净产品收入情况 - 2021年第三季度净产品收入为82,503千美元，2020年同期为113,551千美元；2021年前九个月净产品收入为253,180千美元，2020年同期为365,405千美元[22] - 2021年第三季度和前九个月公司净产品收入分别为8250万美元和2.532亿美元，2020年同期分别为1.136亿美元和3.654亿美元[75] - 2021年和2020年第三季度净产品收入分别为8250万美元和1.136亿美元，前九个月分别为2.532亿美元和3.654亿美元[155] - 2021年第三和前九个月净产品收入分别为8250万美元和2.532亿美元，2020年同期分别为1.136亿美元和3.654亿美元，主要因产品销量减少和折扣增加[178] 商品销售成本情况 - 2021年第三季度商品销售成本为21,280千美元，2020年同期为9,000千美元；2021年前九个月商品销售成本为45,487千美元，2020年同期为25,994千美元[22] - 2021年第三和前九个月商品销售成本分别为2130万美元和4550万美元，2020年同期分别为900万美元和2600万美元，2021年第三和前九个月毛利率分别为74%和82%，2020年同期分别为92%和93%[183] - 2021年前三季度，商品销售成本中库存核销分别为520万美元和510万美元[156] 研发费用情况 - 2021年第三季度研发费用为54,085千美元，2020年同期为38,851千美元；2021年前九个月研发费用为312,343千美元，2020年同期为98,131千美元[22] - 2021年第三季度研发费用为5410万美元，2020年同期为3890万美元，增加1520万美元，主要因特瑞普利单抗共同开发成本等增加[185] - 2021年前九个月研发费用为3.123亿美元，2020年同期为9810万美元，增加2.142亿美元，主要因与君实生物的许可费等增加[188] - 2021年第三和前九个月与君实生物合作相关的研发费用分别为1540万美元和3760万美元，截至2021年9月30日，应付账款1970万美元，应计和其他流动负债1120万美元[170] - 2021年第一季度公司因特瑞普利单抗独家权利支付的前期费用产生1.45亿美元研发费用，2020年第四季度支付500万美元优先谈判权费用并全额计入研发费用[170] 销售、一般和行政费用情况 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为39,925千美元，2020年同期为31,984千美元；2021年前九个月销售、一般和行政费用为119,661千美元，2020年同期为101,386千美元[22] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为3990万美元，较2020年同期的3200万美元增加790万美元；前九个月为1.197亿美元，较2020年同期的1.014亿美元增加1830万美元[191][193] - 预计2021年剩余时间销售、一般和行政费用将增加，主要因支持UDENYCA®销售的商业活动增加及眼科和免疫肿瘤学商业活动启动[192] 运营及净亏损情况 - 2021年第三季度运营亏损为32,787千美元，2020年同期运营收入为33,716千美元；2021年前九个月运营亏损为224,311千美元，2020年同期运营收入为139,894千美元[22] - 2021年第三季度净亏损为38,528千美元，2020年同期净收入为27,933千美元；2021年前九个月净亏损为241,375千美元，2020年同期净收入为122,536千美元[22] - 2021年前九个月净亏损241375000美元，2020年同期净利润122536000美元[40] 每股净亏损及相关股数情况 - 2021年第三季度基本每股净亏损为0.49美元，2020年同期基本每股净收入为0.39美元；2021年前九个月基本每股净亏损为3.22美元，2020年同期基本每股净收入为1.72美元[22] - 2021年第三季度稀释每股净亏损为0.49美元，2020年同期稀释每股净收入为0.33美元；2021年前九个月稀释每股净亏损为3.22美元，2020年同期稀释每股净收入为1.52美元[22] - 2021年第三季度计算每股净亏损所用的加权平均股数为79,013,240股，2020年同期为71,649,350股；2021年前九个月为74,984,811股，2020年同期为71,138,973股[22] - 2021年第三季度基本净亏损每股0.49美元，2020年同期基本净收入每股0.39美元；2021年前九个月基本净亏损每股3.22美元，2020年同期基本净收入每股1.72美元[129] - 2021年第三季度稀释后净亏损每股0.49美元，2020年同期稀释后净收入每股0.33美元；2021年前九个月稀释后净亏损每股3.22美元，2020年同期稀释后净收入每股1.52美元[129] 综合亏损情况 - 2021年第三季度综合亏损为38,534千美元，2020年同期综合收入为27,935千美元；2021年前九个月综合亏损为241,378千美元，2020年同期综合收入为122,839千美元[25] 普通股数量及股东权益情况 - 2020年12月31日，普通股数量为72,513,348股，股东权益总额为280,974美元[29] - 2021年3月31日，普通股数量为73,122,908股，股东权益总额为127,671美元[29] - 2021年6月30日，普通股数量为76,464,700股，股东权益总额为156,220美元[31] - 2021年9月30日，普通股数量为76,583,279股，股东权益总额为130,760美元[31] 普通股发行情况 - 2019年12月31日至2020年3月31日，行使股票期权发行普通股289,241股，员工股票购买计划发行普通股180,970股[35] - 2020年3月31日至2020年6月30日，行使股票期权发行普通股598,577股，受限股票单位归属发行普通股72,584股[35] - 2020年6月30日至2020年9月30日，行使股票期权发行普通股数量未提及，受限股票单位归属发行普通股数量未提及[35] - 2021年3月31日至2021年6月30日，行使股票期权发行普通股116,246股，受限股票单位归属发行普通股2,333股[31] - 2021年6月30日至2021年9月30日，行使股票期权发行普通股数量未提及，受限股票单位归属发行普通股数量未提及[31] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动提供净现金14890000美元，2020年同期为121021000美元[40] - 2021年前九个月投资活动使用净现金245900000美元，2020年同期为224457000美元[40] - 2021年前九个月融资活动提供净现金50392000美元，2020年同期为218433000美元[40] - 2021年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少180618000美元，2020年同期净增加114997000美元[40] - 2021年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为360980000美元，2020年同期为292905000美元[40] 公司产品管线情况 - 公司产品管线包含四种药物，分别为CHS - 1420、一种雷珠单抗生物类似药、一种贝伐珠单抗生物类似药和托瑞普利单抗[43] 会计准则采用情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12和ASU 2020 - 10，对合并财务报表无重大影响[53][54] 贸易应收款情况 - 贸易应收款按扣除备抵后的净额记录，2021年9月30日和2020年12月31日信用损失备抵 immaterial[51] 金融资产和负债情况 - 金融资产和负债按公允价值记录，部分金融工具账面价值近似公允价值[56] 可转换票据情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，1.5%可转换票据（2026年到期）的估计公允价值分别约为2.552亿美元和2.691亿美元，票面价值为2.3亿美元[65] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，8.2%可转换优先票据（2022年到期）的估计公允价值分别约为1.086亿美元和1.137亿美元，票面价值为1亿美元[66] - 2020年4月，公司发行2.3亿美元2026年到期的1.5%可转换优先次级票据，净收益2.222亿美元，年利率1.5%[89] - 2026年可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换51.9224股普通股，初始转换价格约为每股19.26美元，较发行日溢价约30%[90] - 截至2021年9月30日，公司完全遵守2026年可转换票据契约，无违约事件[93] - 公司为发行2026年可转换票据支付1820万美元进行上限期权交易，上限价格为每股25.9263美元，较2020年4月14日收盘价溢价约75.0%[95] - 2026年可转换票据本金为2.3亿美元，截至2021年9月30日，未摊销债务折扣和发行成本约为600万美元，净账面价值为2.23971亿美元[97] - 若2026年可转换票据在2021年9月30日转换，持有人将获得价值1.919亿美元的普通股[99] - 2026年可转换票据2021年第三季度利息费用为117.8万美元，前九个月为352.9万美元，年实际利率为2.1%[99] - 2022年可转换票据本金为1亿美元，票面利率为8.2%，到期或赎回时需支付本金的9%作为溢价[101] - 2022年可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换44.7387股普通股，初始转换价格约为每股22.35美元，较发行前15个交易日均价溢价60%[104] - 截至2021年9月30日，2022年可转换票据净账面价值为1.0797亿美元，若转换，持有人将获得价值7190万美元的普通股[107] - 2022年可转换票据2021年第三季度利息费用为254.7万美元，前九个月为760.7万美元，年实际利率为9.48%[109] - 2016年2月发行1亿美元8.2%可转换优先票据，2022年3月到期，持有人可按初始转换率44.7387股/1000美元本金转换为普通股，转换价格约22.35美元/股，有60%溢价[200] 定期贷款情况 - 截至2021年9月30日，定期贷款本金余额为7500万美元，采用可变利率[67] - 公司于2019年1月7日获得7500万美元六年期定期贷款，截至2021年9月30日，实际利率为10.7%[111][112] - 截至2021年9月30日，定期贷款账面价值中有1730万美元被归类为流动负债[113] - 提前偿还定期贷款，在信贷协议结束日三周年及之前需支付5%的提前还款溢价，三到四周年需支付5%，四到五周年需支付2.5%，之后需支付1.25%[116] - 公司在定期贷款结束时支付了110万美元的原始发行折扣费用，提前还款或到期时需支付相当于借款本金总额4%的额外退出费[117] - 2020年4月13日，公司修订定期贷款协议，可发行不超过2.3亿美元或公司市值20%的可转换债券债务[119] - 截至2021年9月30日，定期贷款本金为7.5亿美元，退出费为300万美元，贷款总额为7.8亿美元，净账面价值为7.5232亿美元[120] - 2019年1月7日签订7500万美元六年期定期贷款协议，年利率6.75%加LIBOR，利息按季支付[203][204] - 若2021财年UDENYCA®合并净销售额超过3.75亿美元，定期贷款本金从第四周年开始按季等额偿还，否则从第三周年开始，截至2021年9月30日，1730万美元账面价值列为流动负债[205] - 定期贷款提前还款需支付不同比例的预付保费，第三周年前为5%，第三至四周年为5%，第四至五周年为2.5%，之后为1.25%[207] - 签订定期贷款时支付约110万美元原始发行折扣费用，提前还款或到期时需支付4%的退出费[208] 库存核销情况 - 2021年第三季度，公司核销了520万美元不符合验收标准的库存[69] 预付制造费用情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，预付制造费用分别为2040万美元和1940万美元[70] 减值及研发费用确认情况 - 2021年第一季度，公司因停止开发CHS - 2020确认了320万美元的减值费用和8