查尔斯河(CRL)

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Why Is Charles River (CRL) Down 0.1% Since Last Earnings Report?
ZACKS· 2025-06-07 00:37
公司表现 - 公司股价在过去一个月下跌约0.1%,表现逊于标普500指数[1] - 市场对公司的一致预期在过去一个月上调7.88%[2] - 公司获得VGM综合评分A,其中增长评分B、动量评分A、价值评分B[3] - 公司Zacks评级为3(持有),预计未来几个月回报与市场持平[4] 行业比较 - 同属医疗服务业的企业Avantor过去一个月股价上涨5.5%[5] - Avantor最新季度营收15.8亿美元,同比下滑5.9%,每股收益0.23美元,同比微增0.01美元[5] - Avantor当前季度预期每股收益0.25美元,与去年同期持平,过去30天预期未调整[6] - Avantor的Zacks评级为4(卖出),VGM综合评分B[6] 市场预期 - 公司盈利预期呈现上升趋势,修正幅度显示积极信号[4] - 行业同类企业Avantor的营收与盈利增长面临压力[5][6]
Charles River Laboratories International (CRL) 2025 Conference Transcript
2025-06-04 23:32
纪要涉及的公司 Charles River Laboratories International (CRL) 纪要提到的核心观点和论据 公司Q1业绩表现 - 公司Q1业绩表现稳健,虽营收仍下滑但小于预期,降幅为1.8%,OI利润率提高60个基点,每股收益增长3% [6] - 成本节约行动和计划使成本结构降低约5%,过去18个月实施的成本节约计划初见成效,首次实现净订单出货比超1,主要因制药部门强劲订单和各客户部门取消率降低 [7] - 公司上调每股收益指引0.20欧元至9.3 - 9.8欧元,营收增长指引上调1%至 - 4.5%至 - 2.5% [7] 成本结构调整 - 成本降低约5%,今年预计节省成本1.75亿美元,明年预计节省2.25亿美元 [12][13] - 主要通过场地整合、人员配置减少、流程变更、自动化和外包等方式实现成本节约,场地整合将减少约20个场地,不减少服务范围,人员配置减少部分会随业务量增长恢复,还有7500万美元可持续节省 [13][14] 战略审查 - 公司将进行全面战略审查,每年都会进行,但此次有新董事会成员加入,旨在提升股东价值 [19] - 审查将涵盖所有业务,评估业务适配性、成本优化和协同效应,包括考虑并购等可能提升股东价值的方案,目前处于早期阶段,需数月完成,不会在Q2财报电话会议上更新 [20][21][23] 制造服务业务 - 制造服务业务有望在年底实现约30%利润率,主要由生物检测和微生物解决方案业务驱动,生物检测业务受季节性影响一季度表现疲软,后续有望恢复增长,微生物业务持续稳健增长 [26][27][29] - CDMO业务今年受两个商业客户影响,其中一个因供应商整合停止合作,另一个项目延迟,今年可能无法实现盈利,但未来有盈利路径,主要通过利用产能和增加收入,临床管线较强,不依赖大型商业客户 [31][32] DSA业务 - 制药客户Q1订单增长,部分归因于年初预算获批后的时机因素,营收仍呈下降趋势,预计后续会有所改善;生物技术业务连续两个季度实现营收增长,订单趋势稳定或略有改善,但对其前景持谨慎态度,因今年资金环境不佳 [36][37][38] - 制药公司许可中国化合物资产对临床前活动需求有一定后续工作机会,但更希望业务源自美国生物技术公司 [41] - DSA业务中生物技术业务占比高于制药业务,一季度价格组合呈积极趋势,但预计后续价格仍为逆风因素,且不会有重大改善 [44][46][47] FDA相关 - 从动物研究向替代方法(NAMS)过渡是一个长期过程,通常需要十年或更长时间进行验证,公司在减少动物使用、引入新技术和NAMS方面一直发挥领先作用,目前NAMS业务营收达2亿美元,已投资2亿美元开展替代方法推进计划(AMAP),未来将继续投入 [49][50][51] - FDA针对单克隆抗体(mAbs)开展试点项目,公司在该领域慢性研究业务中约6000万美元,其中5000万美元与非人类灵长类动物(NHPs)相关,认为FDA选择该领域作为试点是合适的,公司已与客户合作,部分研究采用不同方式,未来将继续推进 [53][54][55] RMS业务 - RMS业务与政府和学术支出有一定关联,北美学术界和政府支出占公司业务约6%,NIH占其中2%,占RMS业务约20%,目前未看到重大影响,若有影响最早可能在2026年显现,但预计对公司营收影响不大,学术界购买动物成本低,可能会保持稳定或有增长 [56][57][58] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议主持人Dave Windley来自Jefferies Healthcare Equity Research,公司首席运营官Burgett Gershuk有33年公司工作经验 [1][3][5] - 公司与Elliott Management达成合作协议 [18]
Charles River Laboratories International (CRL) FY Conference Transcript
2025-06-04 00:00
纪要涉及的公司 Charles River Laboratories International (CRL) 纪要提到的核心观点和论据 公司概况 - 公司是临床前合同研究领域的领导者,助力客户加速生物医学研究和治疗创新,在药物开发领域发挥关键作用 [4][5] - 去年销售额达40亿美元,规模是竞争优势来源,拥有超2500名高学历同事、130个设施分布于20个国家,客户超2000家,参与超80%过去五年FDA批准的药物研发 [5] - 业务涵盖研究模型与服务、发现与安全评估、制造解决方案三个板块 [7] 财务表现 - 去年40亿美元营收中,DSA板块占60%,该业务去年销售下滑,另外两个板块各占20%,三个业务利润率在23.7% - 27.4% [8] - 2020 - 2024年,营收复合年增长率为8%,每股收益复合年增长率为6%,自由现金流复合年增长率为7% [9] - 第一季度有机营收下降1.8%,利润率扩大60个基点,每股收益增长3%,全年预计有机营收下降4.5 - 2.5%,非GAAP运营利润率下降20 - 50个基点,非GAAP每股收益在9.3 - 9.8美元 [10][11] 市场环境 - 自2022年起,生物技术资金调整、高通胀、利率上升、制药管道重新规划、宏观因素(关税、NIH潜在削减、FDA人员减少)等给医疗和生命科学领域带来需求压力 [11][12] - 从结构上看,行业仍有大量未满足的医疗需求,新疗法有解决疾病的能力,对投资者仍具吸引力,当前处于发展的减速期 [13] 战略议程 - 促进创新,通过有机或并购方式加强差异化临床前能力组合,关注现有业务相邻领域和新方法(如NAMS) [13][14] - 倡导技术应用,提高速度和效率,通过可扩展运营推动盈利增长 [14] - 推进以目标为导向的文化,为员工提供发展机会 [15] 各业务板块情况 - **研究模型与服务(RMS)**:市场份额达40%,生产超140种小型研究模型,提供Cradle(一站式 vivarium 租赁服务)和GEMS(基因工程模型与服务)业务。长期增长驱动因素包括价格优势、产品组合升级、Cradle业务模式受青睐、中国市场增长 [15][16][17][18] - **发现与安全评估(DSA)**:在发现业务中帮助客户发现和表征新药候选物,安全评估业务提供全套安全研究服务,规模是第二大竞争对手的近3倍。长期增长驱动因素包括增强产品组合、增加外包机会、全球生物制药需求回升 [19][20][21] - **制造解决方案**:包括微生物解决方案、生物制品测试、细胞和基因治疗CDMO三个业务。微生物业务增长空间大,快速测试仅10%被采用;生物制品测试有长期增长机会,制药公司回流美国制造投资超1500亿美元带来检测机会;将通过合作和新技术增强产品组合 [30][31][32] NAMS相关观点 - NAMS并非新事物,行业已探索数十年,FDA早有相关指导。目前NAMS不能完全取代动物研究,将采用混合方法,在发现阶段可作为有力工具 [23][24] - 公司在NAMS领域有能力引领发展,已投资数十年,去年通过AMAP计划加大投入,如与Valo合作进行计算建模、收购Retrogenics等 [27][28] - FDA试点主要针对mAbs,公司该业务年销售额约5000万美元,占安全评估业务10%,85%的收入来自其他领域,将NAMS经验推广到其他模式较难 [26] 成本管理与资本配置 - 采取措施管理成本,包括增强商业努力、优化成本结构、战略配置资本。安全业务提案捕获率在2024年较2023年提高300个基点,通过人员调整和业务重组实现超5%的成本节约 [33][34] - 平衡资本配置,调整资本支出水平,恢复股票回购,谨慎进行战略并购以维持合理债务水平 [34][35] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议结束后将在二楼Maher举行分组讨论 [2][37] - 如需完整研究披露或潜在利益冲突信息,可访问www.williamblair.com [2]
Charles River Stock May Gain From Extended CHDI Research Deal on HD
ZACKS· 2025-06-02 21:16
合作延期 - 查尔斯河实验室国际公司(CRL)与CHDI基金会将药物发现合作伙伴关系延长至2025年 标志着双方合作20周年[1][2] - 合作始于2005年 旨在加速亨廷顿舞蹈症(HD)治疗开发 该疾病是一种导致脑神经细胞渐进性功能障碍的遗传性神经系统疾病[1] - 延期协议将增强公司在CHDI项目中的整合度 并拓展其全球科学网络的活动灵活性[2] 市场反应与财务表现 - 5月28日公告后 公司股价上涨1.1%至137 70美元[3] - 公司市值达66 6亿美元 收益率为7 09% 显著高于行业4 02%的水平[4] - 过去四个季度平均盈利超预期10 9%[4] - 近六个月股价下跌31 9% 超过行业11 8%的跌幅[12] 合作成果与技术优势 - 合作期间开发了15项物质组成专利申请 涉及新型药物靶点、转化研究动物模型及大规模高通量筛选[5] - 合作成果被超过50家制药和生物技术公司应用于HD药物研发[5] - 服务范围涵盖小分子药物发现、干细胞研究、生物标志物评估等跨学科领域[7] - CHDI将共享数据以增强公司学习算法 构建行业最大数据集[8][9] 行业发展前景 - 2024年HD治疗市场规模为5亿美元 预计到2030年复合年增长率达23 8%[10] - 市场增长受疾病进行性神经特性和地域患病率差异驱动[10] - 行业创新程度高 研发投入持续[10] 公司其他动态 - 2024年4月启动孵化器计划 为早期生物技术公司提供科学和商业化支持[11] - 公司当前Zacks评级为3级(持有) 低于同业中Phibro Animal Health(1级)和Hims & Hers Health(2级)的评级[13]
Should You Continue to Hold Charles River Stock in Your Portfolio?
ZACKS· 2025-05-20 21:55
公司业务拓展 - 通过战略合作和收购扩大药物发现和早期开发领域的产品和服务 [1] - 2025年第一季度与Akron Bio合作整合CGMP材料到细胞治疗平台 [4] - 与Deciphex扩展全球合作提供独家数字病理解决方案 [4] - 2024年与H Lundbeck A/S合作使用AI驱动的端到端药物发现解决方案推进脑疾病研究 [4] - 整合Insightec的聚焦超声技术增强临床前服务 [4] 财务表现 - 过去一年股价下跌36.2% 同期行业下跌19.6% 标普500上涨11.7% [2] - 市值69.2亿美元 收益率为6.8% 高于行业3.9% [2] - 过去四个季度平均盈利超预期10.9% [2] - 2025年收入预期38.9亿美元 同比下降3.9% [13] 业务部门表现 研究模型与服务(RMS) - 小型研究模型收入在全球增长 尤其在中国和欧洲 [6] - 2025年第一季度所有地区小型研究模型收入增长主要由价格上涨驱动 [6] - 北美学术和政府客户收入小幅增长 未受NIH预算削减显著影响 [6] - CRADL服务受生物制药需求环境影响 但灵活动物房空间模式仍受客户青睐 [7] - GEMS业务预计反弹 因更多客户使用该服务支持复杂研究和维持转基因模型群体 [7] 发现与安全评估(DSA) - 在临床前候选药物发现和安全评估研究方面具有广泛专业知识 [9] - 2023年收购Noveprim和SAMDI Tech增强供应链和药物发现研究能力 [9] - 2025年第一季度表现超预期 预订量改善 净预订比两年来首次超过1X [10] - 预计2025年上半年该部门收入将逐步增长 [10] 战略合作与收购 - 与FOXG1研究基金会合作推进基因治疗临床试验 [5] - 根据CDMO协议为AAVantgarde生产GMP质粒DNA [5] - 与Autobahn Labs建立合作 成为其早期临床前治疗项目的首选研究伙伴 [5] 挑战与风险 - 全球生物制药和生物技术客户支出谨慎 影响DSA部门 [11] - NIH政策变化可能减缓RMS部门客户采购决策 [11] - 早期生物技术客户资金挑战可能抑制CRADL服务需求 [11] - 主要供应商国家(越南、毛里求斯、中国)的进口关税增加 计划通过提价抵消 [11] - 欧元和日元等外汇汇率波动影响销售和成本 [12]
Charles River Laboratories International (CRL) 2025 Conference Transcript
2025-05-15 00:40
纪要涉及的公司 Charles River Laboratories International (CRL) 纪要提到的核心观点和论据 财务表现与展望 - 第一季度业绩超预期,收入略高于预期,主要受DSA部门推动,净订单出货比两年来首次超过1,得益于订单增加和取消减少 [4] - 上调全年剩余时间的收入展望1%,至-4.5%至-2.5%,上调每股收益展望0.2美元,至9.3美元至9.8美元,反映第一季度业绩改善 [5] DSA部门 - 订单同比和环比增长20%,主要由全球生物制药客户带动,多为短期订单,全球制药客户需求下降在2024年下半年才显现,因此尚未看到需求周年变化;中型生物技术客户收入在第一季度增加,反映资金和环境略有改善 [9] - 对下半年持谨慎态度,因客户未表明需求有普遍变化 [11] FDA政策 - FDA宣布将减少或消除动物测试,NAMS是此前工作的延续,行业和公司多年来一直在减少动物研究,寻找替代解决方案 [16] - 公司去年推出AMAP计划,已投资约2亿美元,并计划未来五年继续投资相同或更多资金,通过并购和合作推动NAMS技术发展 [18] - 严格定义下,NAMS相关年收入约2亿美元,未来将随新技术出现而增加;mAbs慢性研究业务约1500万美元,部分业务未来几年可能减少 [20] - 政策实施尚需数年,甚至可能达十年,短期内混合研究可能带来一些上行空间 [24] 制造业务(CDMO) - 第一季度CDMO收入下降,因部分商业客户调整供应链,对制造部门全年有500个基点的影响 [32] - 业务正从早期临床CDMO向商业CDMO转型,有良好的潜在客户管道,基因治疗部分一直在增长,有望实现增长并吸引新客户 [33] 细胞和基因治疗业务 - 基因治疗业务有很多新客户寻求临床和商业制造服务,公司有三个卓越中心;细胞治疗业务历史上主要依赖现有客户,目前正在重建管道,吸引新客户 [34] RMS部门 - 该部门动物使用量多年来持续减少,但公司能够通过提价抵消销量下降的影响,产品组合积极,市场份额得以维持或增加 [37] - 北美学术和政府业务占RMS的20%,第一季度有增长,短期内未受NIH削减或学术研究资助削减的影响,但长期存在不确定性 [39] NHP情况 - 今年初有建议暂停柬埔寨NHP贸易,但2月会议决定不暂停,需后续跟进,公司有信心解决问题并减轻影响 [46] - 公司NHP供应中柬埔寨占比不到30%,已将供应多元化至毛里求斯,并收购农场增加产能,2026年后将有更多供应 [48] 成本节约 - 今年实现年化成本节约1.75亿美元,2026年实现年化2.25亿美元,通过人员精简、场地整合、自动化和数字投资等方式实现 [51] 资本部署 - 目前资本部署重点是股票回购,第一季度已执行3.5亿美元,接近批准的10亿美元的一半,未来将与新的SPAC委员会商讨后续计划,也进行了债务偿还 [60] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 短期订单多为快速启动的研究,表明制药公司可能已完成项目优先级确定,准备开展工作 [12] - 公司场地整合是对整个业务组合的整体考量,非特定于DSA部门,且客户更倾向与大型场地合作 [54] - 政策对制药行业的影响目前尚未改变客户决策和优先级,市场压力下小竞争对手可能更受影响,可能为公司带来并购机会,但目前公司对此持谨慎态度 [57] - 公司被误解的一点是,它是一家药物开发公司,既进行体内研究也进行体外研究,使用建模技术,致力于推动非动物技术发展 [63]
Activist Elliott reaches key agreement with Charles River. Here are three ways to create value
CNBC· 2025-05-10 20:49
公司概况 - Charles River Laboratories是一家专注于早期药物研发支持的公司 业务涵盖自有药物候选发现 有效性评估及人体试验安全性验证 [3] - 公司运营分为三大板块 研究模型与服务(营收占比20 48%) 发现与安全评估(60 52%) 制造解决方案(19 00%) [3] - 在临床前开发领域占据绝对领导地位 各细分市场份额达35%-40% 规模约为第二大竞争对手的两倍 [3] - 通过增值并购持续整合行业 疫情期间因科学投资热潮推动业务加速发展 2021年股价曾达460美元/股 [3] 当前挑战 - 后疫情时代临床前研究需求回落 大型药企重新评估研发管线 导致资金流入减少 [4] - 美国FDA及政府对动物测试的政策变化对公司业务构成压力 该业务占营收重要部分 [4] - 股价显著下跌 过去1年 3年 5年分别下跌50 95% 52 30% 19 66% [4] Elliott投资管理介入 - Elliott持有Charles River至少12 5%股份 其团队包含科技领域资深分析师 工程师及前科技公司高管 [1] - 双方达成合作协议 2025年股东年会后将任命4名新董事 包括Elliott全球参与主管Steven Barg [2][5] - 公司同意启动战略评估 并让投资者指定董事进入战略委员会 薪酬委员会及公司治理委员会 [2][5] 价值重估机会 - 市场对动物测试政策反应过度 该转变是渐进过程 Charles River已开发替代方法 十年间实验小鼠使用量减半 [5][6] - 制造解决方案业务被低估 该板块资本密集度低 过去20年有机收入年增超10% 可能吸引赛默飞世尔等战略买家 [7] - 若以18-20倍EBITDA倍数出售制造解决方案业务 估值可达公司当前市值一半 剩余核心业务估值仅5倍 [7] 战略发展方向 - 通过并购整合小型竞争对手 管理层曾成功完成Explora BioLabs等增值收购 [8] - Barg加入董事会预示将推动战略收购 其具备医药行业董事会经验及股东价值创造视角 [8] - 不排除整体出售可能 公司参与全球80%新药研发 对所有大型药企及生物科技公司具有战略价值 [9] - 高现金流及低估股价对财务收购方具吸引力 Elliott旗下私募股权部门曾收购Syneos Health等类似企业 [9]
Compared to Estimates, Charles River (CRL) Q1 Earnings: A Look at Key Metrics
ZACKS· 2025-05-07 22:35
财务表现 - 公司2025年第一季度营收为9亿8417万美元,同比下降2.7% [1] - 每股收益(EPS)为2.34美元,高于去年同期的2.27美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期5.25%(共识预期为9亿3505万美元) [1] - EPS超出Zacks共识预期13.59%(共识预期为2.06美元) [1] 业务细分表现 营收细分 - 研究模型与服务业务营收2亿1307万美元,同比下降3.6%,超出分析师预期(2亿728万美元) [4] - 发现与安全评估业务营收5亿9261万美元,同比下降2.1%,超出分析师预期(5亿4581万美元) [4] - 制造解决方案业务营收1亿7849万美元,同比下降3.6%,低于分析师预期(1亿8294万美元) [4] - 服务业务营收7亿9792万美元,同比下降2.3%,超出分析师预期(7亿5546万美元) [4] - 产品业务营收1亿8625万美元,同比下降4.3%,超出分析师预期(1亿7887万美元) [4] 营业利润细分 - 研究模型与服务业务(非GAAP)营业利润5773万美元,超出分析师预期(4659万美元) [4] - 发现与安全评估业务(非GAAP)营业利润1亿4170万美元,超出分析师预期(1亿2257万美元) [4] - 制造解决方案业务(非GAAP)营业利润4117万美元,低于分析师预期(4842万美元) [4] - 未分配企业间接费用-5427万美元,好于分析师预期(-5934万美元) [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌6.6%,同期标普500指数上涨10.6% [3] - 公司当前Zacks评级为3级(持有),表明其近期表现可能与大盘一致 [3]
CRL Q1 Earnings & Revenues Beat Estimates, Stock Rises, '25 View Up
ZACKS· 2025-05-07 22:35
Charles River Laboratories International, Inc. (CRL) reported first-quarter 2025 adjusted earnings per share (EPS) of $2.34, which rose 3.1% year over year. The figure surpassed the Zacks Consensus Estimate by 13.6%. (Find the latest EPS estimates and surprises on Zacks Earnings Calendar). On a GAAP basis, the company reported earnings of 50 cents per share compared with the year-ago quarter's EPS of $1.31. CRL's Q1 Revenues Revenues totaled $984.2 million, which beat the Zacks Consensus Estimate by 5.2%. H ...
Charles River(CRL) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-07 22:02
财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收9.842亿美元,同比下降2.7%,有机基础上下降1.8%,主要因三个业务板块均有个位数有机下降 [21] - 运营利润率19.1%,同比增加60个基点,得益于重组举措带来的成本节约和未分配公司成本下降 [22] - 每股收益2.34美元,同比增长3.1%,除运营利润率改善外,税率、利息费用和摊薄股份减少也有贡献 [22] - 2025年营收指引有机下降幅度从2.5% - 4.5%,非GAAP每股收益指引中点提高20美分至9.3 - 9.8美元 [23] - 第一季度自由现金流1.124亿美元,去年同期为5070万美元,主要因2024年基于绩效的现金奖金支付减少和资本支出降低 [39] - 第一季度未分配公司成本5240万美元,占营收5.3%,去年同期占6.2%,全年预计占总营收5% - 5.5% [42] - 第一季度非GAAP税率22.7%,同比下降60个基点,全年预计在22.5% - 23.5% [42] - 第一季度调整后净利息支出2650万美元,与上一季度基本持平,全年预计在1.12 - 1.17亿美元区间低端 [45] - 第一季度末未偿债务25亿美元,其中约60%为固定利率,上季度末为22亿美元,总杠杆率增至2.5倍,净杠杆率增至2.4倍 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 DSA业务 - 第一季度营收5.926亿美元,有机基础上下降1.4%,主要因发现服务营收降低 [24] - 第一季度定价略有改善,主要因有利的业务组合,即长期专业研究业务增加,但现货定价环境整体仍稳定 [24] - 第一季度末积压订单19.9亿美元,上季度末为19.7亿美元 [24] - 第一季度净预订与账单比率提高至1.04倍,为2022年下半年以来首次超过1倍,主要因季度净预订活动改善,净预订额达6.16亿美元,同比和环比均增长超20%,主要来自全球生物制药客户的大量预订以及各客户群体研究取消数量持续下降 [25] - 第一季度运营利润率同比增加40个基点至23.9%,主要因重组举措带来的成本节约和有利的业务组合 [27] RMS业务 - 第一季度营收2.131亿美元,有机基础上同比下降2.5%,主要因中国NHP发货时间和细胞解决方案业务营收降低,部分被各地区小型研究模型因价格上涨带来的营收增加所抵消 [27] - 第一季度运营利润率下降50个基点至27.1%,主要因NHP营收降低,部分被重组举措带来的成本节约所抵消 [30] 制造业务 - 第一季度营收1.785亿美元,有机基础上同比下降2.2%,主要因CDMO业务商业营收降低和生物制品测试业务年初开局缓慢 [30] - 第一季度运营利润率下降20个基点至23.1%,主要因CDMO业务商业营收降低 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球生物制药客户第一季度营收下降,部分原因是尚未度过去年下半年开始的支出削减期 [22] - 小型和中型生物技术客户营收连续两个季度增长 [21] - 全球学术和政府客户第一季度营收略有增加 [22] - 北美学术和政府客户第一季度营收略有增加,该客户群体占RMS总营收超20%,约占公司总营收6% [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司支持FDA利用科学进步推动创新技术的愿景,将继续将替代方法纳入业务,推进混合研究设计,结合传统体内和体外方法与NAMS及其他非动物技术 [8][11] - 公司将继续投资非动物平台,通过有机创新、技术合作和有针对性的并购来提升NAMS能力 [13] - 公司成立替代方法推进项目(AMAP),致力于推进减少动物测试的替代方法发展,并在过去十年对NAMS生态系统的关键领域进行了战略投资 [15] - 公司董事会资本分配委员会将对公司业务进行全面战略审查,以评估释放额外价值的举措 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管市场环境存在不确定性,但第一季度财务结果显示出稳定迹象,DSA表现好于预期,因此适度上调全年营收和非GAAP每股收益指引 [20][23] - 公司认为FDA宣布的NAMS相关举措是一个长期过程,目前不会对业务产生直接影响,公司有能力应对并从中受益 [11][16] - 公司预计DSA业务全年有机营收将呈中个位数下降,而非此前预期的中高个位数下降,第一季度预订量的改善将在上半年带来额外营收,但不认为这种预订顺风会持续到下半年 [26] - 公司将RMS业务全年展望调整为有机营收持平至略有增长,此前预期为低个位数增长,主要因NIH预算削减和早期生物技术客户资金挑战带来的潜在不利因素 [29] - 公司预计制造业务全年有机营收基本持平,生物制品测试业务营收将增长,微生物解决方案业务将保持高个位数营收增长 [30][33] - 公司将继续通过重组计划降低成本结构,预计2025年实现年化成本节约超1.75亿美元,2026年约2.25亿美元 [38] 其他重要信息 - 公司从NAMS相关业务中每年产生约2亿美元DSA营收,大部分来自发现阶段,随着技术逐步进步,NAMS能力和相关营收有望显著增长 [16] - 慢性NHP研究(超过三个月)在单克隆抗体业务中的营收为每年5000万美元,公司预计该业务不会立即受到影响 [17] - 公司在第一季度完成3.5亿美元股票回购,自10亿美元股票回购计划获批以来,已回购近一半金额 [38] - 基于当前关税情况,公司预计年度直接影响有限,主要与NHP供应和其他研究相关项目有关,并计划通过转嫁成本来抵消大部分预计关税,该因素已纳入当前指引 [43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA关于减少动物测试的指导意见是否会使药物开发商犹豫不决 - 公司认为FDA的这一举措并非新事物,公司和行业一直在参与NAMS的开发,FDA选择单克隆抗体进行试点是明智之举,公司将积极引领客户与监管机构保持同步,具体实施节奏和进展难以预测,科学验证将是关键因素 [53][55] 问题2: 生物模拟技术(如PBPK和QSP)目前的应用情况、未广泛应用于临床前研究的原因以及未来推广的最大障碍 - 这些技术在药物发现早期阶段应用较为成功,但在监管毒理学和评估药物全身反应方面,模拟人体内部情况与使用完整动物系统存在巨大差异,监管机构首要关注患者安全,因此这些技术的推广将是一个缓慢的过程 [59][60] 问题3: 公司在NAMS领域的优势、有待加强的领域以及是否有进行额外并购的意愿 - 公司在NAMS领域有多项投资和举措,如收购Retrogenics公司、开展虚拟对照组试点项目、进行AI技术合作等,认为利用大量毒理学数据设计更具预测性的临床前试验是公司的优势且目前未得到充分发挥 [68][69] - 公司对收购真正有效的技术持开放态度,但会谨慎评估,确保不影响患者安全,将继续通过替代方法推进项目和董事会委员会等机制,有计划地进行投资和技术评估 [67][70] 问题4: FDA宣布相关举措后,客户是否采取了具体行动改变研究程序 - 客户对FDA的声明总体持积极态度,但预计短期内不会对安全研究方法进行重大改变,FDA的试点项目主要针对单克隆抗体的长期NHP研究,该领域此前已在一定程度上减少了此类研究,对于小分子药物和细胞与基因疗法等,由于数据有限和毒性问题复杂,仍需使用完整动物系统进行研究 [75][77] 问题5: 第一季度预订量增长的原因以及是否可持续 - 第一季度预订量增长是因为客户有开展研究的需求,且公司当时有可用产能,这是一个积极现象,但公司认为这可能是一次性的,不预计这种增长会持续,目前没有迹象表明后续季度会延续这一趋势 [104][105] 问题6: 董事会战略审查将考虑的方向 - 董事会资本分配委员会将对公司整体业务组合进行全面审查,评估各业务的竞争动态、发展方向、地理布局等,目前尚未开始,过早猜测结果为时尚早,委员会将客观、灵活地做出决策 [108][109] 问题7: 快速研究启动情况是否在5月持续、是否仅限于大型制药公司以及大型制药公司的预订模式是否有变化 - 快速研究启动情况在各客户群体中均有出现,第一季度营收方面,小型生物技术客户增长,大型制药公司下降,但预订量大型制药公司较强 [116] - 这种快速启动可能是一次性现象,主要是利用了公司当时的过剩产能,通常不是常见情况,不预计会持续,但第一季度的情况对第一、二季度营收有积极影响 [117][118] 问题8: 中国许可交易增加对公司业务的影响 - 中国许可交易增加是大型制药公司的常见策略,对公司业务影响不大,公司在中国的研究模型业务表现良好,未来希望继续在临床前研究方面与大型公司合作 [119][120] 问题9: 制造业务中CDMO和生物制品测试业务的市场需求以及公司的竞争定位 - 生物制品测试业务受季节性影响较大,年初难以预测,但公司对该业务全年发展有信心 [125] - CDMO细胞疗法制造业务方面,部分大型商业客户营收下降,但潜在需求良好,公司有多个处于后期临床试验阶段的客户和正在洽谈商业化的客户,公司致力于发展该业务,目前客户基础较为稳定 [126][127] 问题10: DSA业务预订与账单比率超过1倍后,未来趋势如何 - 公司对第一季度预订与账单比率超过1倍感到高兴,但认为这只是一个季度的表现,需要连续几个季度保持这一水平才能看到预订趋势的根本转变,目前仍持谨慎态度 [131] 问题11: 各业务板块利润率的未来走势 - DSA业务第一季度表现强劲,但第二季度仍需谨慎,制造业务全年利润率预计将有所改善,公司整体利润率预计较去年下降20 - 50个基点,与之前指引基本一致,公司将继续努力保护和提高利润率 [134][135] 问题12: 生物技术客户和大型制药客户的业务趋势以及关税对大型制药客户的影响 - 生物技术客户资金状况未改善,预计需求曲线不会有重大变化,公司将谨慎定价,认为注重高质量科学和监管专业知识的客户将继续选择公司 [141] - 目前关税问题未对大型制药客户的研发资金产生影响,公司将继续监测,预计关税对公司业务的直接影响较小,并将通过转嫁成本来应对 [140] 问题13: DSA业务中取消率回升的风险以及FDA Form 43的最新情况 - 取消率下降是市场需求稳定的重要指标,目前取消率已接近目标水平,公司认为当前积压订单充足且研究项目复杂,不会出现之前因积压订单过长导致客户取消的情况 [146][147] - 公司与FDA就商业客户相关问题密切合作,积极响应其要求,对未来设施满足客户商业需求有信心 [150] 问题14: 单克隆抗体中需要进行慢性NHP研究的比例、获得FDA豁免的比例以及制药公司是否仍倾向于进行动物研究 - 慢性NHP研究在单克隆抗体业务中占公司约5000万美元营收,比例较小,FDA的试点项目是合理的,预计会证明其有效性 [156] - 制药公司将自行承担确保患者安全的责任,未来混合研究方法(结合NAMS和动物研究)将是有益的,但新技术的发展和监管机构的验证需要很长时间,公司将在其中发挥重要作用 [157][158] 问题15: 战略审查的时间安排以及是否会进一步进行成本削减 - 战略审查尚未开始,委员会将深入研究公司各业务,具体时间不确定,但不太可能在下一次财报电话会议前得出结论 [160][161] - 公司对目前的成本削减工作感到满意,已实现超过5%的成本结构削减,在战略审查中,进一步成本削减可能不是优先事项,但仍会继续寻求提高效率的机会 [159][162] 问题16: DSA业务中安全评估和发现工作的需求环境是否不同 - 发现工作相对较弱,公司采用综合销售团队,希望在发现业务上取得更多进展,但目前大型和小型制药公司仍更关注IND申请和临床后工作,以应对专利到期问题,预计未来投资重点会重新转向发现业务 [167][168] 问题17: 小型和中型生物技术客户营收增长是否在三个业务板块均出现以及两者之间的差异 - 公司未详细区分小型、中型和大型生物技术客户的业务情况,但小型和中型生物技术客户营收连续两个季度增长是积极现象 [172]