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cept Therapeutics rporated(CORT) - 2021 Q2 - Quarterly Report

产品专利及业务开展情况 - 公司自2012年起销售Korlym治疗库欣综合征,其橙皮书专利到期日期为2028 - 2038年[58][61] - 公司正在进行relacorilant治疗库欣综合征的两项3期试验,GRACE和GRADIENT计划各招募130名患者[62][63][65] - GRATITUDE计划招募100名患者,GRATITUDE II计划招募150名患者,评估miricorilant逆转抗精神病药物引起的体重增加的能力[77][78] 产品临床效果对比 - 44%的Korlym关键试验患者出现低钾血症,而relacorilant无此不良反应[62] 产品不同病症临床试验情况 - 2020年7月完成的178名铂耐药卵巢癌患者的2期试验中,接受relacorilant联合nab - paclitaxel治疗的患者无进展生存期长于单独使用nab - paclitaxel的患者,高剂量间歇组PFS为5.6个月,单独使用组为3.8个月,危险比0.66,p值0.038;低剂量每日组PFS为5.3个月,单独使用组为3.8个月,危险比0.83 [68][69] - 2021年6月对43名转移性胰腺癌患者的中期分析显示,31名可评估患者中有2例肿瘤缩小,15例疾病稳定至少12周,公司已停止该试验招募[70] - 2020年完成的96名健康受试者的1b期试验中,接受miricorilant的受试者体重增加少于接受安慰剂的受试者[75] - 2021年4月因前5名患者中有4名肝酶升高暂停miricorilant治疗非酒精性脂肪性肝炎的2a期试验,后续将开展剂量探索试验[79] 市场背景及疫情影响 - 美国有600万人服用抗精神病药物,服药10周体重增加4.0 - 4.5 kg,预期寿命减少10 - 25年[74] - 新冠疫情导致公司收入减少,非立即危及生命疾病的临床试验入组变慢[82][83] 财务数据关键指标变化 - 产品净收入 - 2021年Q2和H1产品净收入分别为9160万美元和1.71亿美元,2020年同期为8860万美元和1.818亿美元;Q2净收入增加源于Korlym平均价格上涨,H1净收入下降因销量降低,部分被Korlym平均价格上涨抵消[87] 财务数据关键指标变化 - 销售成本 - 2021年Q2和H1销售成本分别为140万美元和270万美元,2020年同期为120万美元和310万美元;2021年Q2和H1销售成本占收入百分比分别为1.5%和1.6%,2020年同期为1.4%和1.7%;H1销售成本占比下降因制造成本降低[89] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年Q2和H1研发费用分别为2820万美元和5730万美元,2020年同期为2650万美元和5260万美元;增长因库欣综合征和临床前项目投入及开发人员薪酬增加,部分被肿瘤项目投入减少抵消[91] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般及行政费用 - 2021年Q2和H1销售、一般及行政费用分别为3000万美元和5950万美元,2020年同期为2560万美元和5310万美元;增长因员工薪酬和销售营销费用增加[96] 财务数据关键指标变化 - 利息及其他收入 - 2021年Q2和H1利息及其他收入分别为10万美元和40万美元,2020年同期为100万美元和250万美元;减少因市场利率下降[98] 财务数据关键指标变化 - 所得税费用 - 2021年Q2和H1所得税费用分别为550万美元和200万美元,2020年同期为790万美元和1710万美元;减少因税前利润降低及股票期权行使超额税收优惠增加[99] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物 - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为4.716亿美元,2020年12月31日为4.769亿美元[102] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金 - 2021年H1经营活动提供净现金6980万美元,2020年同期为8650万美元;减少因销量下降致收入降低[104] 财务数据关键指标变化 - 投资活动净现金 - 2021年H1投资活动提供净现金2150万美元,2020年同期使用净现金6620万美元;变化因经营活动产生现金用于股票回购而非有价证券[105] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金 - 2021年H1融资活动使用净现金7200万美元,2020年同期提供净现金700万美元;2021年H1花费8080万美元回购股票,收到880万美元股票期权行使款[106]