产品获批与上市情况 - 公司首款产品XIPERE于2021年10月获FDA批准，用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿[56] - 2022年第一季度，Bausch在美国推出XIPERE[68] 临床试验进展 - CLS - AX的OASIS试验共招募27名患者，Cohorts 3和4的16名患者在3个月终点时，69%未接受额外治疗，92%按方案标准未接受额外治疗，治疗负担至少降低73%；扩展研究中12名患者，截至2022年10月27日的中期数据显示，88%（7/8）的患者到5个月终点、75%（3/4）的患者到6个月终点未接受额外治疗，治疗负担至少降低90%[65][66] - 公司预计2023年第一季度报告扩展研究患者到6个月终点的数据，并计划在该季度启动湿性AMD和/或糖尿病性视网膜病变的随机对照2期临床试验[66] - 公司预计2022年底获得CLS - 301第二项临床前研究的结果[67] - 2022年10月，REGENXBIO宣布AAVIATE的中期结果持续积极，预计年底披露更多试验数据[68] - 2022年10月，Aura公布脉络膜黑色素瘤2期临床试验的积极中期数据[68] 许可协议情况 - 2019年下半年，公司达成三项许可及其他协议，拓展脉络膜上腔注射平台影响力[68] - 2019年7月，Aura获公司SCS Microinjector许可，用于潜在治疗某些眼部癌症[68] - 2020年3月，公司与Arctic Vision达成许可协议，授予其在多个地区开发、分销等XIPERE的独家许可[68] 收入与特许权相关情况 - 公司潜在未来开发和销售里程碑收入最高可达2.3亿美元以上，还可获得相关产品净销售的特许权使用费[69] - 2022年8月8日，公司出售XIPERE和某些SCS微注射器许可协议相关的特许权使用费和里程碑付款权，最高可获6500万美元，初始付款3250万美元[69] 财务亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.788亿美元，2022年和2021年第三季度净亏损分别为780万美元和490万美元，前九个月净亏损分别为2330万美元和1830万美元[69] - 公司预计至少未来几年将继续产生重大且不断增加的运营亏损，预计2022年剩余时间和2023年临床试验费用将增加，目前资源可支持运营至2024年[69] - 2022年前三季度运营亏损2220.7万美元，较2021年的1933.4万美元增加287.3万美元[83] - 2022年前三季度净亏损2328.4万美元，较2021年的1833.3万美元增加495.1万美元[83] 费用指标变化 - 2022年和2021年前三季度，公司研发费用分别为1460.3万美元和1469.7万美元，第三季度分别为463.7万美元和514.7万美元[75] - 2022年第三季度，公司研发费用较2021年减少51万美元，主要因葡萄膜炎项目成本减少70万美元和CLS - 301项目成本减少10万美元，部分被CLS - AX项目成本增加20万美元抵消[82] - 2022年第三季度，公司一般及行政费用较2021年减少46.3万美元，主要因基于股份的薪酬员工相关成本减少30万美元和专业费用减少10万美元[82] - 2022年前三季度研发费用1460.3万美元，较2021年的1469.7万美元减少9.4万美元[83] - 2022年前三季度管理费用860.1万美元，较2021年的852.5万美元增加7.6万美元[83] 收入指标变化 - 2022年和2021年第三季度，公司许可及其他收入分别为26.6万美元和307.4万美元，同比减少280.8万美元[82] - 2022年和2021年第三季度，公司其他收入分别为19.4万美元和2万美元，同比增加19.2万美元[82] - 2022年前三季度许可及其他收入99.7万美元，较2021年的388.8万美元减少289.1万美元[83] 非现金利息费用情况 - 2022年第三季度，公司与未来特许权使用费销售相关的负债产生非现金利息费用129.7万美元，2021年无此项费用[82] 现金相关情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为5340万美元[85] - 2022年8月8日，公司子公司出售未来特许权使用费相关权利，获得净收益3060万美元[85] - 2022年前三季度经营活动净现金使用量为780万美元，投资活动净现金使用量为20万美元，融资活动净现金流入为3080万美元[90] - 基于2022年11月9日的现金及现金等价物、当前计划和预测费用，公司预计资金可支持到2024年[88] 资金需求情况 - 公司完成CLS - AX的临床开发需要额外资金[89]