公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为593,387美元，较2021年12月31日的679,334美元有所下降[19] - 截至2022年3月31日，公司总负债为580,824美元，与2021年12月31日的581,608美元基本持平[19] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为12,563美元，较2021年12月31日的97,726美元大幅减少[19] - 2022年第一季度，公司净收入为60,115美元，较2021年同期的83,034美元有所下降[21] - 2022年第一季度，公司总成本和费用为141,040美元，较2021年同期的250,394美元大幅减少[21] - 2022年第一季度，公司运营亏损为80,925美元，较2021年同期的167,360美元有所收窄[21] - 2022年第一季度，公司净亏损为96,084美元，较2021年同期的172,947美元有所减少[21] - 2022年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.24美元，较2021年同期的2.37美元有所收窄[21] - 2022年第一季度，计算基本和摊薄后每股净亏损所用的加权平均股数为77,253,699股，2021年同期为72,832,953股[21] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为77,338,171股和76,930,096股[19] - 2022年第一季度净亏损9608.4万美元，2021年同期为1.72947亿美元[23] - 2022年第一季度综合亏损9608.6万美元，2021年同期为1.72984亿美元[23] - 截至2022年3月31日，普通股数量为7733.8171万股，截至2021年12月31日为7693.0096万股[25] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为5404.5万美元，2021年同期为提供136.7万美元[27] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为3561.5万美元，2021年同期为2.85475亿美元[27] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为185.5万美元，2021年同期为提供243.9万美元[27] - 2022年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少9151.5万美元，2021年同期为2.81669亿美元[27] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为3.2612亿美元，截至2021年12月31日为4.17635亿美元[27] - 2022年和2021年第一季度净收入分别为6010万美元和8300万美元[41] - 2022年和2021年第一季度，McKesson Corporation占总毛收入的比例均为39%；AmeriSource - Bergen Corporation分别占43%和38%；Cardinal Health, Inc.分别占17%和21%[41] - 2022年3月31日和2021年12月31日，信用损失备抵金额不重大[38] - 2022年3月31日和2021年12月31日，金融资产公允价值总额分别为326120千美元和417605千美元[50] - 2022年3月31日和2021年12月31日，存货总额分别为96372千美元和93252千美元[52] - 2022年3月31日和2021年12月31日，预付制造费用分别为1340万美元和1370万美元[52] - 2022年3月31日和2021年12月31日，财产和设备净值分别为7998千美元和7813千美元[55] - 2022年和2021年第一季度，折旧和摊销费用均为80万美元[55] - 2022年第一季度公司研发费用为5010万美元，包含3500万美元选择权费用；2021年第一季度为1.516亿美元，包含1.45亿美元的特瑞普利单抗独家使用权预付款[61] - 截至2022年3月31日，公司未对君实生物有未支付的里程碑或特许权使用费义务，额外里程碑付款、选择权费用和特许权使用费将在相关事件可能发生时记录[62] - 截至2022年3月31日，公司债务情况：2027年定期贷款本金2亿美元，净账面价值1.95849亿美元；2026年可转换票据本金2.3亿美元，净账面价值2.24607亿美元[72] - 截至2022年3月31日，公司采购承诺的合同义务总计4319.7万美元，其中2022年剩余时间为2482.4万美元 [103] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司在简明合并资产负债表中无相关应计费用[107] - 2022年第一季度与2021年同期相比，销售成本从19.1万美元降至15.5万美元，研发费用从643.2万美元降至495.8万美元，销售、一般和行政费用从1026.1万美元降至776.6万美元，股份支付费用从1688.4万美元降至1287.9万美元，计入存货的资本化股份支付费用从28.9万美元增至31.3万美元[112] - 2022年3月31日和2021年3月31日，股票期权分别为2194.7102万股和1988.9972万股，受限股票单位分别为247.9655万股和169.131万股，2022年可转换票据可转换股份分别为432.4742万股和447.3871万股，2026年可转换票据可转换股份均为1194.2152万股，总数分别为4069.3651万股和3799.7305万股[114] - 2021年第一季度，公司确认股份支付费用80万美元；2022年和2021年第一季度，现金咨询费用分别为0和20万美元[115] - 2022年4月下旬，公司收到Zinc Health Services, LLC的催款函，要求公司支付约1400万美元[116] - 2021年优迪卡（UDENYCA）净销售额为3.266亿美元，2022年和2021年第一季度净收入分别为6011.5万美元和8303.4万美元，同比下降27.6%[136][164] - 2022年第一季度商品销售成本为937万美元，2021年同期为751.1万美元，增长185.9万美元；毛利率2022年为84%，2021年为91%[166] - 2022年研究与开发费用为8291.7万美元，2021年为2.03492亿美元，减少1.20575亿美元[170] - 2022年销售、一般和行政费用为4875.3万美元，2021年为3939.1万美元，增加936.2万美元[175] - 2022年第一季度利息费用为896.9万美元，2021年为564.8万美元，增加332.1万美元[177] - 2022年第一季度债务清偿损失为622.2万美元，2021年为0[178] - 截至2022年3月31日，公司金融资产中现金、现金等价物和有价证券为3.2568亿美元，2021年12月31日为4.17195亿美元；总债务义务2022年3月31日为4.20456亿美元，2021年12月31日为4.0828亿美元[179] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损11亿美元，现金、现金等价物和有价证券为3.257亿美元[181] - 截至2021年12月31日，2025定期贷款本金7500万美元，账面价值7550万美元，2022年1月公司用2027定期贷款A类贷款提前偿还，还款总额8190万美元[187] - 截至2021年12月31日，2022可转换票据本金1亿美元，账面价值1.085亿美元，含9%溢价，2022年第一季度公司用2027定期贷款B类贷款偿还，还款总额1.09亿美元[188] - 截至2022年3月31日，2026可转换票据本金2.3亿美元，账面价值2.246亿美元，年利率1.5%，转换率为每1000美元本金兑换51.92股普通股，初始转换价格较2022年4月19日收盘价溢价约85%[190] - 2022年第一季度经营活动使用现金5400万美元，主要因净亏损9610万美元、应计薪酬减少710万美元等；2021年第一季度提供现金140万美元[198][201] - 2022年第一季度投资活动使用现金3560万美元，主要因向君实生物支付3500万美元许可费；2021年第一季度使用现金2.855亿美元[203] - 2022年第一季度融资活动使用现金190万美元，主要因偿还2022可转换票据1.09亿美元、2025定期贷款8180万美元等，部分被2027定期贷款所得1.912亿美元抵消；2021年第一季度提供现金240万美元[205][206] - 截至2022年3月31日的三个月，公司关键会计估计与2021年10 - K表格中描述相比无重大变化[208] 公司产品管线及业务发展 - 公司产品管线包括toripalimab、CIMERLI、CHS - 006、CHS1000和CHS - 3318五个候选产品[30] - 公司计划于2023年7月1日或之后在美国推出YUSIMRY™[29] - 公司商业产品组合包括2019年1月在美国上市的UDENYCA和计划2023年7月1日或之后在美国推出的YUSIMRY，还有两个产品候选药物处于FDA审评后期[120] - 2022年3月，公司行使期权从君实生物获得CHS - 006在美国和加拿大的许可权，相关临床试验正在进行，计划2022年晚些时候在北美开展联合临床试验[122][124] - 2022年5月，公司停止开发CHS - 305，因其无法在约定时间内获得监管批准[120] - 优思美（YUSIMRY）预计2023年7月1日或之后在美国推出[140] - 西美瑞（CIMERLI）生物制品许可申请已被FDA受理，目标行动日期为2022年8月[142] - 2022年5月3日公司终止与信达生物关于CHS - 305的许可协议[143] - 公司预计2023年为CHS - 1000提交研究性新药申请（IND），2024年为CHS - 3318提交IND[137] - 预计2022年净收入较上一年度下降，若西美瑞获批并成功推出，可能会略微抵消下降幅度[165] 公司许可协议及费用情况 - 公司为获得toripalimab等相关权利支付1.5亿美元预付款，需支付20%的净销售额特许权使用费和最高3.8亿美元的一次性里程碑付款[58] - 2022年3月公司支付3500万美元行使CHS - 006许可选择权，若行使IL - 2细胞因子剩余选择权需再支付3500万美元，且每个已行使选择权需支付净销售额18%的特许权使用费及最高2.55亿美元的里程碑付款[60] - 公司与信达生物的许可协议中，承诺支付500万美元预付款和最高4000万美元的里程碑付款，2022年5月3日公司通知终止该协议[64][66][67] - 公司与Bioeq的许可协议中，已支付1110万美元（1000万欧元），还需支付最高1250万欧元的额外里程碑付款，并与Bioeq分享美国市场Bioeq许可产品低至中50%区间的毛利润[70] - 公司需向君实生物支付特瑞普利单抗（toripalimab）净销售额20%的特许权使用费，以及最高达3.8亿美元的一次性付款[145] - 2022年3月公司支付3500万美元行使CHS - 006许可选择权，若行使IL - 2细胞因子选择权还需支付3500万美元，且每个选择权行使后需支付净销售额18%的特许权使用费和最高达2.55亿美元的里程碑付款[146] - 若toripalimab原生物制品许可申请（BLA）获监管批准，公司需向君实生物支付2500万美元里程碑付款；含TIGIT分子的合格临床试验启动，需支付2000万美元；若CHS - 201的BLA在2022年8月获FDA批准且满足额外制造和供应标准，需向Bioeq支付250万欧元[193] 公司贷款及债务相关情况 - 2027年定期贷款分四期发放，总额最高3亿美元，利率为8.25%加三个月LIBOR（下限1.0%），2026年3月31日起分五期等额偿还本金[73][74] - 2022年1月，2027年定期贷款A轮收益用于偿还2025年定期贷款8190万美元；3月，B轮收益用于偿还2022年可转换票据1.111亿美元[78] - 贷款协议要求公司保持最低的过去十二个月净销售额，从2022年3月31日季度的2亿美元逐步增加到2024年12月31日及以后的3亿美元，截至2022年3月31日公司完全遵守这些契约且无违约事件[79][80] - 2022年3月31日，2027定期贷款A和B剩余未摊销债务折扣和发行成本420万美元，将按9.8%的实际利率在4.8年剩余期限内摊销[81] - 截至2022年3月31日，2027定期贷款总利息支出为505.1万美元，未来最低还款总额为2.83625亿美元，净账面价值为1.95849亿美元[83] - 2020年4月，公司发行2.3亿美元2026年到期的1.5%可转换优先