
公司业务产品布局 - 公司自2012年起销售Korlym治疗库欣综合征,专有选择性皮质醇调节剂组合包含超1000种化合物[80] - 美国600万人服用抗精神病药物,患者预期寿命减少10 - 25年,公司正研究Miricorilant治疗抗精神病药引起的体重增加[99] 产品临床数据表现 - 44%的Korlym关键试验患者出现低钾血症,而Relacorilant不会导致该症状[83] - 178名铂耐药卵巢癌患者参与的2期试验中,间歇性高剂量Relacorilant组患者中位无进展生存期为5.6个月,高于单独使用nab - paclitaxel组的3.8个月[89][90] 产品临床试验计划 - Relacorilant的GRACE和GRADIENT两项3期试验计划各招募130名库欣综合征患者[84][85] - ROSELLA 3期试验计划招募360名复发性铂耐药卵巢癌女性患者[93] - GRATITUDE和GRATITUDE II两项2期试验分别评估Miricorilant逆转近期和长期抗精神病药引起体重增加的效果,预计2022年底出数据[101][104] - DAZALS 2期试验计划招募198名肌萎缩侧索硬化症患者[106] 产品政策优势 - 美国FDA和欧盟EC指定Relacorilant为治疗库欣综合征的孤儿药,获批后美国有7年、欧盟有10年独家营销权[86][87] 疫情对业务影响 - 新冠疫情使公司Korlym业务营收减少,部分临床试验入组变慢[107][108] 净产品收入变化 - 2022年Q2和H1净产品收入分别为1.034亿美元和1.971亿美元,2021年同期为9160万美元和1.71亿美元,销量增长分别占增长额的76.0%和63.7%[112] 销售成本变化 - 2022年Q2和H1销售成本分别为130万美元和260万美元,2021年同期为140万美元和270万美元,销售成本占收入的百分比2022年Q2和H1均为1.3%,2021年同期为1.5%和1.6%[114] 研发费用变化 - 2022年Q2和H1研发费用分别为3280万美元和6090万美元,2021年同期为2820万美元和5730万美元,主要因开发项目推进和员工薪酬支出增加[116] 销售、一般和行政费用变化 - 2022年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为3780万美元和7540万美元,2021年同期为3000万美元和5950万美元,主要因员工薪酬和法律费用增加[120] 利息及其他收入变化 - 2022年Q2和H1利息及其他收入分别为60万美元和70万美元,2021年同期为10万美元和40万美元,因现金和投资余额增加及市场利率上升[122] 所得税费用变化 - 2022年Q2和H1所得税费用分别为470万美元和870万美元,2021年同期为550万美元和200万美元,Q2减少因研发抵免增加,H1增加因税前收入增加和基于股票的补偿超额税收扣除减少[123] 现金、现金等价物和有价证券情况 - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为3.82亿美元,2021年12月31日为3.358亿美元[126] 经营活动净现金变化 - 2022年H1经营活动提供的净现金为5330万美元,2021年同期为6980万美元,减少因研发成本资本化导致递延所得税增加[128] 投资活动净现金变化 - 2022年H1投资活动使用的净现金为9230万美元,2021年同期为投资活动提供净现金2150万美元,因经营活动现金用于购买有价证券而非股票回购[129] 融资活动净现金变化 - 2022年H1融资活动使用的净现金为330万美元,2021年同期为7200万美元[130]