
普通股相关情况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司分别有61,364,299股和60,639,827股流通在外的普通股[130] - 公司修订并重述的公司章程授权发行2亿股面值0.001美元的普通股[130] - 2023年第一季度,加权平均流通股数为61169486股,2022年为60064209股[140] - 2023年第一季度,公司根据与Cowen and Company的协议出售214128股普通股,净收益30万美元;3月31日后又出售301831股,净收益40万美元[144] - 2016年9月,公司发行认股权证,可按每股10.74美元的价格购买最多29,796股普通股,认股权证将于2026年9月到期,截至2023年3月31日,加权平均剩余寿命为3.5年[174] 费用及成本相关情况 - 2023年第一季度研发费用为31.1万美元,2022年同期为40.2万美元;一般及行政费用为39.6万美元,2022年同期为51.4万美元;总计分别为70.7万美元和91.6万美元[104] - 截至2023年3月31日,公司有570万美元与未归属股票期权相关的未确认补偿费用,预计在2.8年的加权平均期间内确认[132] - 截至2023年3月31日,未归属受限股票单位(RSUs)为899,041股,公司有240万美元与RSUs相关的未确认补偿费用,预计在2.08年的加权平均期间内确认[133] - 公司将研发成本在发生时计入运营费用,包括临床前活动、临床试验等费用[107] - 2023年第一季度,许可及其他收入未明确金额,2022年为347美元;研发费用为4451美元,2022年为4536美元;一般及行政费用为3158美元,2022年为3457美元;总运营费用为7609美元,2022年为7993美元;运营亏损为7605美元,2022年为7646美元;其他收入为492美元,2022年为2美元;与未来特许权使用费销售相关负债的非现金利息费用为2167美元,2022年无此项;净亏损为9280美元,2022年为7644美元;普通股每股净亏损为0.15美元,2022年为0.13美元[140] - 公司临床费用基于患者入组和临床研究站点相关费用等估计,研发活动是核心业务,后期临床开发产品候选药物成本通常更高[164] 租赁相关情况 - 2022年11月,公司签署修订后的办公室租赁协议,租赁约14,000平方英尺办公空间,租期四年,有38个月续租选项,月租金30,747美元,年涨幅3%[134] 资金状况及预测 - 基于当前计划和预测费用,公司预计现金及现金等价物能支持超过自2024年5月12日提交日期起12个月的计划运营费用和资本支出需求[86] - 2023年第一季度,经营活动净现金使用量为7216美元,2022年为提供3871美元;投资活动净现金使用量为115美元,2022年无此项;融资活动净现金提供量为332美元,2022年为65美元;现金、现金等价物和受限现金净减少6999美元,2022年增加3936美元;期初现金、现金等价物和受限现金为48418美元,2022年为30696美元;期末为41419美元,2022年为34632美元[142] - 公司自成立以来持续亏损和经营现金流为负,预计在产生大量收入前会继续亏损,目前无维持现有活动的收入来源[144] - 基于现金、现金等价物及当前计划和预测费用,公司预计能在2023年5月12日提交文件日期后的12个月外支付计划运营费用和资本支出需求,但该估计可能有误[144] - 公司将继续需要额外融资来支持未来运营,包括产品开发、临床试验和商业化等[144] 公司治理及控制 - 公司首席执行官和首席财务官认为截至报告期末披露控制和程序在合理保证水平上有效[88] 许可协议相关情况 - 2020年3月10日,公司与Arctic Vision签订许可协议,授予其在特定地区开发、分销等XIPERE的独家许可,Arctic Vision已支付800万美元前期和里程碑付款,还将支付最高2400万美元开发和销售里程碑付款,公司有权获得10% - 12%的净销售额分层特许权使用费[136] - 2021年8月和9月,公司两次修订许可协议扩大授权区域,为此获得300万美元[136] - 2022年8月,公司子公司与HCR签订协议出售特许权使用费和里程碑付款权,9月收到3210万美元,扣除相关费用后净收益3060万美元[144] 临床试验及产品研发情况 - 2023年2月2日,公司宣布湿性AMD的OASIS 1/2a期临床试验最终积极结果,CLS - AX耐受性良好,各队列均显示出良好的安全性,队列3和4的完整扩展数据显示出有前景的持久性和生物效应迹象[176] - 临床开发小分子治疗实体的2期项目包括湿性AMD(AAVIATE)和糖尿病性视网膜病变(ALTITUDE)[158] - BAUSCH + LOMB在美加地区的葡萄膜炎性黄斑水肿适应症获美国批准,在大中华区、韩国、东盟地区处于Arcatus阶段[159] - RGX - 314的P2b计划于2023年第二季度进行,是病毒样药物偶联物的商业产品[175] - 公司有经验丰富的科学家团队评估小分子,利用SCS微注射器在脉络膜上腔递送,作为眼后段疾病的潜在治疗选择[161] 公司合作情况 - 公司目前与博士康、北极视觉、再生基因生物公司和光环生物科学公司有合作,以扩大脉络膜上腔注射平台的全球影响力[177] 收入相关情况 - 公司尚未从XIPERE的销售中获得任何收入,除非获得其他产品候选药物的监管批准并实现商业化,否则预计不会产生其他产品收入[163] - 其他收入包括现金及现金等价物的应计利息和利息收入,但对财务报表不重要[165] 金融工具情况 - 公司2023年3月31日和2022年12月31日的主要金融工具为现金和现金等价物,其公允价值近似账面价值[154] 受限股票单位情况 - 公司授予员工的RSUs股份归属期为自授予日起四年,特定情况下可加速归属[97]