公司面临的法律诉讼与监管调查 - 一家股东权益律师事务所提醒Telix Pharmaceuticals投资者 针对该公司的证券集体诉讼中 申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的研发进展上存在重大不实陈述 并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] - 诉讼声称公司隐瞒了第三方制造商在化学、制造与控制方面的根本性缺陷以及FDA的483表缺陷 这使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明构成重大虚假 [3] 具体的监管挫折与市场影响 - 公司收到美国证券交易委员会就其前列腺癌治疗候选药物TLX591/TLX592研发披露事项发出的传票 暗示关于药物进展的陈述存在误导性 [8] - 美国食品药品监督管理局拒绝了Zircaix的申请 理由是其化学、制造与控制存在严重缺陷 并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表通知 [8] - 这些监管挫折导致公司股价大幅下跌 其中最终监管消息引发了21%的跌幅 对在2025年2月21日至8月28日期间购买公司美国存托凭证的投资者造成了损失 [2][8] 诉讼涉及的核心指控 - 指控核心在于双重监管失败 即美国证券交易委员会质疑其发展披露 以及美国食品药品监督管理局基于第三方制造商的根本性化学、制造与控制缺陷拒绝其生物制品许可申请 [3] - 诉讼称 这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒的 从而纠正了市场对公司业务和前景的错误认知 [4] - 律师事务所正在积极建议因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者 [5]

Charles River Laboratories (CRL) could be a solid choice for investors given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This rating change essentially reflects an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices.The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by the syst ...

A strong stock as of late has been Charles River Laboratories (CRL) . Shares have been marching higher, with the stock up 11.3% over the past month. The stock hit a new 52-week high of $208.69 in the previous session. Charles River has gained 4.4% since the start of the year compared to the 5.4% gain for the Zacks Medical sector and the 10% return for the Zacks Medical Services industry.What's Driving the Outperformance?The stock has a great record of positive earnings surprises, having beaten the Zacks Con ...

SAN FRANCISCO, Jan. 05, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- National shareholder rights law firm Hagens Berman is issuing a reminder to investors in Telix Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: TLX) that the deadline to move the Court for appointment as lead plaintiff in the pending securities class action lawsuit is January 9, 2026. The lawsuit follows a series of regulatory setbacks—including an SEC subpoena and a devastating Complete Response Letter (CRL) from the FDA—that led to a sharp stock decline, with the final news t ...

诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，在待决的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)毁灭性的完全回应函(CRL)，这些事件导致股价大幅下跌，其中最终消息引发了21%的跌幅 [2] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大不实陈述，并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] 具体指控内容 - 诉讼指控存在双重监管失败：首先是SEC质疑其开发进展披露，其次是FDA据称基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)以及483表方面的根本性缺陷，拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 诉讼称这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒，使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上构成虚假陈述 [3] - 具体监管事件包括：SEC就公司对其前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票，表明关于药物进展的陈述可能存在误导；FDA拒绝了Zircaix申请，理由是CMC存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表通知 [7] 影响与后果 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌，包括在最终监管消息发布后下跌21%，给在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买TLX ADS的投资者造成了损失 [7] - 律师事务所正在积极为在集体诉讼期间购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5]

核心诉讼事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，在待决的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 该诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)的完全回应函(CRL)，这些事件导致公司股价大幅下跌，其中最终消息引发了21%的跌幅 [2][7] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面做出重大不实陈述，并对其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及监管合规性做出虚假陈述 [2] 具体指控内容 - 指控涉及双重监管失败：首先是SEC对公司的开发披露提出质疑，其次是FDA基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)以及483表格方面的根本性缺陷，拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 诉讼称，这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒的，使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上是虚假的 [3] - 具体监管事件包括：1) SEC就公司前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票，表明关于药物进展的陈述可能存在误导 [7]；2) FDA拒绝了Zircaix申请，理由是其CMC存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表格通知，据称这揭示了公司所隐瞒的基础性弱点 [7] 对投资者及市场的影响 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌，投资者在2025年2月21日至2025年8月28日的集体诉讼期间因购买TLX ADS而蒙受损失 [7] - 律师事务所正在积极为在此期间购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5]

诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，在正在进行的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)毁灭性的完全回应函(CRL)，这些事件导致股价大幅下跌，其中最终消息引发了21%的跌幅 [2] - 诉状指控Telix及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大不实陈述，并对其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及监管合规性进行了虚假陈述 [2] 具体指控内容 - 诉状指控存在双重监管失败：首先是SEC质疑其开发进展披露，其次是FDA据称基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)以及483表方面的根本缺陷而拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 诉状称这些有据可查的失败是重大的且被隐瞒，使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上是虚假的 [3] - 具体监管事件包括：SEC就Telix对其前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票，表明关于药物进展的陈述可能存在误导；FDA拒绝了Zircaix申请，理由是CMC存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表通知，据称这揭示了公司隐瞒的基础性弱点 [7] 投资者影响与诉讼状态 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌，包括最终监管消息公布后21%的跌幅，对在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买TLX ADS并遭受重大损失的投资者造成了损害 [7] - 律师事务所正在积极为在集体诉讼期间购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5] - 吹哨人计划：拥有Telix非公开信息的人士可以考虑协助调查或利用SEC吹哨人计划，提供原始信息的吹哨人可能获得SEC成功追回金额最高30%的奖励 [6]

公司核心事件：Relacorilant用于库欣综合征的NDA收到FDA完整回复函 - Corcept Therapeutics宣布FDA已就其新药Relacorilant治疗高皮质醇血症（库欣综合征）的新药申请发出完整回复函[1] - 消息公布后公司股价在12月31日暴跌50.4%[1] - 在过去六个月中公司股价累计下跌51.8%而同期行业指数上涨3.4%[4] FDA对Relacorilant（库欣综合征适应症）的审评决定 - FDA于2024年12月收到该NDA原定审批决定日期为2025年12月30日[2] - NDA依据包括GRACE研究的阳性数据、III期GRADIENT研究的验证性证据以及长期扩展研究和II期研究[3] - FDA认为尽管GRACE研究达到主要终点且GRADIENT研究支持其发现但仍无法确定该药益处大于风险需要公司提供额外的有效性证据[3] - 这意味着可能需要额外研究来获取Relacorilant治疗继发于高皮质醇血症的高血压的有效性证据这将可能延迟该适应症的潜在批准[4] Relacorilant在其他适应症的开发进展 - 公司同时正在开发Relacorilant用于某些癌症适应症[6] - FDA已于2025年9月受理Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的NDA预计监管决定日期为2026年7月11日[6] - 公司近期已向欧洲药品管理局提交了治疗铂耐药卵巢癌的上市许可申请预计欧洲决定时间在2026年底前[7] - 公司正在II期BELLA研究中评估Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇和罗氏的Avastin（贝伐珠单抗）治疗铂耐药卵巢癌[7] 公司现有产品Korlym的销售表现 - 公司营收完全依赖于其唯一上市产品Korlym的销售[8] - Korlym被批准用于治疗库欣综合征或内源性高皮质醇血症[9] - 在2025年前九个月Korlym销售额为5.593亿美元同比增长约13.4%[9] 潜在影响与公司背景 - Relacorilant在库欣综合征的潜在批准本可帮助公司覆盖更广泛患者群体并减轻对Korlym增长的严重依赖[8] - FDA就库欣综合征适应症发出的完整回复函将如何影响即将到来的铂耐药卵巢癌审批决定尚待观察[9]

诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，在待决的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)毁灭性的完全回应函(CRL)，最终消息导致股价暴跌21% [2][7] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大虚假陈述，并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] 具体指控内容 - 指控称存在双重监管失败：SEC质疑其开发进展披露，而FDA则基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)以及483表格方面的根本缺陷，拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 指控公司隐瞒了这些有据可查的缺陷，使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明构成重大虚假 [3] - SEC的调查涉及公司对其前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)开发情况的披露，暗示存在误导性陈述 [7] - FDA的完全回应函(CRL)拒绝了Zircaix的申请，理由是其化学、制造和控制(CMC)存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表格通知，据称这揭示了公司所隐瞒的根本性弱点 [7] 市场影响与投资者损失 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌，最终监管消息公布后股价单日下跌21% [2][7] - 据称在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买TLX ADS并遭受重大损失的投资者可能获得赔偿 [5][7] - 代表投资者的律师事务所Hagens Berman在该法律领域已为客户追回超过29亿美元 [8]

诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者 关于正在进行的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折 包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)毁灭性的完全回应函(CRL) 这些事件导致股价大幅下跌 其中最终消息引发了21%的跌幅 [2] - 诉讼指控Telix及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大虚假陈述 并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] 具体指控内容 - 指控的核心是双重监管失败：SEC质疑其开发进展披露 FDA则基于第三方制造商在化学、制造与控制(CMC)方面的根本缺陷以及483表问题拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 投诉称这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒 使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上构成虚假 [3] - 具体监管事件包括：SEC就Telix前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票 暗示关于药物进展的陈述存在误导 FDA因CMC严重缺陷及向两家第三方合作伙伴发出483表而拒绝了Zircaix申请 [7] 投资者影响与诉讼状态 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌 对在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买TLX ADS并遭受重大损失的投资者造成了损害 [7] - 律师事务所正在积极为在上述集体诉讼期间购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5] - 该律所在该法律领域已为客户追回超过29亿美元 [8]