公司基本信息 - 公司1947年开始运营，1994年成立，2000年完成首次公开募股，股票在纽交所交易，代码“CRL”，被纳入标普500和综合指数[10] - 公司在全球超150个地点和21个国家运营，2022年总营收40亿美元[13] 业务线营收及人员占比 - 2022年，RMS占公司总营收的18.6%，约有4200名员工，含190名高级学位科学专业人员[14][16] - 2022年，DSA占公司总营收的61.6%，约有13200名员工，含1800名高级学位科学专业人员[16] - 2022年，制造业占持续运营业务总营收的19.8%，约有3000名员工，含400名高级学位科学专业人员[16] 业务线具体情况 - 公司RMS业务有超150种不同品系的实验动物，在8个国家设有生产设施[14][16] - 公司DSA业务的体内发现服务在传统制药研发中通常持续1 - 7年[25] - 公司提供人工智能药物设计平台、人体干细胞模型平台和3D体外肿瘤模型等[26] - 公司提供全面的安全评估研究，是全球非监管和监管（GLP）外包安全评估服务的领导者[26] - 公司提供广泛的专业毒理学服务，支持多种治疗方式的开发项目[26] - 公司的病理服务可帮助客户确定潜在新疗法、化学品、兽药和医疗器械的安全性和有效性[29] - 公司的安全药理学服务可评估测试物品对人体重要器官系统的影响[29] - 公司的生物分析、药物代谢和药代动力学服务可满足客户对药物和化学品的非临床和临床研究需求[29] - 公司的制造解决方案部门包括微生物解决方案、生物制品解决方案和禽疫苗服务（2022年12月剥离）[30] - 公司的微生物解决方案业务是全球领先的微生物检测和鉴定平台，提供多种产品和服务[30] - 公司的生物制品解决方案业务包括生物制品测试服务和CDMO业务，可支持客户的生物药物制造和生产[32] - 公司的禽疫苗服务业务曾是全球领先的SPF种蛋和鸡供应企业，于2022年12月被剥离[37] 公司战略 - 公司目标是成为客户首选的战略非临床药物开发合作伙伴，提供综合药物发现和非临床开发产品及服务[38] - 公司战略围绕推动盈利增长、提高运营效率，以实现股东价值最大化[50] - 近年来公司拓展细胞和基因治疗服务能力，目标是提供端到端集成解决方案[50] - 公司通过内部发展、收购和联盟扩大产品和服务范围，如2021年收购Distributed Bio等，2022年收购Explora BioLabs [50] - 并购是公司长期优先事项，旨在增强科学能力、扩大全球规模和保持领先地位[50] 公司面临的风险 - 公司业务可能受制药和生物技术公司等研发支出减少影响，研发预算会因资源、并购、经济等因素波动[80] - 公司部分收入来自政府资助客户，政府研发资金受政治影响难预测，资金减少或不用于相关项目会影响公司业务[82] - 2022年12月FDA Modernization Act 2.0通过，要求减少动物实验，逐步淘汰动物研究或对公司业务有重大不利影响[82] - 公司CDMO业务依赖产品市场接受度，产品需求会受监管、竞争、安全数据等因素影响[85] - 公司CDMO服务复杂，质量控制问题会导致成本增加、收入损失、声誉受损等[85] - 动物种群污染会破坏库存、损害声誉、减少销售并增加成本，且污染难预测[85] - 药物发现和开发非临床阶段外包趋势若下降，会损害公司增长[85] - 公司所处行业竞争激烈，与非临床药物开发伙伴、CDMO等竞争，竞争因素包括声誉、专业知识等[88] - 竞争加剧可能导致价格让步，影响公司经营结果，行业整合和新竞争者进入会增加竞争压力[89] - 竞争对手可能开发出更有竞争力的技术、服务或产品，使公司现有业务处于不利地位[89] - 公司期望通过内部研发和第三方技术授权创新，但无法保证能识别新技术、达成许可协议及研发出满足客户需求的产品[93] - 新技术发展可能减少公司部分产品和服务需求，公司虽探索新技术但可能无法及时有效开发新产品替代损失的销售[92] - 公司更新和整合业务系统可能导致实施问题和业务中断[51] - 公司曾在2019年3月遭遇信息系统被非法访问事件，虽已完成补救，但仍可能面临网络安全威胁[51] - 公司面临商业邮件诈骗风险，若未来发生类似事件可能产生重大损失[54] - 公司过去二十年通过多次收购扩张业务，收购和联盟存在诸多风险，如难以实现商业和财务成功、整合困难等[54] - 公司战略若执行失败，将对未来经营成果和市值产生负面影响[58] - 公司很大一部分收入来自美国以外业务，预计未来国际收入仍占总收入很大比例，外币汇率变化可能对业绩产生重大不利影响[59] - 2022年2月俄乌冲突对全球经济产生负面影响，公司虽无俄乌业务但已停止与俄客户和经销商合作，冲突可能带来材料短缺、成本上升等风险[63] - 自然灾害或其他灾难性事件可能影响公司运营，新冠疫情已并将继续扰乱公司运营，具体影响程度尚不确定[64] - 新冠疫情导致全球经济状况恶化、运营中断、供应链受阻等，公司采取的措施可能不足以缓解所有风险[67] - 公司提供的产品和服务对药物研发和生产至关重要，但动物研究活动受到动物权利组织和环保活动人士的负面关注[68] - 柬埔寨来源的非人类灵长类动物供应约占美国供应量的60%，公司预计一段时间内无法获得该来源的供应[78] - 2022年11月美国司法部宣布对柬埔寨非人类灵长类动物供应商及官员刑事指控，2023年2月公司被通知面临大陪审团调查和民事调查[78] - 公司CDMO业务依赖第三方供应原材料，供应不及时或质量不达标会影响运营和财务状况[72] - 公司部分产品和服务依赖有限供应源，供应中断会对业务造成不利影响[78] - 政府法规变化可能减少公司服务需求，如放松监管要求或引入新审批程序[82] - 公司生物制品解决方案业务可能因产品未获市场认可或产量下降受影响[82] - 公司Cell Solutions业务依赖合适捐赠者，捐赠者减少可能影响业务盈利能力[78] - 公司CDMO业务依赖产品市场接受度，若服务质量和及时性不足，会影响业务，如导致成本增加、收入损失等[85] - 公司动物种群和大型研究模型存在污染风险，会造成库存损失、销售下降等，且难以预测[85] - 非临床研究支持活动外包趋势若下降，会影响公司服务线销售增长及财务状况[88] - 公司所处行业竞争激烈，若竞争失败，会导致价格让步，影响经营业绩[88][89] - 生物医学研究新技术发展可能降低对公司部分产品和服务的需求[92] - 公司可能无法成功开发和营销新服务与产品，影响未来业务和财务状况[93] 公司治理 - 公司董事会11名成员中有9名独立成员，各委员会均由独立董事组成[100] - 公司致力于诚信和责任经营，遵守多项法规和标准，有相关政策和流程确保财务信息透明准确[100] - 公司有相关政策和流程处理关联方交易，员工可举报会计和审计问题[100] 高管信息 - James C. Foster于1976年加入公司，1992年任首席执行官兼总裁，2000年任董事长，现年72岁[101] - William D. Barbo于1982年加入公司，2005年任研究模型与服务公司副总裁，2010年任全球销售与营销公司高级副总裁，2016年10月任公司执行副总裁兼首席商务官，现年62岁[101] - Victoria Creamer于2019年1月加入公司，2020年10月晋升为公司执行副总裁，此前在ITT公司任职，现年53岁[101] - Birgit Girshick于1989年加入公司，2021年负责细胞与基因疗法CDMO业务，2021年11月晋升为首席运营官，现年53岁[101] - Joseph W. LaPlume于2005年加入公司，2019年1月任公司执行副总裁，负责企业发展与战略，现年49岁[101] - Shannon Parisotto于2000年加入公司，2022年10月晋升为公司执行副总裁，负责发现服务业务，现年49岁[101][104] - Flavia Pease于2022年加入公司，任公司执行副总裁兼首席财务官，此前在强生任职，现年50岁[104] 行业相关 - 开发一款获FDA批准的新药需10 - 15年，投入高达25亿美元，探索10000 - 15000种药物分子[13] - 传统制药研发中，发现阶段需4 - 6年，开发阶段需7 - 10年[13] - 受监管的安全评估服务市场约60%以上已外包，发现和某些研究模型服务外包程度较低[13] 公司运营管理 - 公司重视数据完整性，建立了相关流程、团队和全球政策，各业务有确保数据全生命周期完整性的程序[96] - 公司制造业务生产多种产品，多项活动受监管，需接受FDA等机构检查，遵守相关法规并持有特定许可证[96] - 公司预计需资本支出确保现有场地合规，但目前预计支出与历史经验无重大差异[96] - 公司采取措施保护知识产权，包括签订保密协议和注册，同时也从其他公司许可技术[97] 市场趋势 - 客户研发需求不断演变，更注重发现服务，倾向外包更多发现和安全评估服务[39] - 全球生物制药公司更多外包药物发现、开发和制造流程，公司与多家公司建立战略商业关系[50]