市场规模 - 美国葡萄膜炎患者约35万，全球超100万，约三分之一患者会出现葡萄膜炎黄斑水肿，美国葡萄膜炎市场预计到2024年将增长至近5.5亿美元，全球超10亿美元[85] 公司亏损情况 - 公司累计亏损2.693亿美元，2021年和2020年截至6月30日的三个月净亏损分别为610万美元和580万美元，六个月净亏损分别为1340万美元和870万美元[98] - 公司预计至少未来几年将继续产生重大且不断增加的运营亏损，预计到2022年第二季度有足够资源支持运营[99] - 2021年上半年净亏损增至1340万美元，2020年上半年为870万美元[137] - 公司自成立以来持续亏损和经营现金流为负，预计在获得FDA批准并产生重大里程碑付款、特许权使用费或其他产品收入前将继续亏损[134] 产品审批与试验进展 - 2021年5月FDA接受XIPERE重新提交的新药申请，并指定处方药用户费用法案行动日期为2021年10月30日[87] - 2021年6月公司报告CLS - AX的OASIS试验1组达到安全和耐受性终点，开始招募2组患者，预计年底公布数据[89] - 公司预计今年完成整合素抑制剂脉络膜上腔混悬液的临床前研究[90] - REGENXBIO预计2021年下半年公布使用公司SCS微注射器技术的两项2期临床试验的中期数据[94] - 北极视觉预计今年晚些时候开始XIPERE在中国的3期临床试验[96] 潜在收入 - 公司通过合作协议有资格获得总计超2亿美元的潜在未来开发和销售里程碑款项以及产品净销售特许权使用费[97] 疫情影响 - 2021年3月和6月公司财务结果未受COVID - 19显著影响，目前预计2021年剩余时间也不会有重大影响[100] 财务指标季度对比 - 2021年和2020年Q2许可及其他收入分别为78万美元和35.4万美元，同比增加42.6万美元[115] - 2021年和2020年Q2研发费用分别为406万美元和330万美元，同比增加76万美元[115] - 2021年和2020年Q2管理费用分别为281.6万美元和261.1万美元，同比增加20.5万美元[115] 财务指标半年对比 - 2021年和2020年H1许可及其他收入分别为81.4万美元和445.1万美元，同比减少363.7万美元[117] - 2021年和2020年H1研发费用分别为955万美元和711.1万美元，同比增加243.9万美元[117] - 2021年和2020年H1管理费用分别为570.9万美元和573.3万美元，同比减少2.4万美元[117] 现金及等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2640万美元[122] - 截至2021年8月10日的现金及现金等价物预计可支持公司运营至2022年第二季度[135] 贷款与协议情况 - 2020年4月公司获硅谷银行100万美元PPP贷款，2021年1月该贷款及约7000美元应计利息全额豁免[123] - 2020年3月公司与Arctic签订许可协议，Arctic将支付最高3550万美元，包括400万美元预付款[124] - 2021年H1公司通过ATM协议出售260万股普通股，净收益1030万美元，截至6月30日还有1640万美元额度可用[126] 现金流量情况 - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别为1250万美元和600万美元[137] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为5.5万美元，用于购买设备[138] - 2021年上半年融资活动提供净现金2150万美元，包括注册直接发行股票所得1110万美元和ATM协议下所得1030万美元[139] - 2020年上半年融资活动净现金使用量为144.6万美元，包括信贷安排支付530万美元，部分被ATM协议下所得280万美元和PPP贷款所得100万美元抵消[139] 资金用途与需求 - 公司主要资金用途为薪酬、XIPERE新药申请相关费用、研发、法律及监管费用和一般管理费用[127] - 公司预计通过股权发行、债务融资、潜在合作、许可和开发协议来满足资金需求[131] 研发费用与许可收入情况 - 2021年上半年研发费用增加，2020年上半年收到400万美元许可收入[137]