
报告时间范围 - 报告涵盖时间为截至2022年12月31日的年度[13] 公司业务性质 - 公司是商业阶段公司,通过调节皮质醇作用研发治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经疾病药物[21] - 公司是商业阶段制药公司,2012年FDA批准Korlym用于治疗特定病症,已发现超1000种化合物[50] 皮质醇相关知识 - 皮质醇分泌有昼夜节律,分泌不足或过多会引发多种问题[22] - 临床前和临床数据表明调节皮质醇活性或改善脂肪肝、NASH患者及有体重增加风险患者的预后[23] 公司面临的风险 - 监管环境和商业合规环境变化增加公司违规可能性,违规或面临多种处罚并影响业务和财务结果[30] - 公司产品分销有风险,单一药房Optime负责分发Korlym[55] - 未能从Korlym销售中获得足够收入会损害公司财务结果并可能导致股价下跌,多种因素可能限制其收入[191][202][205][206] - 新冠疫情对公司业务产生不利影响,使商业业务增长困难,影响临床试验开展[191][193][207][208] - 公司易受自然灾害影响,可能损害运营,影响商业活动、药物发现和临床试验[210][211][212] 业务线销售占比 - 2022、2021和2020年各年,SD销售占公司净收入不到1%[57] 财务数据 - 资产类 - 截至2022年12月31日,现金等价物为36380千美元,2021年为45088千美元[70] - 截至2022年12月31日,短期有价证券为365343千美元,2021年为145918千美元[70] - 截至2022年12月31日,长期有价证券为4947千美元,2021年为112277千美元[70] - 截至2022年12月31日,总有价证券为406670千美元,2021年为303283千美元[70] - 2022年12月31日,公司现金及现金等价物为66329美元,较2021年的77617美元有所下降[75] - 2022年短期可交易证券为365343美元,2021年为145918美元[75] - 截至2022年和2021年12月31日,公司可售证券应计利息分别为180万美元和140万美元,归类为预付及其他流动资产[101] - 截至2022年12月31日,公司库存为1700万美元,其中在制品780万美元,产成品920万美元[73] - 2022年和2021年的在产品分别为782.7万美元和1145万美元,产成品分别为920.4万美元和650万美元[104] - 2022年和2021年的总库存分别为1703.1万美元和1795万美元,其中战略库存分别为1093.1万美元和1296.2万美元[104] 财务数据 - 收入类 - 2022年净收入为101418美元,2021年为112512美元[77] - 2022年总综合收入为100776美元,2021年为111870美元[77] 财务数据 - 现金流类 - 2022年经营活动提供的净现金为120323美元,2021年为167892美元[78] - 2022年投资活动使用的净现金为114327美元,2021年提供的净现金为136126美元[78] - 2022年融资活动使用的净现金为17284美元,2021年为302591美元[78] 财务数据 - 股份类 - 2022年加权平均流通股数(基本)为106787股,2021年为115653股[76] - 2022年加权平均流通股数(摊薄)为115966股,2021年为125963股[76] 财务数据 - 租赁类 - 2022年、2021年和2020年的经营租赁费用分别为230万美元、210万美元和190万美元[108] - 2022年和2021年现金支付的经营租赁负债分别为226.5万美元和210.4万美元,2022年获得与经营租赁义务相关的使用权资产为281.6万美元[109] - 2022年和2021年末加权平均剩余租赁期限分别为6个月和3个月,加权平均折现率分别为4.0%和4.8%[109] 财务数据 - 回购类 - 2021年公司通过要约回购1000万股普通股,每股价格20.75美元,总购买价2.075亿美元[115] - 2021年和2020年,公司分别回购390万股和50万股普通股,均价分别为22.88美元和21.08美元,总回购价分别为8850万美元和970万美元,整个回购计划共回购430万股,均价22.69美元,总成本9820万美元[141] 财务数据 - 期权与股份支付类 - 2022年、2021年和2020年归属期权的总公允价值分别为4320万美元、4040万美元和3400万美元[119] - 截至2022年12月31日,公司记录与员工股票购买计划相关的限制性股票奖励的股份支付费用为20万美元[121] - 2022年授予期权的加权平均假设:无风险利率1.97%,预期期限6.4年,股价预期波动率56.5%,股息率0%,授予日公允价值计量为11.27美元[149] - 截至2022年12月31日,2012计划下有1090万股可用于未来发行[144] - 截至2022年12月31日,公司未确认的未行使期权补偿费用为6870万美元,加权平均剩余归属期为2.36年[171] - 2022年授予受限股53.4万股,归属3.4万股,取消和没收4.5万股,年末余额45.5万股,授予公允价值为23.91美元,剩余归属期加权平均为3.35年,内在价值总计89.6万美元[172] - 2023年1月,公司将员工股票购买计划(ESPP)的购买日期增加至每季度一次,分别为3月1日、6月1日、9月1日和12月1日[173] 财务数据 - 费用与成本类 - 2022年、2021年和2020年的股票薪酬资本化金额分别为28万美元、23.7万美元和23.8万美元,销售成本分别为7万美元、5.9万美元和6.6万美元,研发费用分别为1280万美元、1410.6万美元和1122.2万美元,销售、一般和行政费用分别为2957.2万美元、2876.6万美元和2225.1万美元,总股票薪酬分别为4272.2万美元、4316.8万美元和3377.7万美元[178] 财务数据 - 利润与税收类 - 2022年、2021年和2020年,公司税前收入分别为1.16191亿美元、1.25006亿美元和1.31602亿美元[153] - 2022年、2021年和2020年,公司所得税拨备分别为1477.3万美元、1249.4万美元和2559.1万美元[155] - 截至2022年12月31日,公司递延所得税资产为7658.4万美元,负债为28万美元,净递延所得税资产为6146.5万美元[156] - 截至2022年12月31日,公司有1410万美元的加州研发税收抵免,无到期日[159] - 2022年、2021年和2020年归属于普通股股东的净利润分别为1.01288亿美元、1.12512亿美元和1.06011亿美元,基本每股收益分别为0.95美元、0.97美元和0.92美元,摊薄每股收益分别为0.87美元、0.89美元和0.85美元[180] - 2022年、2021年和2020年估值备抵分别增加190万美元、140万美元和20万美元[184] - 截至2022年12月31日,未确认的税收利益中约930万美元会对有效税率产生有利影响,约220万美元会被估值备抵的变化所抵消[186] 财务报告审计情况 - 公司对财务报告内部控制审计截至2022年12月31日,2023年2月28日报告发表无保留意见[40] 公司协议情况 - 2018年7月25日公司与PCAS协议修订,期限延至2021年12月31日,有两次一年自动续约,已续约至2023年12月31日[68] 存货计量方法 - 公司按成本与可变现净值孰低法计量存货,采用个别认定法确定销售成本[56] 公司诉讼情况 - 2019年3月14日,公司面临证券集体诉讼,指控公司及部分高管违反《交易法》第10(b)和20(a)条以及相关规则,寻求未指明的货币赔偿、利息和律师费[190] 公司购买承诺 - 2021年12月和2022年1月,公司分别承诺以230万美元和90万美元购买162公斤和75公斤API,截至2022年12月31日,仍有150万美元的购买承诺义务[163] 公司优先股情况 - 公司董事会获授权可发行至多1000万股面值0.001美元的优先股,截至2022年和2021年12月31日,无流通在外的优先股[138] 公司累计应计和其他负债情况 - 2022年和2021年的累计应计和其他负债分别为3079.9万美元和2766.5万美元[133]