财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度GAAP基础净亏损3850万美元 [21] - 2021年第三季度经营活动现金流为1370万美元 [21] - 2021年第三季度净产品收入8300万美元，较上一季度的8800万美元有所下降 [21] - 2021年第三季度研发费用为5410万美元，2020年同期为3890万美元 [24] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为3990万美元，去年同期为3200万美元 [25] - 截至季度末，现金、现金等价物和有价证券为4.687亿美元，6月30日为4.545亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 UDENYCA业务 - 第三季度净销售额为8300万美元，较第二季度下降6%，主要因销量下降8%，部分被细分市场组合的有利转变所抵消 [14][16] - 市场份额从第二季度的19%降至第三季度的18%，份额损失主要集中在340B医院，诊所份额增长，非340B医院份额保持不变 [16] 其他业务 - 生物类似药Lucentis CHS - 201的BLA已获FDA受理，目标行动日期为2022年8月，计划获批后直接推出 [9] - 生物类似药HUMIRA CHS - 1420的BLA正在接受FDA审查，进展顺利，行动日期为2021年12月，计划2023年7月推出 [9] - toripalimab用于晚期鼻咽癌的BLA获FDA受理并获优先审查，目标行动日期为2022年4月，计划明年获批后直接推出 [10] 各个市场数据和关键指标变化 培非格司亭市场 - 第三季度市场略有下降，预计第四季度将恢复低个位数增长 [16] Lucentis市场 - 2021年品牌Lucentis市场预计为13亿美元 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司期望在2022年有4款产品获批，2年内推出5款产品，推动显著收入增长，为肿瘤学业务扩张提供资金 [7] - 计划在2022年提交UDENYCA随身注射器的预先批准补充申请，审查期10个月，获批后直接推出 [8] - 为toripalimab和生物类似药Lucentis的推出做准备，计划获批后直接推出 [17] - 公司认为PD - 1市场长期来看价格会趋于温和，将被联合疗法取代 [43] - 公司在UDENYCA业务上，将平衡价格和份额的权衡，关注高利润、高价值细分市场 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 未来12个月，公司有望获得toripalimab的更多临床数据、FDA行动和多个新产品候选药物，预计toripalimab和CHS - 201或Lucentis生物类似药将实现商业推出 [27] - 2022年是过渡年，2023年公司将拥有多元化产品组合，有望实现盈利 [44][45] 其他重要信息 - 公司计划于1月在纽约市举办首届年度Coherus管道和业务审查会议 [28] - CMS已将UDENYCA在340B医院研究中的增强型医疗保险报销延长至2022年底 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: UDENYCA随身注射器的收入情况及商业化时间，以及选择Junshi TIGIT的条件 - 公司未披露UDENYCA随身注射器的潜在推出时间，将Neulasta Onpro占据50%的市场份额视为增长催化剂，符合最大化UDENYCA长期收入的战略 [31][32] - 公司将评估toripalimab的双联和三联疗法策略，认为联合疗法是免疫肿瘤学的未来，将在1月的分析师日会议上提供更多信息 [33] 问题2: PD - 1市场的定价和竞争格局演变，Lucentis的投入和市场机会，以及盈利时间 - 公司认为目前评论PD - 1特定细分市场的定价还为时过早，长期来看PD - 1价格会趋于温和，将被联合疗法取代 [42][43] - Lucentis的支出相对较少，公司将利用现有基础设施，组建专注的视网膜团队，高效进入市场 [37][38][39] - 2022年是过渡年，2023年公司将拥有多元化产品组合，有望实现盈利 [44][45] 问题3: UDENYCA第四季度的竞争格局和价格预期，以及随身产品的定价策略 - 公司将平衡UDENYCA价格和份额的权衡，关注高利润、高价值细分市场，预计2022年价格会继续下降，中长期会有所缓和 [51][52] - 公司认为市场对UDENYCA随身系统有大量潜在需求，待设备获批后再讨论定价和市场渗透策略 [54] 问题4: UDENYCA随身设备的市场目标，以及Lucentis生物类似药的市场重点 - UDENYCA随身设备获批后将瞄准Neulasta OBI占据的50%市场份额，在所有细分市场都有机会 [56][58] - Lucentis生物类似药将把整个VEGF市场视为机会，短期内先从创新药Lucentis获取份额 [60] 问题5: 对Eli Lilly AdCom的看法，以及toripalimab与其他PD - 1产品的差异，Neulasta随身计划的推出和专利挑战 - 公司未深入研究Lilly等公司的临床数据和FDA通信，自身toripalimab用于鼻咽癌的适应症无需AdCom审查，Junshi - Coherus的关键研究符合FDA标准 [63][64][66] - 公司已充分考虑相关知识产权，预计按计划推出随身设备 [67] 问题6: 生物类似药Humira的市场机会是否因竞争对手的可互换性而改变，公司是否会开展可互换性工作，以及Humira对2023年盈利的贡献 - 公司认为可互换性并非生物类似药商业成功的必要特征，支付方将是产品选择的主要决定因素，目前不认为这是重大障碍，关于Humira在2023 - 2025年的贡献将在以后讨论 [71][72]