财务数据和关键指标变化 - 2022年公司报告稳健经营业绩，有机收入增长13.4%，第四季度收入达11亿美元创纪录，全年收入39.8亿美元，报告增长率12.3%，有机增长率13.4%，超出指引范围上限140个基点 [61][62][63] - 2022年DSA业务第四季度运营利润率为26.3%，较2021年第四季度增加320个基点，全年运营利润率增至25.3%，增加160个基点 [68] - 2022年RMS业务第四季度运营利润率同比下降420个基点至22.7%，全年下降210个基点至25.2% [98] - 2022年制造业务第四季度和全年运营利润率分别降至25.3%和28.8% [100] - 2023年非GAAP每股收益预计在9.70 - 10.90美元之间，多个非运营项目影响同比每股收益比较，包括更高利息费用、更高税率和禽类疫苗业务剥离 [59][60] - 2023年总调整后净利息费用预计增至1.33 - 1.37亿美元，高于去年的1.05亿美元 [77] - 2023年预计有机收入增长4.5% - 7.5%，柬埔寨NHP供应限制预计使综合收入增长预测降低200 - 400个基点 [86] - 2023年第一季度预计收入同比增长在高个位数范围，有机增长达或超过10% [135] 各条业务线数据和关键指标变化 DSA业务 - 2022年第四季度DSA收入6.917亿美元，有机增长26.5%，全年有机收入增长创纪录达17.5%，年末积压订单同比增长32%至31.5亿美元 [92][93] - 2023年预计DSA业务有机增长率在低至中个位数 [78] RMS业务 - 2022年第四季度RMS收入1.961亿美元，有机增长10.8%，全年有机收入增长9%，符合高个位数增长预期 [96] - 2023年预计RMS业务将实现高个位数有机收入增长 [96][132] 制造业务 - 2022年第四季度制造解决方案收入2.121亿美元，有机增长率5.3%，全年有机增长率也为5.3% [71] - 2023年预计制造业务将实现低两位数有机收入增长，主要因CDMO业务预期反弹 [78][99] 微生物解决方案业务 - 2022年微生物解决方案业务表现强劲，受益于Endosafe内毒素检测和Accugenix微生物鉴定检测平台的广泛增长，长期增长潜力约为10% [72] 各个市场数据和关键指标变化 - 细胞和基因治疗市场强劲，约有3000种细胞和基因治疗药物正在开发，约三分之二处于临床前阶段 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是成为非临床药物开发合作伙伴，提供广泛服务组合，通过技术合作和并购扩大发现能力 [18][94] - CDMO业务方面，公司重新调整销售组织，建立细胞疗法、病毒载体和质粒卓越中心，赢得超1亿美元新CDMO项目，三分之二以上来自孟菲斯世界级细胞疗法业务 [125] - 行业竞争上，公司认为自身在CDMO业务有竞争优势，拥有更广泛服务组合，能提供从发现到商业化的一站式服务 [40][46] - RMS业务中，公司的CRADL和Explora业务表现良好，为客户提供灵活模式，使其无需投资内部基础设施即可使用饲养空间 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年资金环境有韧性，科学创新复兴，客户更多采用战略外包，对效率和上市速度有更高要求 [73] - 尽管面临NHP供应问题和非运营逆风，公司对业务长期增长有信心，将积极管理挑战，为股东创造价值 [137] - 公司预计2023年运营利润率将持平或下降150个基点，取决于柬埔寨NHP供应恢复时间 [107] 其他重要信息 - 公司收到美国司法部关于柬埔寨NHP供应链调查的传票，将全力配合调查，相信调查结束后对公司的担忧将被证明无根据 [56][83] - 公司自愿暂停柬埔寨NHP未来计划发货，直至与美国鱼类和野生动物管理局制定并实施新程序，确保进口的NHP为有目的繁殖 [57] - 柬埔寨NHP供应约占美国和公司药物研发NHP供应的60%，短期内无其他全球来源可替代，公司正积极努力使NHP供应链多元化 [58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 生物技术领域客户在研究方面的做法，其他供应商是否有类似延迟，公司是否有因其他供应商有更好模型系统访问权而失去业务的风险 - 公司表示这是行业问题，所有供应商至少暂时无法引入和使用柬埔寨新动物进行研究，公司正与鱼类和野生动物管理局合作制定证明动物血统的方法，相信政府理解工作重要性会合作解决问题，目前不担心失去市场份额 [112][113][114] 问题2: FDA和鱼类和野生动物管理局合作情况，是否明确理解问题重要性，以及问题解决时间和里程碑 - 公司称鱼类和野生动物管理局清楚动物使用方式和重要性，公司正与他们就具体需求进行开放对话，开发实验室检测方法证明动物血统，但解决时间难以确定 [115][116] 问题3: 公司在柬埔寨以外实现供应扩张的程度，能否提供原产国、新供应商和现有非柬埔寨供应商增加情况的详细信息 - 公司认为柬埔寨供应商运营专业，会接受建议和指导，公司有多个供应源，但如果柬埔寨不重新开放，整个行业猴子数量将不足，无法满足药物研发工作需求 [120][147][148] 问题4: CDMO业务在2022年未达预期，是时间因素还是需求改善 - 公司表示创建的细胞疗法、病毒载体和质粒卓越中心受到好评，加上对CDMO业务开发的关注和运营商业化准备的投资，吸引了新客户兴趣，过去12个月赢得超1亿美元新CDMO项目，销售漏斗增强有助于2023年CDMO业务逐步改善并恢复到目标增长率 [125] 问题5: 能否提供传票接收时间的更多细节，以及DOJ可能发现的问题，能否确认约8000 - 1.6亿美元收入逆风的增量利润率约为50% - 60% - 公司称传票是近期收到的，另一家柬埔寨供应商在11月被调查引发了对柬埔寨所有供应商的审查，公司有多个供应源，但如果柬埔寨不开放，行业猴子数量将不足；关于利润率问题未作具体评论 [146][147][148] 问题6: 是否有替代NHP的物种，如猪 - 公司认为猪理论上是长期解决方案，但需要客户进行大量评估工作并得到FDA认可，还需要大规模繁殖操作，短期内无法实现，FDA和全球类似组织目前仍要求使用NHP和小型动物模型进行测试 [155][156] 问题7: 证明NHP血统的复杂性 - 公司表示证明血统主要是证明遗传学，有可用的基因检测方法，但问题在于检测规模和速度，公司正与一些组织合作，希望提高技术以更快完成检测 [173] 问题8: 这是否是NHP对公司的最大影响，2023年影响范围是否还有下行空间，影响是否包括价格抵消，能否重新协商去年供应紧张前预订工作的价格，2023年现有供应将消耗多少，下行情况是否假设2024年只有40%的NHP供应可用 - 公司称目前的指引范围已考虑接近最佳和最差情况，对2024年情况难以预测，价格方面，下半年和2024年工作价格持续上涨，但公司通过大幅提高价格弥补需求不足的能力有限 [189] 问题9: RMS业务有机增长指引中，是否假设产品与服务增长偏离细分市场平均水平；DSA业务是否会向投资者提供季度内更新；指引是否假设中国NHP恢复向美国出口；FDA现代化法案对安全评估可寻址市场是否有中长期重大风险 - 公司认为FDA现代化法案旨在推动替代动物的技术发展，但目前可用技术有限，公司会投资相关技术；不认为中国会恢复NHP出口，指引未作此假设；不会提供DSA业务季度内更新；RMS业务目前表现良好，预计2023年将继续实现高个位数增长 [180][181][190] 问题10: 客户在NHP供应受限情况下是否积极转向不同模型，如猪或狗，客户是否根据FDA最新指南更谨慎使用NHP，NHP关注度提高是否会降低生物制药行业对NHP的长期需求，对公司业务机会有何影响 - 公司认为猪作为替代模型存在问题，如数量不足、体型过大等，且使用NHP有多年数据支持；目前难以判断FDA是否会接受减少每研究使用的动物数量，以及这是否能提供足够数据批准药物；公司希望NIH和FDA重视NHP重要性，确保长期供应 [171][185][189] 问题11: 证明NHP血统的测试是已有检测方法需要重新调整和验证，还是从头开始；公司是否考虑建立国内殖民地或与美国灵长类研究设施合作获取灵长类动物 - 公司表示测试既有现有方法需要扩大规模，也希望与合作伙伴改进测试以提高速度和准确性；曾尝试建立国内殖民地，但成本高昂且遭遇意外，目前不是实际可行的方法 [203][205] 问题12: 测试工作是仅需扩大规模以验证柬埔寨主要供应商的血统，还是需要适用于整个柬埔寨并让美国政府放心 - 公司未明确回复此问题 [208]