可售证券未实现净收益为4万美元，2020年同期为1.2万美元；2021年上半年为3000美元，2020年同期为1.2万美元[24] 外币折算调整净额情况 - 2021年Q2外币折算调整净额为0，2020年同期为 - 31.9万美元；2021年上半年为0，2020年同期为28.9万美元[24] 利息费用情况 - 2021年Q2利息费用为574.7万美元（含关联方费用63.4万美元），2020年同期为540.8万美元（含关联方费用62.2万美元）；2021年上半年利息费用为1139.5万美元（含关联方费用126.5万美元），2020年同期为983.9万美元（含关联方费用124.2万美元）[22] - 2021年第二季度利息费用为570万美元，较2020年同期的540万美元增加30万美元；上半年为1140万美元，较2020年同期的980万美元增加160万美元，主要因2020年4月发行的2026年可转换票据利息[183] 公司面临的不确定性 - 公司面临诸多不确定性，包括产品销售、研发、监管审批、市场接受度、竞争等方面[10][12] 普通股股份与股东权益情况 - 2020年12月31日，普通股股份为72,513,348股，股东权益总额为280,974美元[28] - 2021年3月31日，普通股股份为73,122,908股，股东权益总额为127,671美元[28] - 2021年6月30日，普通股股份为76,464,700股，股东权益总额为156,220美元[30] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动提供净现金1,179千美元，2020年同期为73,668千美元[34] - 2021年上半年投资活动使用净现金261,890千美元，2020年同期为240,864千美元[34] - 2021年上半年融资活动提供净现金49,291千美元，2020年同期为214,345千美元[34] - 2021年上半年经营活动提供现金120万美元，主要因向君实生物支付1.45亿美元许可费等；2020年上半年为7370万美元，主要因净收入9460万美元等[200] - 2021年上半年投资活动使用现金2.619亿美元，主要因向君实生物支付1.45亿美元许可费等；2020年上半年为2.409亿美元，主要因购买2.319亿美元有价证券等[207][208] - 2021年上半年融资活动提供现金4929.1万美元，2020年上半年为2.14345亿美元[200] 公司产品管线情况 - 公司产品管线包括四种药物，分别是CHS - 1420、雷珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药和特瑞普利单抗[36] 公司商业化产品情况 - 公司在美国商业化UDENYCA®（培非格司亭 - cbqv）[37] 前期许可费支付情况 - 2021年上半年向君实生物支付前期许可费136,000千美元，2020年向信达生物支付前期许可费5,000千美元[34] 现金及现金等价物与受限现金情况 - 2021年6月30日现金及现金等价物为329,738千美元，2020年末为224,617千美元；受限现金（非流动）均为440千美元；2021年6月30日现金、现金等价物及受限现金总计330,178千美元，2020年末为225,057千美元[42] 金融资产与负债情况 - 2021年6月30日金融资产总计452,034千美元，其中一级资产327,351千美元，二级资产124,683千美元；负债总计102千美元，均为三级负债；2020年12月31日金融资产总计539,113千美元，均为一级资产；负债总计102千美元，均为三级负债[56] 货币市场基金与票据情况 - 2021年6月30日货币市场基金成本326,911千美元，公允价值326,911千美元；公司票据和商业票据成本124,680千美元，未实现收益3千美元，公允价值124,683千美元；受限现金（货币市场基金）成本和公允价值均为440千美元[56] - 2020年12月31日货币市场基金成本和公允价值均为538,673千美元；受限现金（货币市场基金）成本和公允价值均为440千美元[58] 可供出售证券情况 - 截至2021年6月30日，可供出售证券剩余合同期限少于一年，收购时投资平均期限约10个月，报告期内有价证券实现的损益不重大[58] 会计准则采用情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12和ASU 2020 - 10，对合并财务报表无重大影响[47][48] 贸易应收账款情况 - 贸易应收账款按扣除备抵后的净额入账，2021年6月30日信用损失备抵不重大[45] 有价证券投资情况 - 有价证券投资主要包括公司债务和商业票据，均分类为“可供出售”，按公允价值计量[43] 金融工具情况 - 金融工具按公允价值计量，公司金融工具包括一级和二级资产以及三级负债，报告期内各级别无转移[52][56] 财务报表编制情况 - 编制财务报表需管理层进行判断、估计和假设，实际结果可能与估计不同[40] 可转换票据公允价值情况 - 2026年到期的1.5%可转换票据，2021年6月30日和2020年12月31日的估计公允价值分别约为2.37亿美元和2.691亿美元，面值为2.3亿美元[59] - 2022年到期的8.2%可转换优先票据，2021年6月30日和2020年12月31日的估计公允价值分别约为1.09亿美元和1.137亿美元，面值为1亿美元[60] 定期贷款情况 - 截至2021年6月30日，公司定期贷款本金余额为7500万美元，利率为固定百分比加三个月伦敦银行同业拆借利率[61] - 2019年1月7日，公司与医疗保健特许权合作伙伴附属公司签订7500万美元的6年期定期贷款协议，截至2021年6月30日，有效利率为10.68%[107][108] - 截至2021年6月30日，定期贷款本金7500万美元，未摊销债务折扣和发行成本4.2万美元，总计7495.8万美元[106] - 定期贷款2021年第二季度利息费用201.7万美元，2020年同期195.4万美元；剩余未摊销债务折扣和发行成本约4.2万美元，将在3.5年内按有效利率摊销[108] - 定期贷款未来最低付款总额9372.2万美元，其中本金7800万美元，净账面价值7495.8万美元[109] - 2019年1月7日公司与医疗保健特许权合作伙伴的关联方签订7500万美元六年期定期贷款协议，年利率为6.75%加伦敦银行同业拆借利率，利息按季支付[189][191] - 定期贷款要求从贷款结束日第三周年开始按季度等额偿还本金，若2021财年UDENYCA®合并净销售额超过3.75亿美元，则从第四周年开始偿还[192] - 若定期贷款提前还款，需支付提前还款溢价，如在贷款结束日第三周年前还款，为提前还款金额的5%加应计利息等[194] 存货情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，存货总额分别为9608.1万美元和9218.9万美元[63] 项目减值与费用情况 - 2021年第一季度，公司因停止开发CHS - 2020确认减值损失320万美元和费用830万美元[65] 研发费用情况 - 2021年3个月和6个月截至6月30日，公司在合并运营报表中确认的研发费用分别为1550万美元和2220万美元[76] - 2020年第一季度，公司记录与贝伐珠单抗许可产品预付款相关的研发费用500万美元；2021年第二季度和上半年，分别确认与贝伐珠单抗许可产品开发活动相关的研发费用330万美元和660万美元[82] - 2021年第二季度研发费用为5480万美元，较2020年同期的2620万美元增加2860万美元；上半年研发费用为2.583亿美元，较2020年同期的5930万美元增加1.99亿美元[175][178] 与君实生物合作情况 - 2021年2月1日，公司与君实生物签订独家许可和商业化协议，支付1.5亿美元获得特瑞普利单抗等在美国和加拿大的独家权利[73][74] - 公司需向君实生物支付特瑞普利单抗净销售额20%的特许权使用费，以及最高3.8亿美元的一次性里程碑付款[74] - 若行使选择权，公司需为每个项目支付3500万美元的选择权行使费，以及净销售额18%的特许权使用费和最高2.55亿美元的里程碑付款[74] - 2021年4月16日，公司向君实生物发行2491988股普通股，每股价格20.0643美元，总价值约5000万美元[77] - 2021年2月1日，公司与君实生物签订独家许可协议，支付1.5亿美元获得特瑞普利单抗在美国和加拿大的独家权利，需支付20%的净销售额特许权使用费和最高3.8亿美元的一次性付款[164] - 若行使君实生物抗TIGIT抗体和下一代工程化IL - 2细胞因子的期权，公司需为每个项目支付3500万美元的期权行使费，支付18%的净销售额特许权使用费和最高2.55亿美元的一次性付款[164] - 2021年4月16日，公司向君实生物发行2491988股未注册普通股，每股价格20.0643美元，总价值约5000万美元[164] - 公司确定缺乏市场流通性折扣（DLOM）的公允价值为900万美元，该金额作为研发费用的抵减项[164] 与信达生物合作情况 - 公司与信达生物签订许可协议，需支付500万美元预付款，贝伐珠单抗许可产品最高4000万美元里程碑付款，若行使利妥昔单抗许可产品选择权，需额外支付最高4000万美元里程碑付款和500万美元费用，技术转让费最高1000万美元，净销售额分成比例为15% - 20%[82] 2026年可转换票据情况 - 2020年4月，公司发行2.3亿美元2026年到期的1.5%可转换优先次级票据，净收益2.222亿美元，年利率1.5%，半年付息一次[84] - 2026年可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换51.9224股普通股，初始转换价格约为每股19.26美元，较2020年4月14日收盘价溢价约30%[85] - 公司为2026年可转换票据支付1820万美元进行有上限的看涨期权交易，初始上限价格为每股25.9